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1、Quality Operation Procedure
程序文件
文件名称 ：
ECR/ECN流程
文件编号 :
QOP0737C05
版本：
A/0
版本履历:
版本
履历
编写人
日期
A/0
初次发行，基于ISO/TS16949：2009要求.
汤振中
2011。 9.5
2、
审核： 日期： 批准： 日期：
1. 目的:
规范工程变更的申请,评估,批准，和实施过程，确定各部门在工程变更申请和实施过程中的职责和范围。
2. 范围：
本程序仅适用于设计变更和制程的变更。
3. 定义：
3.1 工程变更：包括设计变更和制程变更.
3.2 设计变更：在设计完成进入量产阶段后，根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括材料规格和性能规格，包装方式的变更。
3.
3、3 制程变更：在设计完成进入量产阶段后，根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括装配流程，装配工艺，检测方法等的变更。
3。2 ECR:工程变更申请。
3.3 ECN：工程变更通知。
4. 责任：
4.1 正式ECN前必须进行ECR和ECR的验证工作。
4.2 各部门都可向研发部提交工程变更申请（ECR）.
4.3 研发部负责对ECR批准,确认后发出工程变更通知（ECN）,
其他部门没经产品工程部批准不能对工程进行变更.
4.3 研发部主导ECR的验证和确认工作，并须在品质、生产等部门的配合下进行试产，
试产结果通过才能正式进行ECN， 并须附上ECR
4、的验证报告一起进行评审。
4.4 物控部（PMC）根据ECN负责对库存及在制品跟踪和处理，并协调物料、生产计划和交期的平衡.
4。5 品质部负责对ECR造成的风险评估并确认是否需要客户批准，并根据变更的要求更新相关的品质控制文件.
4。6 品质部负责ECN生效后的执行追踪，并报告执行状况追踪报告。
4.7 市场部负责与客户针对变更及相关的沟通。
4.8 财务或会计部门负责成本分析和批准ECN产生的AR。
5. 流程：
5。1 工程变更申请(ECR)流程:
申请人
研发部
提交 ECR
确认:
• 人工
5、• 模具工装
• 交货期
文控
编号
确认量具和
检验成本
客户反馈
数据完成?
批准?
材料
确认:
• 人工
• 模具工装
• 设备
• 交货期
改进图纸和规范
yes
no
no
是否需要客户批准？
确认库存状态，推荐处理方案
编辑输入
no
Manufactured
Purchased
yes
完善数据
重新提交
市场
品质
物控
生产
制造工程部
5。1。1 ECR提出通常根据客户市场的要求或改善产品的目的由研发部提出,其它相关部门也可基于相同目
6、的提出ECR。
5.1.2 ECR至少须包含下列项目：
a. 变更内容;
b. 变更原因和目的（必要可附上相关文件和报告等资料）;
c. 变更影响，包括制造，品质，成本,风险等，并须进行FMEA研究；
d. 变更开始的时间或时机；
e. 变更须进行的验证工作，包括可靠性、小批或批量试产等。
5.1.3 ECR须至少会签市场部、品质部、生产部、物控部，并最终由研发部核准才能生效，必要时须取得公司最高层和客户的书面认可。
5.1.4 ECR批准生效后，交由文控存档.
5.1。5 研发部根据批准的ECR,组织工程变更的验证评估工作,并书写ECR验证评估报告,报告结论中应写明是否需
7、要进行正式工程变更ECN。
5..2 工程变更通知（ECN）流程：
研发部
物控
市场
品质
生产
申请人
分发工程变更通知（ECN）
附相关的工程技术文件
填写模具和设备AR
编制时间表和材料要求
更新客户交货期要求
向供应商发出订单
执行质量计划
执行控制计划
确认影响时间
制造工程部
5.2。1 研发部根据生效的ECR和验证报告，决定是否进行正式的工程变更，并发出ECN.
5.2.2 ECN至少包括下列项目:
a。 变更内容， 与ECR相同；
b。 变更生效日期;
c. 影响到的在库成品
8、和已交付成品、在制品和原材料的处理；
d. 与变更相关的具体执行事项及完成时间；
e. 是否需要提供客户PPAP。
5。2。3 ECN须至少会签市场部、品质部、生产部、物控部，并最终由研发部核准才能生效，必要时须取得公司最高层和客户的书面认可。
5.2。4 ECN会签时须附上批准的ECR（包括验证报告），一起进行会签。
5.2.5 根据ECN进行的相关文件和图纸等的变更，须更新版本并在版本履历中能与具体ECN的编号相联系。
5。2.6 ECN批准后，研发部应组织会议沟通与ECN有关的执行事项和要求。
5.2。7 品质部须对ECN的执行结果进行追踪，包括相关文件的更新、原物料和产品
9、的处理、变更后
连续三批的品质状况，并作成报告。对未按要求执行的事项须要求提出纠正预防措施.
5。2.8 批准后的ECN须在DCC存档,并分发相关部门执行.
5.2。9 ECN相关的所有记录须与此项目相关的APQP文件一起存档.
5。2.10 ECN的执行状况须纳入管理评审。
6. 表单：
6.1 工程变更申请(ECR） RDFORC05A， A/0；
6.2 工程变更通知(ECN) RDFORC05B, A/0；
7. 相关文件：
7.1 APQP/PPAP设计开发和生产件批准程序 （QOP0073C02)
7。2 文件和记录管理程序 （QOP0062S10）
7.3 合同和订单评审程序 （QOP0072C01）
7.4 管理评审流程 （QOP0056M16）
ECR和ECN流程
