狂犬病被动免疫制剂的作用机制-重庆狂犬抗体检测机构

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1、泓域健康/重庆狂犬抗体检测 狂犬病被动免疫制剂的作用机制 一、 狂犬病被动免疫制剂的作用机制 抗狂犬病血清作为狂犬病病毒的特异性被动免疫制剂，无需机体免疫应答过程就能够对狂犬病病毒进行即时中和。其主要作用为在疫苗诱导机体产生有效抗体之前，在患者暴露部位立即提供所需的中和抗体，其作用迅速但短暂。而疫苗诱导产生抗体虽需1-2周的时间，但抗体可持续存在数年。狂犬病疫苗暴露后免疫程序启动后分别在0、3、7、14、28天诱导产生的抗体滴度变化趋势（实折线），在第一针疫苗注射后至机体产生足量抗体（≥0．5IU/ml）之前（主动免疫诱导的保护力空白区或称高风险感染期），被动免疫制剂可为该高风险时段提供

2、免疫保护。在高风险感染期伤口周围浸润注射的被动免疫制剂可使伤口局部获得高浓度的中和抗体，阻断病毒在伤口中的扩散。值得注意的是，伤口周围浸润注射的中和抗体并不会令外周循环中的抗体水平明显增高，外周循环中的中和抗体水平增高主要依赖于疫苗注射后产生的主动免疫保护。因此，该阶段被动免疫制剂的浸润注射对疫苗所提供的主动免疫保护所产生的干扰并不严重，但首剂疫苗注射7天后，机体已产生较高水平的中和抗体，此时再注射被动免疫制剂已无意义。 二、 国内狂犬疫苗市场持续增长 近年来，随着我国狂犬病预防教育普及、人用狂犬病疫苗接种数量增加，我国狂犬病预防工作取得了重大进展，在控制狂犬病发病率方面起到了重要作用。2

3、018年，中国人用狂犬疫苗市场规模达到28．4亿元，预计2022年将达到38．7亿元的市场规模。 Vero细胞人用狂犬病疫苗是狂犬病疫苗市场的主导者，占据75．0%的市场份额；人二倍体细胞培养狂犬病疫苗和原代细胞培养狂犬病疫苗（包括地鼠肾细胞人用狂犬病疫苗和鸡胚细胞人用狂犬病疫苗）分别占据18．2%和6．8%的市场份额。 中国疾病预防控制中心报告显示，我国狂犬病疫情主要分布在人口稠密的华中、华南、西南、华东地区。人群分布上呈三多特征：农村地区病例较多、15岁以下儿童和50岁以上人群发病较多。中国的犬数超过1亿只，其中大部分在农村散养。消除狂犬病必须免疫动物，而与欧洲等发达国家的动物普遍免疫

4、不同，中国接种疫苗的动物比例较少。因此，人用狂犬病疫苗属于刚性需求。随着人均可支配收入的增加，国内民众将愈发重视对疾病的预防和管理。随着中国人均可支配收入快速增长，人们付费接种疫苗的意愿和能力也将随之提高。此外，教育程度的提升会提高狂犬病疫苗接种率，这将促进人用狂犬病疫苗的销量增长。 三、 中国动物狂犬病现状 在2004年至2018年期间，科研人员从17个省的185只疑似狂犬病动物中收集了动物脑组织，FAT（directfluorescentantibodytext（FAT），直接荧光抗体检测）检测后发现其中有144株（77．8％）为狂犬病病毒阳性样品。在阳性物种中，狗是主要感染动物，占总

5、病例数的68．8％（99/144），其次是牛（12．5％），绵羊（9．7％），骆驼（4．2％），狐狸（2．1％），猪（1．4％），（0．7％）和驴（0．7％）。同时，研究人员在对中国7个省的健康犬进行主动监测的10，118个脑组织样本中，有33个（0．33％）呈FAT阳性。在33份阳性样本中，有31份来自随机检测狗和无主人的狗（包括流浪狗），另外2份来自紧急情况下被处死的狗（具体不详）。而对于畜禽狂犬病，科研人员查询到2013-2018年期间内蒙古和新疆报告了29例牛、绵羊和骆驼病例，且所有这些病例都是由狐狸叮咬引起。 四、 中国狂犬病发病数量、死亡数量及发病率与死亡率 得益于狂犬疫苗的推

6、广，我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下降，发病人数从2010年2048人下降至2020年的202人，截至2021年1-5月我国狂犬病发病人数为70人；死亡人数从2010年2014人下降至2020年188人，截至2021年1-5月我国狂犬病死亡人数为66人。 2020年中国狂犬病发病率为0．0144/10万，死亡率为0．0134/10万；2019年中国狂犬病发病率为0．0208/10万，死亡率为0．0198/10万。 五、 狂犬病防制措施 1、免疫接种 被狂犬咬伤的人或动物应对伤口进行彻底消毒，并及时到专业机构注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。目前世界上，狂犬病尚无有效的治疗手段，做好狂犬

7、疫苗的紧急免疫接种是防制本病发生最行之有效的重要措施。即使做过狂犬疫苗预防免疫接种的人或动物一旦被咬伤或抓伤，安全起见，仍然要再次接种狂犬疫苗，这样会形成更快、更强大的保护力。 2、疫病监测 可用RT-PCR或酶联免疫吸附试验（ELISA）检测方法对老疫区和城市重点区域的犬、猫进行定期监测。对病毒检测结果为阳性的犬、猫要采取果断措施，及时予以捕杀，并对饲养场所进行全面消毒。 3、科普宣传 要充分利用各种宣传工具，如报纸、电视广播、张贴挂图等，大力宣传狂犬病的危害性和预防知识，尤其要加强农村地区狂犬病防制宣传工作力度，提高全社会对狂犬病防制工作的重视，提高公民被犬、猫咬伤、抓伤后主动及时

8、就医的自觉性，提高人民群众的自我防护意识。 4、加强管理 相关职能部门要做好犬只管理工作，特别是做好城区宠物犬的管理工作，动员群众养犬要注射疫苗，遛狗要拴绳。发现狂犬要立即扑杀，尸体焚化或深埋。 六、 我国宠物犬猫数量破亿，但犬只平均免疫率不到30% 消除狂犬病，动物免疫先行。我国的《国家动物狂犬病防治计划（2017-2020）》明确提出，应加强动物传染病源头控制，对于狂犬病需采取全面免疫政策。 本次论坛上分享的《我国动物狂犬病免疫防控现状》报告再次强调，95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬伤或舔舐了破损皮肤所导致。WHO指出，为犬、猫等动物接种疫苗是预防人类狂犬病最具经济效益的方

9、法，犬只免疫覆盖率达到70%以上时就可以有效防止狂犬病的传播。 我国目前宠物数量不断增长及犬只平均免疫率较低的情况共存。《2020年中国宠物行业白皮书》显示，我国宠物犬、猫数量突破1亿只大关。与此同时，有关行业专家评估，我国目前犬只平均免疫率甚至都达不到30%。 新修订的《中华人民共和国动物防疫法》即将于5月1日实施，其中明确规定，单位和个人饲养犬只，应当按照规定定期免疫接种狂犬病疫苗，凭动物诊疗机构出具的免疫证明向所在地养犬登记机关申请登记。对饲养的动物未按照动物疫病强制免疫计划或者免疫技术规范实施免疫接种的行为，将予以处罚。这也预示着我国的狂犬病防治工作进入新阶段，进一步强调对犬只进行

10、科学管理、提升犬主责任养犬意识的重要性，并为各方提供具体行动方案参考。 七、 人用+宠物用双管齐下，助力狂犬病防控 我国对狂犬病的防控，至今已有30年。2014年，康华生物的人二倍体细胞狂犬病疫苗（HDCV）获批上市，开启了我国国产狂犬病疫苗的人源新时代。HDCV在免疫效果和起效速度方面优势明显，免疫持续时间可达10年，不良反应发生率低于1%，适用全人群（包括儿童、老人及孕妇），被视为预防人类狂犬病的金标准疫苗。 此次启动的中国宠物狂犬病疫苗现状调研项目将覆盖宠物医院、宠物美容店，通过调查每年接种疫苗的犬、猫数量，以及宠物主人对于为犬和猫接种疫苗的认知和行为习惯，以期为狂犬病控制和预防提

11、供新的思路和策略参考，促进行业发展。 据透露，未来还将推出新一代、高标准、引用人用狂犬病疫苗生产技术的宠物狂犬病灭活疫苗，配合人二倍体细胞狂犬病疫苗（HDCV），从人用和宠物用两个方向加强狂犬病的防控。 在中国，狂犬病（Rabies）是一个重大的公共卫生问题，2015－2018年更是导致每年几百人死亡，超过95%的人类狂犬病病例来源于患狂犬病的狗。虽然狂犬病是一种严重的人兽共患病，但狂犬病病毒（Rabiesvirus，RABV）在我国现行动物库内的循环和分布并不清楚。 八、 狂犬疫苗行业市场格局 2021年中国城镇家庭宠物猫的数量是5806万只，犬的数量是5429万只。整个城镇犬猫市场

12、的规模达到2490亿，同比增长20．6%，比2021年社会消费品零售总额高8个百分点。 从渗透率来看，我国宠物市场增量空间仍较大。公开数据显示，我国城市养宠家庭为10%，宠物数量高达2．5亿只，其中猫与狗占大部分。对比美国、加拿大、英国以及日本的宠物渗透率分别高达68%、52%、40%、28%，中国宠物渗透率仅6%。 宠物经济增势强劲叠加涨价等因素，利好狂犬疫苗产业。据悉，受长生生物事件遗留影响，2021年哈尔滨、安徽以及河北等多地曾出现疫苗部分短缺的情况，此后新一轮的狂犬疫苗招标，河北、内蒙、海南等多个省市的狂犬疫苗中标价有所提升。据信达证券近日研究报告数据，2021年人用二倍体狂苗在广

13、东、安徽、湖北等9个省均有提价，平均提价幅度为12%。 纵观目前国内狂犬疫苗市场，主要有三类狂犬疫苗，一是以成大生物（831550．OC）、赛诺菲为主的Vero细胞狂犬疫苗，二是以远大为主的地鼠肾细胞，三是以康华生物为主的人二倍体狂苗。其中Vero细胞狂苗市占率高达八成以上。 由于狂犬病患病高死亡率，狂犬病疫苗使用接种尤为刚性。据头豹研究院数据显示，2018年中国的狂犬疫苗行业市场规模为29亿元，2023年将有望达到70亿。近年来，国内狂犬疫苗每年的批签发总量维持在6000-8000万支，即1200-1600万人份（4-5针/人份），根据前瞻研究院数据显示，2020年，狂犬病疫苗批签发数量达到7．86亿剂，在中国所有疫苗种类中排名第一。由于产能受限和政策监管，市场一度供不应求，因此，不少企业选择在这一赛道掘金。 从供应企业来看，我国生产狂犬疫苗的企业有辽宁成大、广州诺诚、宁波荣安、河南远大等。凭借巨大的产能优势，辽宁成大占据着过半的市场份额，其批签发量占比达到47．2%;宁波荣安与大连雅立峰的批签发量占比分别为24．7%和7．5%;此外，成都康华三代狂犬疫苗的批签发量占比为4．7%。