狂犬病暴露前预防分析:重庆狂犬抗体检测机构

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1、泓域健康/重庆狂犬抗体检测 狂犬病暴露前预防分析 一、 狂犬病暴露前预防 (一)狂犬病基础免疫 所有持续、频繁暴露于狂犬病病毒危险环境下的个体均推荐进行暴露前预防性狂犬病疫苗接种,如接触狂犬病病毒的实验室工作人员、可能涉及狂犬病病人管理的医护人员、狂犬病病人的密切接触者、兽医、动物驯养师以及经常接触动物的农学院学生等。此外,建议到高危地区旅游的游客、居住在狂犬病流行地区的儿童或到狂犬病高发地区旅游的儿童进行暴露前免疫。 免疫程序:第0天、第7天和第21天(或第28天)分别接种1剂,共接种3剂。 接种途径、部位和剂量:肌内注射。2岁及以上儿童和成人于上臂三角肌注射;2岁以下儿童于大腿

2、前外侧肌注射。禁止在臀部肌肉注射。每剂0.5ml或1.0ml(具体参照产品规格或产品说明书)。 (二)狂犬病加强免疫 如出于暴露前预防的目的,则已接受全程基础免疫者无需定期进行加强免疫。定期加强免疫仅推荐用于因职业原因存在持续、频繁或较高的狂犬病病毒暴露风险者(如接触狂犬病病毒的实验室工作人员和兽医)。 免疫程序:接触狂犬病病毒的实验室人员每6个月监测一次血清中和抗体水平;兽医、动物疫控部门等每2年监测一次血清中和抗体水平。当血清中和抗体水平<0.5IU/ml时需加强接种1剂。 接种途径、部位和剂量:肌内注射。2岁及以上儿童和成人于上臂三角肌注射;2岁以下儿童可在大腿前外侧肌注射。每剂

3、0.5ml或1.0ml(具体参照产品规格或产品说明书)。分析 二、 狂犬病疫苗批签发量呈现平稳波动的态势 由于狂犬病患病高死亡率,狂犬病疫苗使用接种尤为刚性,人用狂犬病疫苗是我国常年批签发量较大的疫苗品种之一。近年来,国内狂犬疫苗每年的批签发总量维持在6000-8000万支,即1200-1600万人份(4-5针/人份),2020年我国全年批签发各类狂犬疫苗大约8238万剂,较2019年同期增长40.04%。2021年第一季度,狂犬病疫苗批签发量为1439万支,同比增长30.19%。 三、 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)批签发量较多 按照培养基质分品种进行统计,目前Vero细胞狂犬病

4、疫苗是主流产品。冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的批签发量为6201.29万支,市占率为75.27%;人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的批签发量为1103.18万支,市占率为13.39%;地鼠肾细胞狂犬病疫苗的批签发量为534.57万支,市占率为6.49%;最后是人二倍体细胞狂犬病疫苗的批签发量为399.31万支,市占率为4.85%。 由此来看,二代狂犬病疫苗(Vero细胞基质)仍然占据主导地位,三代狂犬病疫苗(人二倍体细胞基质)正在逐步崛起。 四、 狂犬疫苗市场现状及前景分析 2022年1-6月兽用狂犬病疫苗签发批次均较2021年同期增长了约46.2%,截止2021年底总批签发数量为4

5、536次,2015-2021年禽流感疫苗批签发次数年均批签发超过4000次。 近年来,我国狂犬病防控成效显著,狂犬病发病人数逐年下降,从2007年高峰时的3300例下降到2020年的202例,降幅高达94%。但由于狂犬病的高病死率,而且现在社会上饲养宠物猫狗的人越来越多,狂犬病防控仍然任重道远。 目前,我国大部分地区的狂犬病已呈低水平散发,部分地区已达区域性消除状态。但与此同时,也面临困难和挑战:我国传染源(犬只)数量庞大,约0.8-1.3亿只,分布广,而犬的免疫率不高;部分群众文明养犬意识淡薄,不登记、不免疫、随意遗弃犬只;狂犬病流行在农村地区,尤其是贫困地区更为严重。 中国每年卖出的

6、人用狂犬疫苗数量都在1000-1500万份,也就是5000-7500万只疫苗。全球范围内,中国的狂犬疫苗产量和销量世界第一,但这并不是一个值得骄傲的成绩。其背后对应的是,在中国,每年最少有1000万人被狗咬伤,80%的狂犬疫苗都注射到了中国人体内,而在美国,人用狂犬疫苗一年的销量仅有5万份,不足在中国销量的1%。 数据显示,2020年中国狂犬疫苗批签发量7855.29万剂,同比33.5%,其中人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)、狂犬疫苗(Vero细胞)、狂犬疫苗(Vero细胞)冻干、冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)批签发量分别为492.46万(支/瓶/袋)、735.05万(支/瓶/袋)、6271.6万

7、(支/瓶/袋)、356.19万(支/瓶/袋)。 中国疾病预防控制中心报告显示,我国狂犬病疫情主要分布在人口稠密的华中、华南、西南、华东地区。人群分布上呈三多特征:农村地区病例较多、15岁以下儿童和50岁以上人群发病较多。中国的犬数超过1亿只,其中大部分在农村散养。消除狂犬病必须免疫动物,而与欧洲等发达国家的动物普遍免疫不同,中国接种疫苗的动物比例较少。因此,人用狂犬病疫苗属于刚性需求。随着人均可支配收入的增加,国内民众将愈发重视对疾病的预防和管理。随着中国人均可支配收入快速增长,人们付费接种疫苗的意愿和能力也将随之提高。此外,教育程度的提升会提高狂犬病疫苗接种率,这将促进人用狂犬病疫苗的销量

8、增长。 预计未来随着国内企业在宠物疫苗领域的研发投入加大,有望对进口产品实现替代。有行业分析报告指出,中国是全球最大的人用狂犬病疫苗市场,近年来人用狂犬病疫苗批签发量均保持在5000万剂以上。该市场预计到2030年,将增至145亿元。 狂犬病是由狂犬病毒引起的一种急性传染病。临床上对于狂犬病尚无有效的治疗办法。在暴露后接种狂犬疫苗可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力,预防狂犬病。近年来,通过各种防疫措施,我国狂犬病发病人数不断下降。 五、 狂犬疫苗出口市场广阔 在一些发展中国家,人们对狂犬病疫苗接种的认识相对较低,导致狂犬病疫苗接种率较低,例如孟加拉国、埃及和印度等。随着这些国家疫苗接种工

9、作的推进,未来疫苗接种率上升潜力空间大,国内疫苗公司将有更多机会开发和拓展海外市场。随着发展中国家狂犬病暴露后疫苗接种率提高、医疗保健意识增强和可支配收入增加,这些新兴国家和地区的狂犬病疫苗接种需求保持稳定增长。在中国一带一路政策的支持,以及国内疫苗企业产品质量持续提高的背景下,未来中国狂犬疫苗出口的市场规模还将继续增长。 六、 狂犬疫苗市场需求大,前景广阔 (一)国内宠物管理规模持续扩大 在单身经济、居民收入增加和资本的共同推动下,我国宠物市场规模持续扩张,其中城镇犬猫市场的规模达到2490亿元,同比增长20.6%,城镇犬猫数量合计11235万只,其中猫5806万只,犬5429万只。据

10、相关研究机构预测:2022年中国宠物数量可达2.2亿只,我国城镇宠物(犬猫)主达到6844万多人。虽然我国宠物数量基数大,但是宠物疫苗市场渗透率不足3%,与国外发达国家40%的水平还有很大差距,行业整体处于培育阶段。 随着人们饲养宠物习惯的逐渐兴起,我国宠物数量呈逐年增长趋势,未来随宠物市场规模的扩大、犬猫等宠物咬伤潜在风险的提升以及暴露前免疫知识的普及,人用狂犬病疫苗潜在市场将进一步提升。 (二)狂犬病至今尚无特效治疗方法,狂犬疫苗产品市场前景广阔 狂犬病是世界上病死率最高的疾病,一旦发病,病死率接近100%,至今尚无特效治疗方法。国内狂犬病疫苗属于刚性疫苗。近年来,国内人用狂犬病疫苗

11、每年的批签发总数量维持在6,000-8,000万支,即1,200-1,600万人份,整体批签发量基数较大。我国人用狂犬病疫苗市场规模从2015年的16.8亿元增长至2018年的28.4亿元,期间年复合增长率保持19.1%的较高增速,国际权威机构Frost&Sullivan预计到2023年我国人用狂犬病疫苗市场规模将达到42.5亿元。 七、 中国狂犬病发病数量、死亡数量及发病率与死亡率 得益于狂犬疫苗的推广,我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下降,发病人数从2010年2048人下降至2020年的202人,截至2021年1-5月我国狂犬病发病人数为70人;死亡人数从2010年2014人下降至20

12、20年188人,截至2021年1-5月我国狂犬病死亡人数为66人。 2020年中国狂犬病发病率为0.0144/10万,死亡率为0.0134/10万;2019年中国狂犬病发病率为0.0208/10万,死亡率为0.0198/10万。 八、 国内狂犬疫苗市场持续增长 近年来,随着我国狂犬病预防教育普及、人用狂犬病疫苗接种数量增加,我国狂犬病预防工作取得了重大进展,在控制狂犬病发病率方面起到了重要作用。2018年,中国人用狂犬疫苗市场规模达到28.4亿元,预计2022年将达到38.7亿元的市场规模。 Vero细胞人用狂犬病疫苗是狂犬病疫苗市场的主导者,占据75.0%的市场份额;人二倍体细胞培养

13、狂犬病疫苗和原代细胞培养狂犬病疫苗(包括地鼠肾细胞人用狂犬病疫苗和鸡胚细胞人用狂犬病疫苗)分别占据18.2%和6.8%的市场份额。 中国疾病预防控制中心报告显示,我国狂犬病疫情主要分布在人口稠密的华中、华南、西南、华东地区。人群分布上呈三多特征:农村地区病例较多、15岁以下儿童和50岁以上人群发病较多。中国的犬数超过1亿只,其中大部分在农村散养。消除狂犬病必须免疫动物,而与欧洲等发达国家的动物普遍免疫不同,中国接种疫苗的动物比例较少。因此,人用狂犬病疫苗属于刚性需求。随着人均可支配收入的增加,国内民众将愈发重视对疾病的预防和管理。随着中国人均可支配收入快速增长,人们付费接种疫苗的意愿和能力也

14、将随之提高。此外,教育程度的提升会提高狂犬病疫苗接种率,这将促进人用狂犬病疫苗的销量增长。 九、 人用+宠物用双管齐下,助力狂犬病防控 我国对狂犬病的防控,至今已有30年。2014年,康华生物的人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)获批上市,开启了我国国产狂犬病疫苗的人源新时代。HDCV在免疫效果和起效速度方面优势明显,免疫持续时间可达10年,不良反应发生率低于1%,适用全人群(包括儿童、老人及孕妇),被视为预防人类狂犬病的金标准疫苗。 此次启动的中国宠物狂犬病疫苗现状调研项目将覆盖宠物医院、宠物美容店,通过调查每年接种疫苗的犬、猫数量,以及宠物主人对于为犬和猫接种疫苗的认知和行为习惯,以期为狂犬病控制和预防提供新的思路和策略参考,促进行业发展。 据透露,未来还将推出新一代、高标准、引用人用狂犬病疫苗生产技术的宠物狂犬病灭活疫苗,配合人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV),从人用和宠物用两个方向加强狂犬病的防控。 在中国,狂犬病(Rabies)是一个重大的公共卫生问题,2015-2018年更是导致每年几百人死亡,超过95%的人类狂犬病病例来源于患狂犬病的狗。虽然狂犬病是一种严重的人兽共患病,但狂犬病病毒(Rabiesvirus,RABV)在我国现行动物库内的循环和分布并不清楚。

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