金因肽烧伤科临床研究

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1、会计学1金因肽烧伤科临床研究金因肽烧伤科临床研究表皮生长因子表皮生长因子(EGF)研究简史研究简史 1954年，年，Levi Mantalcini教授教授与美国圣路与美国圣路易城华盛顿大学易城华盛顿大学Cohen 教授合作，在小鼠颌教授合作，在小鼠颌下腺中发现了促神经生长激素物质。下腺中发现了促神经生长激素物质。1962年，年，Cohen教授在纯化小鼠颌下腺神教授在纯化小鼠颌下腺神经生长因子时，发现一种新的活性组份，可促经生长因子时，发现一种新的活性组份，可促进新生小鼠开睑、长牙；直接促进表皮的生长，进新生小鼠开睑、长牙；直接促进表皮的生长，因而将其定名为表皮生长因子（因而将其定名为表皮生长因

2、子（EGF）。）。天然天然hEGF来源受限，价格昂贵，并且容来源受限，价格昂贵，并且容易发生降解、失活等情况。为保证易发生降解、失活等情况。为保证hEGF的的生物活性和疗效，华生元公司在天然生物活性和疗效，华生元公司在天然hEGF的基础上进行结构改良，自主研发生产了的基础上进行结构改良，自主研发生产了重组人表皮生长因子衍生物（重组人表皮生长因子衍生物（rhEGF）。）。该衍生物由该衍生物由56个氨基酸组成，活性更强，个氨基酸组成，活性更强，稳定性更好，是目前已知的蛋白质中最稳稳定性更好，是目前已知的蛋白质中最稳定者之一，属世界首创，技术含量居世界定者之一，属世界首创，技术含量居世界领先水平。领

3、先水平。重组人表皮生长因子衍生物（重组人表皮生长因子衍生物（rhEGF）也是金因肽、金因舒的主要药效成份，能也是金因肽、金因舒的主要药效成份，能加速体表、眼表损伤的愈合，避免瘢痕的加速体表、眼表损伤的愈合，避免瘢痕的过度形成，无促角膜血管增生的危险。过度形成，无促角膜血管增生的危险。重组人表皮生长因子衍生物重组人表皮生长因子衍生物(rhEGF)商品名：金因肽商品名：金因肽通用名：重组人表皮生长因子外用溶液（通用名：重组人表皮生长因子外用溶液（I I）（外用重组人表皮生长因子衍生物）（外用重组人表皮生长因子衍生物）20012001年年5 5月月期临床完成，正式更名为金因肽期临床完成，正式更名为金

4、因肽EGF,Epidermal Growth Factor,is a small peptide with 53 amino acids,occurred widely in the mammalian.The primary structure of natural EGFAt least 10 members in EGF-like family分分分分 子子子子 生生生生 物物物物 学学学学 作作作作 用用用用 机机机机 制制制制 药药 理理 学学 作作 用用趋化作用趋化作用趋化作用趋化作用增殖作用增殖作用增殖作用增殖作用金因肽金因肽重组人表皮重组人表皮生长生长因子因子(rhEGF)(r

5、hEGF)重建作用重建作用重建作用重建作用 以以往往创创伤伤修修复复治治疗疗措措施施除除手手术术外外，清清创创、消消毒毒、换换药药等等主主要要是是立立足足于于消消除除不不利利于于愈愈合合的的各各种种因因素属于素属于创创伤伤修修复复位位点点积积聚聚的的内内源源性性EGF满满足足不不了了细细胞胞增增殖殖和和肉肉芽芽组组织织发发育育的的最最大大需需要要，因因而而创创面面局局部部及及时时补补充充rhEGF，能能提提高高机机体体自自我我修修复复的的能能力力,加加速速创创面面愈愈合合,减减少少瘢瘢痕痕形形成成，这这是是治治疗疗观观念念的创新和突破的创新和突破被动修复被动修复主动修复主动修复 金因肽金因肽(

6、rhEGF)加速愈合加速愈合 减少疤痕减少疤痕可以满足更高标准的要求可以满足更高标准的要求 浅浅、深深烧伤创面及烧伤创面及烧伤的植皮区、供皮区；烧伤的植皮区、供皮区；吸入性损伤促进呼吸道及肺泡损伤的愈合；吸入性损伤促进呼吸道及肺泡损伤的愈合；各种外伤创面及各类外科手术切口；各种外伤创面及各类外科手术切口；慢性溃疡创面（如褥疮、糖尿病溃疡及静脉郁积性溃疡）；慢性溃疡创面（如褥疮、糖尿病溃疡及静脉郁积性溃疡）；预防与治疗放射性口腔粘膜炎及放射性皮炎；预防与治疗放射性口腔粘膜炎及放射性皮炎；各种口腔粘膜病、颌面部外伤及颌面外科手术创面；各种口腔粘膜病、颌面部外伤及颌面外科手术创面；鼻内窥镜术后创面，

7、鼻出血及鼓膜穿孔等耳鼻咽喉科创伤；鼻内窥镜术后创面，鼻出血及鼓膜穿孔等耳鼻咽喉科创伤；整形、医学美容、激光手术后防止和减轻瘢痕形成。整形、医学美容、激光手术后防止和减轻瘢痕形成。金因肽（金因肽（rhEGFrhEGF）临床适应症）临床适应症金因肽金因肽(rhEGF)在在烧伤科烧伤科临床应用临床应用烧伤整形科的应用烧伤整形科的应用金因肽（金因肽（rhEGF)适用范围适用范围：1、浅、浅、深、深烧伤创面；烧伤创面；2、烧伤植皮区、供皮区创面；烧伤植皮区、供皮区创面；3、植皮术中浸泡皮瓣使用；、植皮术中浸泡皮瓣使用；4、烧伤残余肉芽、溃疡创面；、烧伤残余肉芽、溃疡创面；5、呼吸道吸入性损伤的治疗；、呼

8、吸道吸入性损伤的治疗；6、整形术后创面。、整形术后创面。烧伤整形科的应用烧伤整形科的应用金因肽（金因肽（rhEGF)临床疗效临床疗效：1、减少创面渗出，减少体液流失，改善、减少创面渗出，减少体液流失，改善 患者全身状况，降低创面感染率；患者全身状况，降低创面感染率；2、促进创面愈合，减少疤痕形成；促进创面愈合，减少疤痕形成；3、提高植皮皮瓣成活率及手术成功率；、提高植皮皮瓣成活率及手术成功率；4、促进残余创面上皮组织生长覆盖创面；、促进残余创面上皮组织生长覆盖创面；5、促进呼吸道上皮组织的修复；、促进呼吸道上皮组织的修复；6、可与、可与Ag-SD联合使用。联合使用。国家国家SDASDA组织的多

9、中心临床研究组织的多中心临床研究解放军解放军解放军解放军304304304304医院医院医院医院第一军医大学南方医院第一军医大学南方医院第一军医大学南方医院第一军医大学南方医院武汉市第三医院武汉市第三医院武汉市第三医院武汉市第三医院广州市红十字会医院广州市红十字会医院广州市红十字会医院广州市红十字会医院金因肽对各种创面的疗效金因肽对各种创面的疗效 结果表明，金因肽能有效促进创面愈合，明结果表明，金因肽能有效促进创面愈合，明结果表明，金因肽能有效促进创面愈合，明结果表明，金因肽能有效促进创面愈合，明显提高愈合质量，总有效率达显提高愈合质量，总有效率达显提高愈合质量，总有效率达显提高愈合质量，总有

10、效率达93.7%93.7%。深深深深 烧伤创面愈合过程中烧伤创面愈合过程中烧伤创面愈合过程中烧伤创面愈合过程中EGF/EGFREGF/EGFR的表达的表达的表达的表达 目的目的目的目的 了解人深了解人深了解人深了解人深烧烧烧烧/烫伤创面愈合过程中创面烫伤创面愈合过程中创面烫伤创面愈合过程中创面烫伤创面愈合过程中创面内源性内源性内源性内源性EGFEGFEGFEGF及其受体的动态表达，以便为临床合理应用及其受体的动态表达，以便为临床合理应用及其受体的动态表达，以便为临床合理应用及其受体的动态表达，以便为临床合理应用外源性性外源性性外源性性外源性性EGFEGFEGFEGF提供依据提供依据提供依据提供

11、依据 方法方法方法方法 分别于伤后分别于伤后分别于伤后分别于伤后1 1 1 1，3 3 3 3，5 5 5 5，7 7 7 7，10101010，14141414及及及及21212121天自深天自深天自深天自深烧烫伤住院患者创面取材，同时取正常皮肤做对照，烧烫伤住院患者创面取材，同时取正常皮肤做对照，烧烫伤住院患者创面取材，同时取正常皮肤做对照，烧烫伤住院患者创面取材，同时取正常皮肤做对照，应用免疫细胞化学和原位杂交技术检测应用免疫细胞化学和原位杂交技术检测应用免疫细胞化学和原位杂交技术检测应用免疫细胞化学和原位杂交技术检测EGF/EGFREGF/EGFREGF/EGFREGF/EGFR及其及

12、其及其及其mRNAmRNAmRNAmRNA的表达的表达的表达的表达第四军医大学西京医院烧伤科第四军医大学西京医院烧伤科第四军医大学西京医院烧伤科第四军医大学西京医院烧伤科 刘刘刘刘 毅毅毅毅 陈陈陈陈 璧璧璧璧 结果结果结果结果 EGFEGFEGFEGF于伤后于伤后于伤后于伤后1d1d1d1d5d5d5d5d较对照明显降低，伤后较对照明显降低，伤后较对照明显降低，伤后较对照明显降低，伤后7d7d7d7d恢恢恢恢复至对照水平，伤后复至对照水平，伤后复至对照水平，伤后复至对照水平，伤后10d10d10d10d显著增加，并于伤后显著增加，并于伤后显著增加，并于伤后显著增加，并于伤后14d14d14d

13、14d达到高峰达到高峰达到高峰达到高峰值，伤后值，伤后值，伤后值，伤后21d21d21d21d与对照无明显差别与对照无明显差别与对照无明显差别与对照无明显差别 EGFREGFREGFREGFR于伤后于伤后于伤后于伤后1d1d1d1d3d3d3d3d明显低于对照，伤后明显低于对照，伤后明显低于对照，伤后明显低于对照，伤后5d5d5d5d开始增加，开始增加，开始增加，开始增加，并于伤后并于伤后并于伤后并于伤后10d10d10d10d达到最大值，尔后仍以显著高于对照的量持达到最大值，尔后仍以显著高于对照的量持达到最大值，尔后仍以显著高于对照的量持达到最大值，尔后仍以显著高于对照的量持续至伤后续至伤后

14、续至伤后续至伤后21d21d21d21d EGFmRNA EGFmRNA EGFmRNA EGFmRNA与与与与EGFRmRNAEGFRmRNAEGFRmRNAEGFRmRNA分别于伤后分别于伤后分别于伤后分别于伤后10d10d10d10d和伤后和伤后和伤后和伤后7d7d7d7d10d10d10d10d呈呈呈呈强阳性表达，其前后表达则较弱强阳性表达，其前后表达则较弱强阳性表达，其前后表达则较弱强阳性表达，其前后表达则较弱 结论结论 伤后早期或后期于创面局部应用外源性伤后早期或后期于创面局部应用外源性EGFEGF有有助于更有效的促进深助于更有效的促进深烧烧/烫伤创面愈合烫伤创面愈合重组人表皮生长

15、因子促进重组人表皮生长因子促进重组人表皮生长因子促进重组人表皮生长因子促进度烧伤创面度烧伤创面度烧伤创面度烧伤创面愈合的作用愈合的作用愈合的作用愈合的作用 目的目的目的目的 观察重组人表皮生长因子（金因肽）对烧伤观察重组人表皮生长因子（金因肽）对烧伤观察重组人表皮生长因子（金因肽）对烧伤观察重组人表皮生长因子（金因肽）对烧伤度创面的愈合效果度创面的愈合效果度创面的愈合效果度创面的愈合效果 方法方法方法方法 在常规治疗的基础上，试验组加在常规治疗的基础上，试验组加在常规治疗的基础上，试验组加在常规治疗的基础上，试验组加rhEGFrhEGFrhEGFrhEGF，对，对，对，对照组不加，照组不加，照

16、组不加，照组不加，51515151例患者采用随机自身对照法，观察同一创面例患者采用随机自身对照法，观察同一创面例患者采用随机自身对照法，观察同一创面例患者采用随机自身对照法，观察同一创面不同区域或同体对称部位创面的愈合效果不同区域或同体对称部位创面的愈合效果不同区域或同体对称部位创面的愈合效果不同区域或同体对称部位创面的愈合效果四川省人民医院烧伤外科四川省人民医院烧伤外科四川省人民医院烧伤外科四川省人民医院烧伤外科 谭嘉韬谭嘉韬谭嘉韬谭嘉韬 张张张张 兵兵兵兵金因肽对金因肽对金因肽对金因肽对度烧伤创面愈合时间的影响度烧伤创面愈合时间的影响度烧伤创面愈合时间的影响度烧伤创面愈合时间的影响组别组别

17、 例数例数 浅浅度度 深深度度试验组试验组 51 9.9251 9.92 2.40*2.40*17.2017.20 3.56*3.56*对照组对照组 51 13.1051 13.10 3.44 21.753.44 21.75 4.604.60*VS *VS 对照组对照组 P0.01P0.01结结结结 论论论论局部应用局部应用rhEGFrhEGF对浅对浅度及深度及深度烧伤创面有促进度烧伤创面有促进细胞生长加速创面愈合的作用细胞生长加速创面愈合的作用rhEGFrhEGF能减少创面渗出，间接起抗感染作用能减少创面渗出，间接起抗感染作用金因肽金因肽 可有效减轻创面炎症反应，促进上皮生长，可有效减轻创面

18、炎症反应，促进上皮生长，总有效率总有效率100%100%金因肽治疗金因肽治疗金因肽治疗金因肽治疗度烧伤创面度烧伤创面度烧伤创面度烧伤创面120120例临床疗效观察例临床疗效观察例临床疗效观察例临床疗效观察罗仁甫罗仁甫罗仁甫罗仁甫 张张张张 兵兵兵兵 李李李李 巍巍巍巍 杨华英杨华英杨华英杨华英 范范范范 强强强强 病例选择病例选择病例选择病例选择 年龄年龄年龄年龄1818181865656565岁，性别不限；烧伤深度岁，性别不限；烧伤深度岁，性别不限；烧伤深度岁，性别不限；烧伤深度浅浅浅浅度或深度或深度或深度或深度；烧伤面积大于度；烧伤面积大于度；烧伤面积大于度；烧伤面积大于2%2%2%2%，

19、小于，小于，小于，小于50%50%50%50%；均在伤后；均在伤后；均在伤后；均在伤后24242424小时内入院小时内入院小时内入院小时内入院 用药方法用药方法用药方法用药方法 常规清创后将金因肽均匀喷洒在烧伤常规清创后将金因肽均匀喷洒在烧伤常规清创后将金因肽均匀喷洒在烧伤常规清创后将金因肽均匀喷洒在烧伤创面上，以药液不流失为度，每日一次，；创面采用暴创面上，以药液不流失为度，每日一次，；创面采用暴创面上，以药液不流失为度，每日一次，；创面采用暴创面上，以药液不流失为度，每日一次，；创面采用暴露治疗露治疗露治疗露治疗 组组 别别 伤后第伤后第7 7天创面愈合率（天创面愈合率（%）P P值值金因

20、肽组金因肽组 81.7111.80 81.7111.80 0.050.05 对照组对照组 74.8412.6874.8412.68浅浅度烧伤创面愈合率比较度烧伤创面愈合率比较浅浅度烧伤创面度烧伤创面100%愈合时间比较愈合时间比较 组组 别别 创面创面100%100%愈合时间（天）愈合时间（天）P P值值金因肽组金因肽组 9.741.81 9.741.81 0.050.05 对照组对照组 10.711.7910.711.79深深度烧伤创面愈合率比较度烧伤创面愈合率比较 金因肽组金因肽组%对照组对照组%P%P值值伤后第伤后第8 8天天 14.618.6 9.317.2 14.618.6 9.31

21、7.2 0.05 0.05 伤后第伤后第1010天天 34.122.2 22.522.7 34.122.2 22.522.7 0.010.01伤后第伤后第1414天天 86.0510.22 68.6810.39 86.0510.22 68.6810.39 0.010.01深深度烧伤创面度烧伤创面100%愈合时间比较愈合时间比较 组组 别别 创面创面100%100%愈合时间（天）愈合时间（天）P P值值金因肽组金因肽组 18.002.45 18.002.45 0.050.05 对照组对照组 21.002.9821.002.98 金因肽（金因肽（rhEGFrhEGF）对烧伤）对烧伤度创面有促进创面

22、度创面有促进创面表皮再生作用，特别是对深表皮再生作用，特别是对深度创面愈合后期作用度创面愈合后期作用尤为明显尤为明显，这与深，这与深，这与深，这与深度创面伤后度创面伤后度创面伤后度创面伤后10101010天以后，表层坏天以后，表层坏天以后，表层坏天以后，表层坏死组织基本脱落，金因肽（死组织基本脱落，金因肽（死组织基本脱落，金因肽（死组织基本脱落，金因肽（rhEGFrhEGFrhEGFrhEGF）能直接作用到）能直接作用到）能直接作用到）能直接作用到皮肤附件的上皮细胞有关皮肤附件的上皮细胞有关皮肤附件的上皮细胞有关皮肤附件的上皮细胞有关 金因肽金因肽金因肽金因肽（rhEGFrhEGFrhEGFr

23、hEGF）安全可靠，无毒副作用，安全可靠，无毒副作用，安全可靠，无毒副作用，安全可靠，无毒副作用，操作简单方便，是烧伤创面修复过程中较为满意的操作简单方便，是烧伤创面修复过程中较为满意的操作简单方便，是烧伤创面修复过程中较为满意的操作简单方便，是烧伤创面修复过程中较为满意的药物药物药物药物重组人表皮细胞生长因子促进慢性重组人表皮细胞生长因子促进慢性重组人表皮细胞生长因子促进慢性重组人表皮细胞生长因子促进慢性创面的愈合创面的愈合创面的愈合创面的愈合王世玲王世玲王世玲王世玲 郭振荣郭振荣郭振荣郭振荣 周一平周一平周一平周一平 刘锡麟刘锡麟刘锡麟刘锡麟 周亮周亮周亮周亮 严霜严霜严霜严霜 付小兵付小

24、兵付小兵付小兵 目的目的目的目的 观察重组人表皮生长因子（观察重组人表皮生长因子（观察重组人表皮生长因子（观察重组人表皮生长因子（rhEGFrhEGF）对）对）对）对慢性创面愈合的影响慢性创面愈合的影响慢性创面愈合的影响慢性创面愈合的影响 方法方法方法方法 应用应用应用应用rhEGFrhEGF，采用自身对照法，对，采用自身对照法，对，采用自身对照法，对，采用自身对照法，对6161例例例例慢性创面（烧伤残留肉芽创面慢性创面（烧伤残留肉芽创面慢性创面（烧伤残留肉芽创面慢性创面（烧伤残留肉芽创面3737例，溃疡创面例，溃疡创面例，溃疡创面例，溃疡创面2424例）例）例）例）进行局部治疗；以创面愈合为

25、指标，与对照组平行进行局部治疗；以创面愈合为指标，与对照组平行进行局部治疗；以创面愈合为指标，与对照组平行进行局部治疗；以创面愈合为指标，与对照组平行比较，判读创面愈合时间比较，判读创面愈合时间比较，判读创面愈合时间比较，判读创面愈合时间创面愈合时间比较创面愈合时间比较 治疗组治疗组治疗组治疗组 对照组对照组对照组对照组 例数例数例数例数 愈合时间愈合时间愈合时间愈合时间(d)(d)例数例数例数例数 愈合时间愈合时间愈合时间愈合时间(d)(d)肉芽肉芽肉芽肉芽 21 13.457.51 16 28.9410.59 21 13.457.51 16 28.9410.59 0.0010.001溃疡溃

26、疡溃疡溃疡 16 16.639.54 8 19.889.78 16 16.639.54 8 19.889.78 0.050.05创面类型创面类型创面类型创面类型P P值值值值 残留肉芽创面治疗组较对照组提前约残留肉芽创面治疗组较对照组提前约残留肉芽创面治疗组较对照组提前约残留肉芽创面治疗组较对照组提前约1515天愈合，具有非常显天愈合，具有非常显天愈合，具有非常显天愈合，具有非常显著性差异著性差异著性差异著性差异 溃疡创面中因对照组部分创面在治疗组愈合后仍无愈合的可溃疡创面中因对照组部分创面在治疗组愈合后仍无愈合的可溃疡创面中因对照组部分创面在治疗组愈合后仍无愈合的可溃疡创面中因对照组部分创面

27、在治疗组愈合后仍无愈合的可能性，而实施植皮术治疗，愈合时间只计算到植皮术止能性，而实施植皮术治疗，愈合时间只计算到植皮术止能性，而实施植皮术治疗，愈合时间只计算到植皮术止能性，而实施植皮术治疗，愈合时间只计算到植皮术止不同的时间内创面愈合例数百分率变化不同的时间内创面愈合例数百分率变化 不同时间愈合例数百分率不同时间愈合例数百分率不同时间愈合例数百分率不同时间愈合例数百分率(%)(%)10d 13d 15d 17d 19d 10d 13d 15d 17d 19d 肉芽肉芽肉芽肉芽 治疗组治疗组治疗组治疗组 21 38.1 76.2 81.0 94.7 21 38.1 76.2 81.0 94.

28、7 对照组对照组对照组对照组 16 6.3 12.5 18.8 16 6.3 12.5 18.8 溃疡溃疡溃疡溃疡 治疗组治疗组治疗组治疗组 16 31.3 37.5 50.0 62.5 93.816 31.3 37.5 50.0 62.5 93.8 对照组对照组对照组对照组 8 12.5 37.5 37.5 50.0 62.58 12.5 37.5 37.5 50.0 62.5创面类型创面类型创面类型创面类型 组别组别组别组别 例例例例数数数数 残留肉芽创面愈合速度治疗组较对照组明显加快，在各观察时残留肉芽创面愈合速度治疗组较对照组明显加快，在各观察时残留肉芽创面愈合速度治疗组较对照组明显加

29、快，在各观察时残留肉芽创面愈合速度治疗组较对照组明显加快，在各观察时间点均具有非常显著性差异（间点均具有非常显著性差异（间点均具有非常显著性差异（间点均具有非常显著性差异（P P值值值值0.0010.001）溃疡创面在第溃疡创面在第溃疡创面在第溃疡创面在第1010天和第天和第天和第天和第1919天两组间亦有明显差异（天两组间亦有明显差异（天两组间亦有明显差异（天两组间亦有明显差异（P P值值值值0.010.01）创面修复过程中由于机体本身对创面部位的修复创面修复过程中由于机体本身对创面部位的修复创面修复过程中由于机体本身对创面部位的修复创面修复过程中由于机体本身对创面部位的修复机制机制机制机制

30、,调动内源性表皮细胞生长因子调动内源性表皮细胞生长因子调动内源性表皮细胞生长因子调动内源性表皮细胞生长因子(EGF)(EGF)在创面积累在创面积累在创面积累在创面积累明显增多，虽明显增多，虽明显增多，虽明显增多，虽EGFEGF受体数目增加受体数目增加受体数目增加受体数目增加,内源性内源性内源性内源性EGFEGF也在修复也在修复也在修复也在修复位点明显积累位点明显积累位点明显积累位点明显积累,但因组织中但因组织中但因组织中但因组织中EGFEGF的含量普遍较低的含量普遍较低的含量普遍较低的含量普遍较低,即使所即使所即使所即使所有积聚在创面的内源性有积聚在创面的内源性有积聚在创面的内源性有积聚在创面

31、的内源性EGFEGF均能与受体结合均能与受体结合均能与受体结合均能与受体结合,其分子环其分子环其分子环其分子环境中的境中的境中的境中的EGFEGF仍达不到最适水平仍达不到最适水平仍达不到最适水平仍达不到最适水平,难以满足细胞增殖和肉难以满足细胞增殖和肉难以满足细胞增殖和肉难以满足细胞增殖和肉芽组织发育的最大需要芽组织发育的最大需要芽组织发育的最大需要芽组织发育的最大需要 外源外源rhEGFrhEGF的参与使创面愈合速度加快的参与使创面愈合速度加快 的事实充分的事实充分证明其具有重要的临床意义证明其具有重要的临床意义 rhEGFrhEGF用于烧伤残留肉芽和溃疡等创面的治疗，用于烧伤残留肉芽和溃疡

32、等创面的治疗，可明显缩短创面愈合时间，对加速肉芽创面的愈合可明显缩短创面愈合时间，对加速肉芽创面的愈合作用最为显著作用最为显著 治疗组与对照组创面细菌检出率无显著差异治疗组与对照组创面细菌检出率无显著差异治疗组与对照组创面细菌检出率无显著差异治疗组与对照组创面细菌检出率无显著差异 创面感染程度是影响创面感染程度是影响创面感染程度是影响创面感染程度是影响rhEGFrhEGF作用的重要因素，作用的重要因素，作用的重要因素，作用的重要因素，应用应用应用应用rhEGFrhEGF前，应采用必要的抗感染措施，在控制前，应采用必要的抗感染措施，在控制前，应采用必要的抗感染措施，在控制前，应采用必要的抗感染措

33、施，在控制创面感染后，再行创面感染后，再行创面感染后，再行创面感染后，再行rhEGFrhEGF治疗可望获得更为理想的治疗可望获得更为理想的治疗可望获得更为理想的治疗可望获得更为理想的效果效果效果效果浅浅度创面度创面深深度烧伤合并度烧伤合并感染感染伤伤伤伤后后后后2 22 2天天天天 使使使使用用用用金金金金因因因因肽肽肽肽使使使使用用用用金金金金因因因因肽肽肽肽8 8天天天天皮皮皮皮岛岛岛岛成成成成片片片片融融融融合合合合植植皮皮区区伤伤伤伤后后后后1 19 9天天天天植植植植皮皮皮皮，上上上上臂臂臂臂使使使使用用用用金金金金因因因因肽肽肽肽，前前前前臂臂臂臂对对对对照照照照植植植植皮皮皮皮术

34、术术术后后后后9 9天天天天供皮区创面供皮区创面伤后伤后伤后伤后25252525天，中厚供皮区下半部以金因肽天，中厚供皮区下半部以金因肽天，中厚供皮区下半部以金因肽天，中厚供皮区下半部以金因肽治疗，上半部为对照治疗，上半部为对照治疗，上半部为对照治疗，上半部为对照术后术后术后术后1919天金因肽治疗创面已愈，天金因肽治疗创面已愈，天金因肽治疗创面已愈，天金因肽治疗创面已愈，对照创面未愈对照创面未愈对照创面未愈对照创面未愈金因肽（金因肽（rhEGF)rhEGF)临床应用临床应用吸入性损伤吸入性损伤吸入性损伤吸入性损伤金因肽（金因肽（rhEGF)适用范围适用范围：烧伤合并吸入性损伤烧伤合并吸入性损

35、伤金因肽（金因肽（rhEGF)临床疗效临床疗效：1、外源性、外源性EGF经气管喷入经气管喷入,能有效刺激能有效刺激AT 的增殖的增殖,提高肺泡液体转运能力提高肺泡液体转运能力,有助于修复吸入有助于修复吸入 性损伤大鼠的肺泡组织。性损伤大鼠的肺泡组织。2、外源性、外源性EGF经气管喷入能提高肺泡液体转经气管喷入能提高肺泡液体转 运能力运能力,减轻或消除肺水肿。减轻或消除肺水肿。吸入性损伤吸入性损伤表皮细胞生长因子对吸入性损伤大鼠肺泡表皮细胞生长因子对吸入性损伤大鼠肺泡表皮细胞生长因子对吸入性损伤大鼠肺泡表皮细胞生长因子对吸入性损伤大鼠肺泡型型型型细胞增殖和肺水转运的作用细胞增殖和肺水转运的作用细

36、胞增殖和肺水转运的作用细胞增殖和肺水转运的作用解放军第三零四医院全军烧伤研究所解放军第三零四医院全军烧伤研究所解放军第三零四医院全军烧伤研究所解放军第三零四医院全军烧伤研究所 柳琪林，胡柳琪林，胡柳琪林，胡柳琪林，胡 森，盛志勇森，盛志勇森，盛志勇森，盛志勇目的目的目的目的 研究研究研究研究表皮细胞生长因子表皮细胞生长因子表皮细胞生长因子表皮细胞生长因子(EGF)(EGF)(EGF)(EGF)对吸入性损伤大鼠肺对吸入性损伤大鼠肺对吸入性损伤大鼠肺对吸入性损伤大鼠肺泡泡泡泡型细胞型细胞型细胞型细胞(AT)(AT)(AT)(AT)增殖和肺水转运功能的影响。增殖和肺水转运功能的影响。增殖和肺水转运功

37、能的影响。增殖和肺水转运功能的影响。方法方法方法方法 清洁级雄性清洁级雄性清洁级雄性清洁级雄性SDSDSDSD大鼠大鼠大鼠大鼠160160160160只，随机分为只，随机分为只，随机分为只，随机分为4 4 4 4组组组组 正常对照正常对照正常对照正常对照组、组、组、组、EGFEGFEGFEGF对照组对照组对照组对照组(单纯给单纯给单纯给单纯给EGF)EGF)EGF)EGF)、单纯吸入性损伤组和、单纯吸入性损伤组和、单纯吸入性损伤组和、单纯吸入性损伤组和EGFEGFEGFEGF治治治治疗组疗组疗组疗组(吸入性损伤吸入性损伤吸入性损伤吸入性损伤+EGF+EGF+EGF+EGF治疗治疗治疗治疗)，后

38、，后，后，后3 3 3 3组各再分为组各再分为组各再分为组各再分为24242424、48484848、72727272、120120120120和和和和168168168168小时小时小时小时5 5 5 5个亚组个亚组个亚组个亚组(n=10)(n=10)(n=10)(n=10)。吸入性肺损伤模型用。吸入性肺损伤模型用。吸入性肺损伤模型用。吸入性肺损伤模型用烟雾造成；烟雾造成；烟雾造成；烟雾造成；EGFEGFEGFEGF给药用特殊针头经气管喷入给药用特殊针头经气管喷入给药用特殊针头经气管喷入给药用特殊针头经气管喷入(100ug/kg)(100ug/kg)(100ug/kg)(100ug/kg)。

39、每组中每组中每组中每组中6 6 6 6只大鼠用于检测肺泡液体清除率只大鼠用于检测肺泡液体清除率只大鼠用于检测肺泡液体清除率只大鼠用于检测肺泡液体清除率(ALC)(ALC)(ALC)(ALC)，4 4 4 4只用于只用于只用于只用于进行病理形态学观察和尿嘧啶脱氧核苷进行病理形态学观察和尿嘧啶脱氧核苷进行病理形态学观察和尿嘧啶脱氧核苷进行病理形态学观察和尿嘧啶脱氧核苷(BrdU)(BrdU)(BrdU)(BrdU)免疫组织免疫组织免疫组织免疫组织化学检查。化学检查。化学检查。化学检查。结论结论结论结论 外源性外源性外源性外源性EGF EGF EGF EGF 经气管喷入能有效刺激经气管喷入能有效刺激

40、经气管喷入能有效刺激经气管喷入能有效刺激ATATATAT的增殖，的增殖，的增殖，的增殖，提高肺泡液体转运能力，有助于修复吸入性损伤大鼠的提高肺泡液体转运能力，有助于修复吸入性损伤大鼠的提高肺泡液体转运能力，有助于修复吸入性损伤大鼠的提高肺泡液体转运能力，有助于修复吸入性损伤大鼠的肺泡组织，减轻或消除肺水肿。肺泡组织，减轻或消除肺水肿。肺泡组织，减轻或消除肺水肿。肺泡组织，减轻或消除肺水肿。金因肽雾化吸入在吸入性损伤治疗中的作用金因肽雾化吸入在吸入性损伤治疗中的作用金因肽雾化吸入在吸入性损伤治疗中的作用金因肽雾化吸入在吸入性损伤治疗中的作用中国人民解放军总医院第一附属医院中国人民解放军总医院第一

41、附属医院中国人民解放军总医院第一附属医院中国人民解放军总医院第一附属医院 王海燕王海燕王海燕王海燕 ，文仲光，文仲光，文仲光，文仲光 ，柴家科，柴家科，柴家科，柴家科目的目的目的目的 观察观察观察观察重组人表皮生长因子重组人表皮生长因子重组人表皮生长因子重组人表皮生长因子雾化吸入治疗急性气道雾化吸入治疗急性气道雾化吸入治疗急性气道雾化吸入治疗急性气道吸入性损伤的疗效。吸入性损伤的疗效。吸入性损伤的疗效。吸入性损伤的疗效。方法方法方法方法 14141414例烧伤并吸入性损伤患者烧伤后例烧伤并吸入性损伤患者烧伤后例烧伤并吸入性损伤患者烧伤后例烧伤并吸入性损伤患者烧伤后6h6h6h6h左右行气管左右

42、行气管左右行气管左右行气管切开，所有患者气管套管外加人工鼻，给予重组人表皮切开，所有患者气管套管外加人工鼻，给予重组人表皮切开，所有患者气管套管外加人工鼻，给予重组人表皮切开，所有患者气管套管外加人工鼻，给予重组人表皮生长因子雾化吸入生长因子雾化吸入生长因子雾化吸入生长因子雾化吸入(500 u(500 u(500 u(500 u次，次，次，次，4 4 4 412121212次次次次d)d)d)d)，定期行纤，定期行纤，定期行纤，定期行纤维支气管镜检查观察治疗效果。维支气管镜检查观察治疗效果。维支气管镜检查观察治疗效果。维支气管镜检查观察治疗效果。金因肽雾化吸入在吸入性损伤治疗中的作用金因肽雾化

43、吸入在吸入性损伤治疗中的作用金因肽雾化吸入在吸入性损伤治疗中的作用金因肽雾化吸入在吸入性损伤治疗中的作用中国人民解放军总医院第一附属医院中国人民解放军总医院第一附属医院中国人民解放军总医院第一附属医院中国人民解放军总医院第一附属医院 王海燕王海燕王海燕王海燕 ，文仲光，文仲光，文仲光，文仲光 ，柴家科，柴家科，柴家科，柴家科结果结果结果结果 经雾化吸入表皮生长因子局部治疗，轻度吸入性经雾化吸入表皮生长因子局部治疗，轻度吸入性经雾化吸入表皮生长因子局部治疗，轻度吸入性经雾化吸入表皮生长因子局部治疗，轻度吸入性损伤气道黏膜损伤气道黏膜损伤气道黏膜损伤气道黏膜5 d5 d5 d5 d左右修复，中度吸

44、入性损伤左右修复，中度吸入性损伤左右修复，中度吸入性损伤左右修复，中度吸入性损伤9 d9 d9 d9 d左右修左右修左右修左右修复，重度吸入性损伤复，重度吸入性损伤复，重度吸入性损伤复，重度吸入性损伤1414141421 d21 d21 d21 d修复，所有患者无修复，所有患者无修复，所有患者无修复，所有患者无1 1 1 1例死亡。例死亡。例死亡。例死亡。结论结论结论结论 重组人表皮生长因子重组人表皮生长因子重组人表皮生长因子重组人表皮生长因子雾化吸入能有效促进气道黏雾化吸入能有效促进气道黏雾化吸入能有效促进气道黏雾化吸入能有效促进气道黏膜修复，与既往文献报道相比。黏膜修复时间明显缩短。膜修复

45、，与既往文献报道相比。黏膜修复时间明显缩短。膜修复，与既往文献报道相比。黏膜修复时间明显缩短。膜修复，与既往文献报道相比。黏膜修复时间明显缩短。病例选择病例选择病例选择病例选择 选择烧伤面积小于选择烧伤面积小于选择烧伤面积小于选择烧伤面积小于50505050TBSATBSATBSATBSA、合并吸入性损伤、合并吸入性损伤、合并吸入性损伤、合并吸入性损伤的患者的患者的患者的患者40404040例，轻度吸入性损伤例，轻度吸入性损伤例，轻度吸入性损伤例，轻度吸入性损伤11111111例，中度例，中度例，中度例，中度l5l5l5l5例，重度例，重度例，重度例，重度8 8 8 8例，例，例，例，特重度特

46、重度特重度特重度6 6 6 6例。随机分组，每组例。随机分组，每组例。随机分组，每组例。随机分组，每组20202020例。患者入院后均行气管例。患者入院后均行气管例。患者入院后均行气管例。患者入院后均行气管切开。切开。切开。切开。方法方法方法方法 治疗组患者常规吸痰后，使用治疗组患者常规吸痰后，使用治疗组患者常规吸痰后，使用治疗组患者常规吸痰后，使用rhEGFrhEGFrhEGFrhEGF，轻、中度损，轻、中度损，轻、中度损，轻、中度损伤患者直接经口腔及气管切开插管口用特制喷头给予呼伤患者直接经口腔及气管切开插管口用特制喷头给予呼伤患者直接经口腔及气管切开插管口用特制喷头给予呼伤患者直接经口腔

47、及气管切开插管口用特制喷头给予呼吸道用药；重度及特重度损伤患者于气管切开插管口借吸道用药；重度及特重度损伤患者于气管切开插管口借吸道用药；重度及特重度损伤患者于气管切开插管口借吸道用药；重度及特重度损伤患者于气管切开插管口借助细纤维支气管镜在损伤黏膜处用药，助细纤维支气管镜在损伤黏膜处用药，助细纤维支气管镜在损伤黏膜处用药，助细纤维支气管镜在损伤黏膜处用药，1 1 1 1次次次次2 2 2 24 h4 h4 h4 h，2000 U2000 U2000 U2000 U次，用药后再行常规气管滴入及雾化吸入。对次，用药后再行常规气管滴入及雾化吸入。对次，用药后再行常规气管滴入及雾化吸入。对次，用药后

48、再行常规气管滴入及雾化吸入。对照组仅行常规气管内滴入和雾化吸入，其他处理与治疗照组仅行常规气管内滴入和雾化吸入，其他处理与治疗照组仅行常规气管内滴入和雾化吸入，其他处理与治疗照组仅行常规气管内滴入和雾化吸入，其他处理与治疗组相同。组相同。组相同。组相同。重组人表皮生长因子治疗吸入性损伤的临床观察重组人表皮生长因子治疗吸入性损伤的临床观察重组人表皮生长因子治疗吸入性损伤的临床观察重组人表皮生长因子治疗吸入性损伤的临床观察天津市烧伤研究所天津市烧伤研究所天津市烧伤研究所天津市烧伤研究所 赵永健，刘群赵永健，刘群赵永健，刘群赵永健，刘群重组人表皮生长因子治疗吸入性损伤的临床观察重组人表皮生长因子治疗

49、吸入性损伤的临床观察重组人表皮生长因子治疗吸入性损伤的临床观察重组人表皮生长因子治疗吸入性损伤的临床观察天津市烧伤研究所天津市烧伤研究所天津市烧伤研究所天津市烧伤研究所 赵永健，刘群赵永健，刘群赵永健，刘群赵永健，刘群结果结果结果结果 治疗组愈合时间为治疗组愈合时间为治疗组愈合时间为治疗组愈合时间为8 8 8 835 d35 d35 d35 d，对照组，对照组，对照组，对照组1313131350 d50 d50 d50 d。两。两。两。两组比较差异有非常显著性意义组比较差异有非常显著性意义组比较差异有非常显著性意义组比较差异有非常显著性意义(P0.01)(P0.01)(P0.01)(P0.01

50、)。不同程度吸入。不同程度吸入。不同程度吸入。不同程度吸入性损伤的愈合时间均缩短，治疗组轻、中、重、特重度性损伤的愈合时间均缩短，治疗组轻、中、重、特重度性损伤的愈合时间均缩短，治疗组轻、中、重、特重度性损伤的愈合时间均缩短，治疗组轻、中、重、特重度吸入性损伤愈合时间比对照组分别提前吸入性损伤愈合时间比对照组分别提前吸入性损伤愈合时间比对照组分别提前吸入性损伤愈合时间比对照组分别提前4 4 4 4、3 3 3 3、12121212、11 d11 d11 d11 d。纤维支气管镜观察可见气管黏膜溃疡愈合时间明显提。纤维支气管镜观察可见气管黏膜溃疡愈合时间明显提。纤维支气管镜观察可见气管黏膜溃疡愈

51、合时间明显提。纤维支气管镜观察可见气管黏膜溃疡愈合时间明显提前。前。前。前。重组人表皮生长因子治疗吸入性损伤的临床观察重组人表皮生长因子治疗吸入性损伤的临床观察重组人表皮生长因子治疗吸入性损伤的临床观察重组人表皮生长因子治疗吸入性损伤的临床观察天津市烧伤研究所天津市烧伤研究所天津市烧伤研究所天津市烧伤研究所 赵永健，刘群赵永健，刘群赵永健，刘群赵永健，刘群金金 因因 肽肽 适应证广适应证广适应证广适应证广 可广泛应可广泛应可广泛应可广泛应用于各种体表用于各种体表用于各种体表用于各种体表皮肤及口腔粘皮肤及口腔粘皮肤及口腔粘皮肤及口腔粘膜创面的修复膜创面的修复膜创面的修复膜创面的修复治疗治疗治疗治

52、疗 安全性高安全性高安全性高安全性高 国内外大国内外大国内外大国内外大量实验研究和量实验研究和量实验研究和量实验研究和临床观察，均临床观察，均临床观察，均临床观察，均未见任何不良未见任何不良未见任何不良未见任何不良反应反应反应反应 使用方便使用方便使用方便使用方便 喷剂直接喷剂直接喷剂直接喷剂直接喷洒患处，不喷洒患处，不喷洒患处，不喷洒患处，不增加患者的痛增加患者的痛增加患者的痛增加患者的痛苦和医生的工苦和医生的工苦和医生的工苦和医生的工作量作量作量作量金因肽金因肽(rhEGF)在在烧伤科烧伤科使用方法使用方法 金金因因肽肽每每喷喷剂剂量量是是0.1ml0.1ml，每每支支金金因因肽肽（5ml

53、5ml）可可喷喷5050次次，每支金因肽（，每支金因肽（15ml15ml）可喷）可喷150150次次。金因肽每喷剂量金因肽每喷剂量200IU200IU，适用于，适用于5cm5cm2 2大小的创面。大小的创面。金金因因肽肽（15ml15ml）剂剂量量3 3万万国国际际单单位位（IUIU），每每毫毫升剂量升剂量2000IU/ml2000IU/ml，每毫克剂量，每毫克剂量5105105 5IU/mgIU/mg。金因肽的使用方法金因肽的使用方法【】一一般般体体表表创创面面每每日日使使用用1-21-2次次；口口腔腔患患者者每每日日使使用用3-43-4次次，可可在在每每日日早早、中中、晚晚餐餐后后及及临临

54、睡睡前前漱漱口口后后使用。使用。面积小、清洁面积小、清洁的创面，直接喷洒金因肽。的创面，直接喷洒金因肽。污染的伤口污染的伤口，应先做好创面的清洁和消毒，清除，应先做好创面的清洁和消毒，清除泥沙、异物、脓液和坏死组织，泥沙、异物、脓液和坏死组织，露出新鲜的创面露出新鲜的创面，再，再喷洒金因肽。喷洒金因肽。金因肽的使用方法金因肽的使用方法【】需需要要包包扎扎的的创创面面，先先将将创创面面均均匀匀喷喷湿湿,再再用用金金因因肽肽将将适适当当大大小小消消毒毒纱纱布布喷喷湿湿或或浸浸湿湿敷敷于于创创面面，外外层层覆覆盖干纱布包扎。盖干纱布包扎。建议医生根据创面具体情况做相应处理建议医生根据创面具体情况做相

55、应处理.如如:隔隔天天换换药药,可可在在金金因因肽肽喷喷湿湿的的纱纱布布外外敷敷凡凡士士林林油油纱纱;如如:换换药药时时,覆覆盖盖在在创创面面上上的的内内层层纱纱布布不不易易揭揭开开,可可将将金金因因肽肽直直接接喷喷在在纱纱布布上上(内内层层纱纱布布是是无无菌菌的的),),再再行常规包扎行常规包扎.金因肽的使用方法金因肽的使用方法【】酒酒精精、碘碘酒酒、红红药药水水、双双氧氧水水等等消消杀杀剂剂消消毒毒过过的的创创面面，应应以以生生理理盐盐水水或或温温盐盐水水冲冲洗洗，去去除除残残留留的的消消毒液后，再喷洒金因肽。毒液后，再喷洒金因肽。对对感感染染的的创创面面，可可全全身身或或局局部部联联用用

56、抗抗生生素素治治疗疗。对对于于局局部部联联用用抗抗生生素素。只只需需注注意意：在在创创面面上上先先喷喷金金因因肽，再使用其他的抗生素药物即可。肽，再使用其他的抗生素药物即可。金因肽的使用方法金因肽的使用方法【】手手术术切切口口的的应应用用应应从从手手术术中中开开始始，建建议议医医生生将将金因肽带入手术室。金因肽带入手术室。皮皮下下脂脂肪肪层层缝缝合合后后，酒酒精精消消毒毒切切口口周周围围皮皮肤肤后后，用用盐盐水水纱纱球球清清洗洗一一下下皮皮肤肤，将将金金因因肽肽喷喷在在切切口口处处，缝缝合合皮皮肤肤。缝缝合合完完毕毕后后，再再用用金金因因肽肽喷喷洒洒切切口口，用用金金因因肽肽浸浸湿湿适适当当大

57、大小小消消毒毒纱纱布布条条，覆覆盖盖在在切切口口上上，再再行行常常规包扎即可。规包扎即可。金因肽的使用方法金因肽的使用方法【】痔痔瘘瘘科科等等较较深深的的创创面面，可可用用金金因因肽肽浸浸湿湿纱纱布布塞塞入入创面中使用，每次换药时更换纱布。创面中使用，每次换药时更换纱布。烧烧伤伤科科植植皮皮术术中中，可可用用金金因因肽肽与与生生理理盐盐水水以以1：1的的比比例例混混合合后后浸浸泡泡皮皮瓣瓣使使用用。植植皮皮时时，先先用用金金因因肽肽喷喷湿植皮创面，再覆盖皮瓣。湿植皮创面，再覆盖皮瓣。雾雾化化吸吸入入时时，建建议议医医生生可可将将金金因因肽肽倒倒入入或或滴滴入入生生理盐水中进行雾化。理盐水中进行雾化。金因肽的使用方法金因肽的使用方法【】医学咨询热线医学咨询热线医学咨询热线医学咨询热线0755-267386460755-26738646网址网址网址网址::