烧伤科课件

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1、单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,,*,2024/9/1,,1,2023/9/61,1,公司介绍,公司信息介绍,2,产品介绍,基本信息,理化性质,作用机制,结构分析,杀菌抑菌实验,3,安全性,黏膜刺激性实验,皮肤安全性实验,生殖毒性实验,,目录,4,烧伤科的应用,应用基础,优可适应用,2024/9/1,,2,1公司介绍公司信息介绍2产品介绍基本信息3安全性黏膜刺激性实,致力于溶液制剂的发展,专注于开发和生产高品质药品,LUSTRE,2024/9/1,,3,致力于溶液制剂的发展LUSTRE2023/9/63,致力于溶液制剂的发展,专注于开发和

2、生产高品质药品,洛斯特制药秉持“,以质量求生存，以人类健康为己任,”的信念服务于大中华，我们将以更先进的技术、更优质的药品，更完善的服务，为中国人民和世界人民的健康竭尽心力,2024/9/1,,4,致力于溶液制剂的发展洛斯特制药秉持“以质量求生存，以人类健康,1,公司介绍,公司信息介绍,2,产品介绍,基本信息,理化性质,作用机制,结构分析,杀菌抑菌实验,3,安全性,黏膜刺激性实验,皮肤安全性实验,生殖毒性实验,,目录,4,产科的应用,应用基础,优可适应用,,2024/9/1,,5,1公司介绍公司信息介绍2产品介绍基本信息3安全性黏膜刺激性实,,优可适,®,基本信息,通 用 名 ：苯扎氯铵溶液,

3、类 别 ：局部抗感染药,主要成份：氯化二甲基苄基烃铵的混合物,批准文号：国药准字H20063993,规 格 ：150ml： 0.15g (0.10%),2024/9/1,,6,优可适®基本信息通 用 名 ：苯扎氯铵溶液2023/9/66,优可适,®,苯扎氯铵溶液理化性质,物理性质,无色或淡黄色的澄清液体；气芬芳；味极苦。振摇时能产生大量泡沫,稳定性,高温高压下性质稳定，不影响杀菌效果，在温度较低时易产生沉淀，恢复至室温即可。,2024/9/1,,7,优可适®苯扎氯铵溶液理化性质物理性质无色或淡黄色的澄清液体；,作用机制,优可适,®,苯扎氯铵溶液是季铵盐类阳离子表面活性剂，广

4、谱抑菌、长效杀菌。,吸附到菌体表面，疏水基插入类脂层，改变细胞壁、细胞膜的通透性，胞内物质泄漏，酶或蛋白质变性，最后菌体死亡。,优可适,®,苯扎氯铵溶液，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、真菌、酵母菌、阴道滴虫均有效,[1,2],。,[1] 国家药典委员会.临床用药须知[M].北京：中国医药科技出版社.2010:1203-1204.,[2] 马宏，黄洁夫.临床医生用药大全[M].广东:广东科技出版社.2000:1301-1303.,2024/9/1,,8,作用机制优可适®苯扎氯铵溶液是季铵盐类阳离子表面活性剂，广谱,优可适,®,结构分析,对真菌、酵母菌的杀灭特别敏感,对革兰阳性菌的杀灭特别敏感,。,对

5、革兰阴性菌的杀灭特别敏感,C,12,,,C,14,,,C,16,,,苯扎氯铵结构式,,2024/9/1,,9,优可适®结构分析对真菌、酵母菌的杀灭特别敏感对革兰阳性菌的杀,优可适,®,抑菌实验和杀菌实验,优可适,®,杀菌实验,《优可适®苯扎氯铵溶液体外杀菌实验报告》（广东省疾病预防控制中心）,优可适,®,抑菌实验,,,,,,《优可适®苯扎氯铵溶液体外抑菌实验报告》（广东省药品质量检验所）,菌株名称,MIC,（,%,）,最低抑菌时间,金黄色葡萄球菌,,0.0000976,24h,大肠埃希菌,,0.00312,铜绿假单胞菌,,0.00625,白色念珠菌,,0.000391,48h,黑曲霉菌,,0.

6、00625,菌株名称,杀灭对数值,金黄色葡萄球菌,>5.00,（杀菌率＞,99.999%,）,大肠杆菌,铜绿假单胞菌,白色念珠菌,>4.00,（杀菌率＞,99.99%,）,2024/9/1,,10,优可适®抑菌实验和杀菌实验优可适®杀菌实验《优可适®苯扎氯铵,1,公司介绍,公司信息介绍,2,产品介绍,基本信息,理化性质,作用机制,结构分析,杀菌抑菌实验,3,安全性,黏膜刺激性实验,皮肤安全性实验,生殖毒性实验,,目录,4,烧伤科的应用,应用基础,优可适应用,,2024/9/1,,11,1公司介绍公司信息介绍2产品介绍基本信息3安全性黏膜刺激性实,皮肤安全性研究,一次涂药皮肤安全性实验,·0.1

7、0%优可适一次涂药给予家兔1ml，观察3天，家兔背部完整皮肤和破损皮肤均未出现红斑和水肿。,,,优可适,®,一次给药对家兔完整和破损皮肤无刺激性。,,多次涂药皮肤安全性实验,·0.10% 优可适多次涂药给予家兔1 ml/2.5 kg·d，连续给药7天，停药后观察7天，家兔背部完整皮肤和做损皮肤未见异常；,,优可适,®,连续7天给药对家兔完整和破损皮肤无刺激性。,,皮肤用药急性毒性实验,·以2ml/2.5kg,0.5ml/2.5kg作用家兔完整和破损皮肤，作用24h,观察7天，无一动物死亡，食欲和行为状况良好，完整和破损皮肤均未出现红斑、水肿,。,,优可适,®,在2ml/2.5 kg▪d,-1,

8、剂量下对皮肤无毒性。,皮肤过敏实验,·将0.10% 的优可适®接触豚鼠背部皮肤，于第7、14天重复接触致敏；结果，受试豚鼠皮肤无过敏现象发生，每次重复给药后均未见异常反应。,,优可适,®,对皮肤无致敏作用。,,,,实验证明：优可适,®,苯扎氯铵溶液对完整皮肤和破损皮肤均无刺激、无急性毒性、无致敏作用。,,2024/9/1,,12,皮肤安全性研究一次涂药皮肤安全性实验·0.10%优可适一次涂,黏膜刺激性实验,阴道黏膜刺激实验,0.10%优可适涂抹于家兔阴道内，2次/天，连续7天。末次给药后24小时处死家兔，取出阴道局部组织，肉眼观察各例均未见明显异常。,,0.10%优可适,®,未对家兔阴道黏膜产

9、生刺激性。,血管壁刺激实验,用0.01% 苯扎氯铵溶液对大白鼠血管断端的血管吻合术前冲洗消毒。结果鼠尾动脉血管内膜面较完整，表面光滑，内皮细胞脱落稀少，管腔内未见血栓形成，管腔通畅。,优可适,®,可降低血管内膜损伤程度和导致血管吻合术后的血管栓塞机率，提高手术成功率.,,腹腔冲洗实验,对SD大鼠和比格犬分别用 0.005% 和 0.01% 两个浓度给药，结果：手术后一周行为未见异常，腹腔各脏器没有明显肉眼可见毒性，血常规未见明显异常，肝、脾、肠及腹膜等脏器未见明显组织学变化。,表明优可适,®,不通过黏膜（腹膜）被吸收对内脏产生毒性。,,膀胱冲洗临床观察,用0.0025%苯扎氯铵溶液进行膀胱冲洗

10、；,,,,,患者表现出较好的耐受性，能够有效预防和治疗与留置尿管相关的下尿路感染。,,,,,研究表明：优可适,®,苯扎氯铵溶液对阴道黏膜、膀胱黏膜、腹膜及血管壁等无刺激作用，且不被黏膜吸收进入体内。,2024/9/1,,13,黏膜刺激性实验阴道黏膜刺激实验0.10%优可适涂抹于家兔阴道,生殖毒性研究,中国医师/药师临床用药指南,,,明确记载，苯扎氯铵不被阴道黏膜吸收，不进入血液和乳汁，不影响阴道微环境。,致突变实验研究,,以剂量1.58、0.632、0.158g/kg/d苯扎氯铵溶液间隔24h连续灌胃2次，末次灌胃后6h处死Giemsa染色，结果显示，小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验结果为阴性。,

11、以剂量1.58、0.632、0.158g/kg/d苯扎氯铵溶液连续灌胃5天，30天后处死检测，结果显示，小鼠精子畸形试验结果为阴性，未见有致突变性。,[1],,,[1] 吴争,丁晟,蔡宏,等.苯扎氯铵消毒液的急性和致突变实验研究[J].科技广场,2010:129-131.,2024/9/1,,14,生殖毒性研究中国医师/药师临床用药指南致突变实验研究 以剂量,1,公司介绍,公司信息介绍,2,产品介绍,基本信息,理化性质,作用机制,结构分析,杀菌抑菌实验,3,安全性,黏膜刺激性实验,皮肤安全性实验,生殖毒性实验,4,烧伤科的应用,应用基础,优可适应用,,目录,2024/9/1,,15,1公司介绍

12、公司信息介绍2产品介绍基本信息3安全性黏膜刺激性实,烧伤科感染原因,烧伤科创面存在大量变性坏死组织和富含蛋白的渗出液，加之皮肤防御屏障受损，血液循环障碍，有利于病原微生物的繁殖及侵入，因此烧伤后创面感染发生率高。,感染源：,可来自于探视者、医护人员、其他病人、医用设施和科内环境，也可来自于自身正常菌群或潜在致病菌。,感染途径：,经污染的空气、水、食物和病人直接接触是外源性感染的常见途径。而内源性感染主要通过烧伤创面感染、肠源性感染、化脓性静脉炎、深部肌肉组织坏死、呼吸道感染。,应用基础,2024/9/1,,16,烧伤科感染原因烧伤科创面存在大量变性坏死组织和富含蛋白的渗出,烧伤科感染原因,病原

13、体,：,细菌：1.条件致病菌。2.革兰阴性杆菌（铜绿假单胞菌、大肠杆菌、克雷伯菌等）。3.多种耐药菌株。,真菌：由于大量或长期使用抗生素并发真菌感染。常见的有白色念珠菌、曲菌属等。,病毒。,2024/9/1,,17,烧伤科感染原因病原体：2023/9/617,烧伤创面处理是预防感染的重要因素,1. 清除创面感染的病灶,临床与实验研究表明，病灶切除能有效控制创面局部感染和全身感染，明显减少血浆及脏器内炎症介质的含量，减少内脏并发症的发生率，缩短疗程,。,2. 烧伤感染创面的细菌学监测,3. 烧伤创面抗感染药物的应用,,深度烧伤组织坏死，血管栓塞，局部血运差，全身用药不易到达该处，因此就控制创面感

14、染而言，局部用药优于全身用药。选择合适的局部抗感染药物，可以预防和治疗创面局部感染，降低全身感染的发生率。,,,2024/9/1,,18,烧伤创面处理是预防感染的重要因素1. 清除创面感染的病灶20,烧伤创面处理是预防感染的重要因素,4. 加强创面处理,避免创面长期受压，及时更换敷料，是创面充分引流，必要时淋洗、浸泡、湿敷等方法，以避免或减少感染。,5. 防止医源性感染,严格灭菌，规范操作，保持环境清洁。,6. 全身抗生素的应用,选择对细菌敏感度高、药物毒性低的抗生素。,《烧伤创面感染的处理》第三军医大学西南医院烧伤研究所,2024/9/1,,19,烧伤创面处理是预防感染的重要因素4. 加强创

15、面处理《烧伤创面,优可适,®,烧伤科应用,烧伤创面,清创换药,手足部位、上下肢泡浴,创面植皮、,维护,喷洒：原液，用量视伤口大小而定，bid；,淋洗：1:3稀释，用量视伤口大小而定，bid。,湿敷：1:3稀释，用量视伤口大小而定，湿敷，bid。,原液，用量视伤口大小而定，bid；,淋洗：1:3稀释，用量视伤口大小而定，bid。,湿敷：1:3稀释，用量视伤口大小而定，湿敷，bid。,喷洒：原液，用量视伤口大小而定；,泡浴：1:9稀释，用量视伤口大小而定。,推荐用法用量,应用优势,清除伤口致病菌，防治局部感染；,不抑制纤维母细胞生长，利于伤口愈合；,术前应用，降低感染风险；,预防感染，增加植皮成功

16、率；,对烧伤科常见致病菌有效，广谱杀菌，长效抑菌；,局部抗感染，降低全身性感染风险。,,,,,,,优可适,®,在烧伤科的应用,2024/9/1,,20,优可适®烧伤科应用烧伤创面手足部位、上下肢泡浴创面植皮、喷洒,临床应用依据——临床实例,苯扎氯铵溶液用于烧伤创面的初步临床观察,李峰，柴家科，杨红明,苯扎氯铵组：使用苯扎氯铵溶液（0.1%）进行创面冲洗，之后是欧诺该苯扎氯铵溶液浸泡纱布包扎创面。,碘伏组：以生理盐水冲洗创面，再以0.5%碘伏消毒创面并包扎。,共观察患者30例：21例（男），9例（女）,,在第3天、第5天以同样方法换药；在第1、第7天换药前留取创面分泌物细菌培养,。,,结果,中华

17、全科医学,.,2012,,,10,(,12,):1854,1891.,,与对照组比较，,*,P,=0.003。,,创面细菌培养,创面愈合率,皮肤过敏,换药再次损伤,治疗前,治疗后,7 d,苯扎氯铵组,15,例,9,例,（,78.4,±,6.0,）,%*,未见过敏,纱布易揭取，创面出血较少,碘伏组,14,例,10,例,（,65.8,±,6.9,）,%,未见过敏,纱布不易揭取,结论：,苯扎氯铵溶液用于烧伤创面的抑菌作用和碘伏类似，但其安全性高于碘伏，不抑制纤维母细胞生长，利于伤口愈合；具有清洁作用，不形成药痂，可有效防止敷料于创面黏连。有可能替代碘伏成为烧伤创面的基本用药。,2024/9/1,,2

18、1,临床应用依据——临床实例苯扎氯铵溶液用于烧伤创面的初步临床观,应用碘伏和苯扎氯铵清创换药,治疗大面积软组织缺损并严重感染1例,刘恒平，孙鲁，王明喜,,,,临床应用依据——临床实例,0W,2W,3W,9W,患者马某，男，58岁，18天前因交通事故，以右踝关节毁损伤于外院行手术治疗，后皮肤坏死并感染流脓，来我院就诊。,碘伏换药，但是创面黄染，创面周围皮肤因刺激发生皮炎，瘙痒,苯扎氯铵溶液冲洗换药，创面周围皮肤皮炎消失，未再感觉瘙痒，68天后创面完全愈合,68天后创面完全愈合,创面完全愈合，新生皮肤无毛发、皮纹和汗腺孔生长，部分疤痕愈合,铜绿假单胞菌（+）,肺炎克雷伯菌（+,）,治疗前：大面积感

19、染流脓创面：创面分泌物细菌培养结果：①铜绿假单胞菌；②肺炎克雷伯菌。,碘伏换药2周后,创面周围皮肤出现皮炎,肉芽生长缓慢，创面黄染，创面周围皮肤因刺激发生皮炎，瘙痒,优可适,®,苯扎氯铵溶液换药68天,创面完全愈合，新生皮肤无毛发、皮纹和汗腺孔生长，部分疤痕愈合,每日清创换药,2024/9/1,,22,应用碘伏和苯扎氯铵清创换药临床应用依据——临床实例0W2W3,临床应用依据——产品说明书,1. 手术部位的黏膜消毒、皮肤•黏膜创伤部位消毒：0.01～0.025%溶液。,2. 感染皮肤消毒：0.01%溶液。,3.阴道冲洗：0.02～0.05%溶液。,,用法用量,1. 用于手术黏膜消毒；,2. 皮

20、肤部位、黏膜创伤部位消毒；,3. 感染皮肤消毒；,4. 阴道冲洗。,,适应症,2024/9/1,,23,临床应用依据——产品说明书1. 手术部位的黏膜消毒、皮肤•黏,1. 中华人民共和国药典2010年版第二部（P430-434）,2. 中国医师/药师临床用药指南 2009年第一版 （P1621-1622）,3. 临床用药须知 化学药和生物制品卷2010年版（P1203-1204）,4. 临床医生用药大全 （P1302-1303）,5. 临床合理用药指南（P754）,6. 实用处方及非处方药物大全（P714-715）,7. 皮肤病药物治疗学 （P704-705）,8. 妇科药物速查手册（P641

21、-642）,处方依据,临床应用依据——相关文献,2024/9/1,,24,1. 中华人民共和国药典2010年版第二部（P430-434,1. USP35 - NF30: 1708-1712,2. American Hospital Formulary (AHFS)2007,3. Martindale 37th ED: 1544,4. Physicians’ Desk Reference 15th ED: 683-686,5. British Pharmacopeia 2011: 237-239,6. Japan Pharmacopeia 16th ED: 429-431,7. Medicine

22、s Compendium 2003: 429-431,8. European Pharmacopeia 8.0: 1637-1640,9. Remington: The Science and Practice of Pharmacy 19th ED: 1264-1265,10.Drug Facts and Comparisons: 3242-3243,国外处方依据,临床应用依据——相关文献,2024/9/1,,25,1. USP35 - NF30: 1708-1712国外处方,用法用量,应用点,推荐浓度,应用方法,烧伤门诊换药,0.10%（喷洒）0.025%,（淋洗或湿敷,）,喷洒：,原液,

23、，用量视伤口大小而定，,bid,；,淋洗：1:3,稀释，用量视伤口大小而定，,bid,。,湿敷：,1:3,稀释，用量视伤口大小而定，湿敷，,bid,。,浅Ⅲ、深Ⅱ、中晚期创面清创换药、Ⅲ度烧伤护理,0.10%（喷洒）0.025%,（淋洗或湿敷,）,喷洒：,原液,，用量视伤口大小而定，,bid,；,淋洗：1:3,稀释，用量视伤口大小而定，,bid,。,湿敷：,1:3,稀释，用量视伤口大小而定，湿敷，,bid,。,创面维护、植皮,0.10%（喷洒）0.025%,（淋洗或湿敷,）,喷洒或淋洗：,原液,，用量视伤口大小而定，,bid,；,淋洗：1:3,稀释，用量视伤口大小而定，,bid,。,湿敷：,1

24、:3,稀释，用量视伤口大小而定，湿敷，,bid,。,手足部位、上下肢泡浴,0.10%,（喷洒）,0.01%,（泡浴）,喷洒：原液，用量视伤口大小而定；,泡浴：1:9稀释，用量视伤口大小而定。,注：表中所示溶液体积均为原液体积。,2024/9/1,,26,用法用量应用点推荐浓度应用方法烧伤门诊换药0.10%（喷洒）,优可适,®,烧伤科应用的优势,广谱杀菌,长效抑菌,利于创面的愈合,无刺激、无致敏,对常见烧伤科致病菌有效。,不抑制纤维母细胞生长，利于创面愈合。,局部应用可以保持较高的抗菌活性，经实验验证，部分致病菌持续抑菌达48h。,经动物实验验证，对皮肤，黏膜，创面无急性毒性，无致敏。,清洁、去角质、保湿,有利于维护正常的皮肤屏障功能。,2024/9/1,,27,优可适®烧伤科应用的优势广谱杀菌长效抑菌利于创面的愈合无刺激,,优可适,®,广谱杀菌、长效抑菌 有效降低感染风险,谢 谢！,2024/9/1,,28,优可适®广谱杀菌、长效抑菌,