品质管理常识_2

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1、*,,,,,,,,,,品管常識,客戶滿意,全員奉獻;符合准則,全面品質.,架構功能,常用術語,制程稽核,產品檢驗,問題處理,特許程序,品管手法,品質服務,Prepared by: Xm.Zhang,品管常識,客戶滿意,全員奉獻;符合准則,全面品質.,1,,架構功能,品管架构,進料品管,制程品管,出貨品管,服務品管,2,,架構功能,進料品管,制程品管,出貨品管,服務品管,各部分之功能,CE (,零組件工程),,SQE(,供應商管理),,IQC(,進料檢驗),,IPQA(,制程稽查),,PQE (,品質工程),,PI (,制程檢驗),OQA(,出貨品質保証),CQS(,客戶品質服務),,QM (

2、,品質系統管理),3,,常用術語,常用英文縮寫(1),,ECR ------------------,工程變更申請,ECO --------------------,工程變更指令,,MN --------------------,制造通知,QII ----------------------,檢驗指導書,,WIP ------------------,在制品,F﹒G -------------------,成品,,MIN ------------------,次要缺點,MAJ --------------------,主要缺點,,CRI -------------------,嚴重缺點

3、,SAMPLE ---------------,樣品,AQL ------------------,允收品質水准,A﹒L﹒R ---------------,批允收率,,I﹒Q ------------------,品質指標,Yield Rate -------------,良品率,,4,,常用術語,Rev ------------------,版本,QVL----------------,合格供應商,,CPK------------------,制程能力指數,FMEA--------------,失效模式及效應分析,,DPPM----------------,百万分之不良件數,SFCS---

4、------------,現場作業管理系統,,PVS-------------------,材料确認系統,SPC,----------------- 統計過程管制,,ISO--------------------,國際標准化組織,常用英文縮寫(2),5,,常用術語,品質術語,流程(,Process),,任何活動或作業是由,輸入,轉化為,輸出,的過程，,,通稱之為“流程”,產品(,Product),,流程處理的結果,通稱為“產品”.,,它包括:[,硬体,][,軟体,][,服務,][,已加工過材料,],過程,6,,常用術語,質量(,Quality),,產品和服務能,滿足,明确的或潛在的,需求能力

5、,的,,,特征与特性,品質政策,(,Quality Policy,),,,,高階層管理者正式宣告的有關該組織的整體品質,,,意圖及方向,.,,7,,常用術語,管理(,Ma,nage),,按預定計划﹐依作業標准去實施﹐然后查核,,實施結果﹐把握目標之達成程度;若未按目標達到﹐,,則尋求原因所在﹐采取可達到目標的措施處置﹒,,,管理主要功能是“,維持現狀,”﹒,,,管理循環,,,計划,─,實施,─,查核,─,處置,四种活動;,,即,P,lan,D,o,C,heck,A,ction,法,.,8,,常用術語,品質管制,,(,Quality Control ),,,為達成品質要求所采取的一切,作業技術與

6、活動,.,品質稽核,(,Quality Audit ),,,有系統而獨立的,查驗,, 以判別,品質活動,及,相關結構,,是否符合預定的計畫, 以及這些計畫事項是否有效,,地被執行, 且能適切達成目標.,9,,常用術語,可溯性,(,Traceability ),,,根據品質記錄,追蹤,某事項(或活動)或與某類似,,的項目(或活動)的,歷史,位置或運用情況,之,能力,6,s,(,Six,Sigam,),,是一种大幅度提高顧客滿意度及企業利潤的,工具,,,,它是透過,減少,我們各過程的,變异,來達成目標.,10,,常用術語,缺點,(,Defect ),,,不能滿足,于明确的或潛在的,需求能力.,,,

7、可分為:嚴重缺點;主要缺點;次要缺點,防呆,(,Mistake Proof ),,是一种不需要求廣泛訓練作業人員,而作業人員,,每次都能以正确的方法進行作業的管制措施,.,,,---最好的預防對策---,11,,常用術語,ISO (,國際標准化組織),,ISO 9000,是質量管理体系.,,它的精神是﹕“做我們所寫的﹐寫我們所做的”﹒,,ISO 14001,是環境管理体系;它的精神是﹕,,1﹒符合法規和相應標准;,,2﹒標的明确﹐方案可行;,,3﹒持續改善﹐產生環境績效;,,4﹒以証据証明制度實施;,,5﹒說你所做﹐寫你所說﹐做你所寫;,,6﹒注重預防﹐并強調事后矯正能力﹒,12,,制程稽核,

8、制程圖示,,,產品從輸入到輸出的整個活動過程;,,包括:,Input,ProcessOutput,加工,,組裝,,測試,人,机,料,檢驗,判斷,產品,13,,制程稽核,I,n,P,rocess,Q,uality,A,udit,,,IPQA,日常工作,對制程的巡回稽核,,,人員,[訓練/動作/工作品質……],,,机器,[維護/校驗/設定/,EOS……],,,材料,[來料品質/,QVL/,上料作業……],,,方法,[文件/作業依据/,ESD……],,,環境,[溫濕度/工業安全……],14,,制程稽核,加工,,組裝,,測試,人,机,料,檢驗,判斷,產品,客戶端,IQC/IE/PE/ME/FE/

9、TE/TS,IPQA/PQE/OQA/CQS,15,,制程稽核,制程,預警系統,,預警系統為生產製程中所發現的不正常現象或超出軌跡時之先警示過程，以及時糾正不良之事件，並預防其再發生。,,[如:警示燈,,SFCS shot down……],16,,產品檢驗,檢驗(,Inspection),,對產品或服務之一种或多种特性之,量測,,,查驗,,,,試驗,,,量規檢驗,等作業,並將這些所得特性值與規定,,的要求相比較,以決定合格與否.,?,17,,產品檢驗,檢驗依据,,檢驗指導書(,QII,EII……),,,產品規格書,,產品圖紙,,樣品,,國(際)家標准,,買賣雙方協議等,18,,產品檢驗,檢驗方

10、式:全數檢驗,,抽樣檢驗,依我們的生產流程性質決定,,,一般情況下,,MP,前及,Control Run,產品均采用全檢.,,,依客戶之需求決定,,19,,產品檢驗,抽樣計划,,,,,MIL-STD-105E (,單次/正常/,L II),,,MIL-STD-1235C,,,,MIL-STD-1916,,“,0,收,1,退”,,20,,產品檢驗,适合全檢的條件,,,A.,批量太少,失去抽樣檢驗的意義時﹐,,,B.,檢驗手續簡單﹐不致不量浪費人力﹑時間及經,,費時.,,C.,不允許不良品存在﹐該不良品對制品有致命的,,影響時.,,,D.,工程能力不足﹐其不良率超過規定﹐無法保証品質﹒,21,,

11、產品檢驗,适合抽樣檢驗的條件,,,A﹒,產量大﹐批量大但是連續生產無法作全數檢驗時﹐,,,B﹒,破坏性的試驗﹐,,,C﹒,允許不某种不良品存在時﹐,,,D﹒,欲減少檢驗時間和檢驗經費時﹐,,,E﹒,刺激生產者要注意品質改善時﹐,,,F﹒,滿足消費者要求時﹒,22,,產品檢驗,C﹑,從正常檢驗減量檢驗,,1﹑連續10批以上檢驗合格﹔,,2﹑生產正常﹔,,3﹑主管質量部門同意﹒,,,D .,從減量檢驗正常檢驗,,1﹑在,減量,檢驗時有一批不合格,﹔,,2﹑生產不正常﹔,,3﹑主管質量部門認為有必要,,回到正常檢驗﹒,A﹑,從正常檢驗,加嚴檢驗,,當進行正常檢驗時,在連續不超過,,5批中有2批

12、不合格(不含返工再檢批),,時,則從下一批開始加嚴檢驗.,,,,B﹑,從加嚴檢驗正常檢驗,,當進行加嚴檢驗時,若連續5批,,合格,則從下一批開始正常檢驗.,抽樣檢驗轉移規則,加嚴檢驗,正常檢驗,減量檢驗,23,,產品檢驗,24,,產品檢驗,產品拒收,OQA,填寫,,檢驗記錄,PQE(PE),填寫,,原因分析,IE,填寫,,返工流程,P/L,填,寫,,返工記錄,PI,填,寫,,返工記錄,CLCA Flow,OQA,填,寫,,再驗結果,入庫,返工流程,PASS,FAIL,25,,產品檢驗,26,,產品檢驗,產品標示(1),IQC,檢驗,PASS,后材料,,貼中文“,允收,”單或蓋“允收”章,,,

13、OQA,檢驗,PASS,后成品或半成品 ---,,若出貨,厂外,要求貼英文“,PASS,”,單或蓋“,PASS,”章;,,若出貨,厂內,要求貼中文“,合格,”單或蓋“合格”章;,,,,IQC,或,OQA,檢驗拒收之材料,半成品或成品則貼上,,紅色“,拒收,”單,27,,產品檢驗,OQA,暫停擱置之成品或半成品貼“,HOLD,”,單,,,IQC,暫停擱置之材料貼紅色“,暫停使用,”單,,,IQC,對試產用材料貼黃色“,試產材料,”單,,,IQC,對特采材料貼綠色“,特采,”單,產品標示(2),28,,產品檢驗,“,允收,”單“,PASS,”,單“,合格,”單,,各有六种顏色,用來區分入庫月份以便

14、先進先,,出之目視管理.,,,一﹑七月﹕,淺黃色,二﹑八月﹕,淺綠色,,,三﹑九月﹕,黃色,四﹑十月﹕,橙色,,,五﹑十一月﹕,淺藍色,六﹑十二月﹕,粉紅色,,,“,拒收,”單,,定義僅為一种紅色,全年各月均可使用.,29,,產品檢驗,30,,產品檢驗,31,,產品檢驗,32,,產品檢驗,33,,問題處理,「問題」是什麼？,,,我們可以為問題下一個簡單的定義，就是當,現狀,與,標準或預期的狀態,有了,差距,時，我們就說我們遇到了問題。,,*重要問題點﹕一般來說﹐占影響度之,80,％,之問題點,,,,,各項不良數,,,[,影響度,＝──────×,100,％,],,,總不良數,34,,問題處理,

15、問題的結構,以問題結構本身分析，所有的「問題」,,又可以分解為幾個層次:,,「,現象,」,,「,差距,」,,「,遠因,」,,「,近因,」,,,其結構就如冰山一般,。,35,,問題處理,36,,問題處理,問題分析時机,,三直三現,,[直﹕是“馬上”的意思“馬上,到,現場﹐馬上,看,現場,,/現象/真因,馬上,提,出改善”],,每日績效檢討,,,活用維修報表,,,對改善對策效果确認,,37,,問題處理,問題分析,[ 5,W2H ],Where,How,Who,When,Why,What Where Who When Why How,How much,,Check list,法﹐針對可

16、能原因,逐一查核,是否遵守,SOP,,,是否异常,不适合動作等;,,針對要因逐一复化條件,找到問題,所在;,,利用實際計划找到各要因之影響度﹐,尋求重要原因,.,What,HM,,38,,問題處理,解決問題的模式(8,D&5C,方法),以團隊來解決問題,,界定問題,,先處理最迫切的事,,找出問題根源,,實驗並且規劃出最好的改善方法,,施行計畫,,預防問題再次發生,,恭賀此團隊,39,,問題處理,改善對策五大要點,具体化,,冶具化,,,最适化,,,最适條件,,,愚巧化,,Who do what,,by when?,40,,問題處理,如何進行追蹤与确認,,執行計畫,及,衡量計畫進度,，並使用統計工

17、具來,,收集資料。,,,察訪,顧客和供應者以收集意見。,,就「改善前」和「改善後」的結果進行,檢討比較,。,,評估結果。,41,,特許程序,特許程序,對於不符合規定之流程或產品, 以,書面形式批准,其,,使用/放行或進行特別評估/審核的緊急處理活動.,,如: 物料代用 特采申請,,物料禁用 停線,,清倉管制 停止出貨,42,,特許程序,物料代用單,可提出代用申請之情形:,,材料規格相同,但,P/N,不同,,材料部分規格不同,但不影響產品性能及可靠性,,其他,43,,特許程序,物料代用單,MC,提出代用申請,工程,品保,,确認,MC,倉

18、庫,生產部,品保部,財會部,其他,Copy,44,,特許程序,材料禁用/清倉之情形:,,材料使用過程中發生,,重大品質問題,,客戶端發生重大品質問題,,厂商來料品質不穩定,,,影響生產,,材料使用后存在品質不良,,隱患,物料禁用及清倉管制單,IQC,提出申請,生產/工程/品保/倉庫,,确認,PC/MC,倉庫,生產部,品保部,工程部,采購等,Copy,45,,特許程序,物料禁用及清倉管制單,46,,特許程序,特采申請,依据特采类别分为:,,原材料特采作业,,過程,特采作业,,出货成品特采作业,特采情形:,,DVT/PVT,產品不符合要求,,材料遭,IQC,驗退,,MP,產品未完成可靠測試,,OR

19、T Fail,后暫無整改措施,,因品質問題,OQA Hold,后暫時找不到原因及措施前出貨,47,,特許程序,特采申請,MC/PC/PMP/OP……,,提出申請,R&D,PMP,P/L,CE,,,IQC,PQE,IE/ME,,,PE,FE,等簽核,PC/MC/PMP,倉庫,生產部,品保部,工程部,采購等,Copy,特采材料或成品均,,需進行集中生產或,,出貨,進行品質管制,,及追蹤.,!,48,,特許程序,特采申請,49,,特許程序,特采申請,50,,特許程序,停線流程(1),發起單位:,IPQA,執行确認:,品質最高主管,下列情形需進行停線處理,,1.不良率超過停線標准時; [依各厂規定],

20、,2.,US,事件;,,3.其他重大品質問題及制程不符.,51,,特許程序,停線流程(2),IPQA,提出,,停線通知,QE,,主管簽核,生產線,,主管簽核,厂部,,主管簽核,品質最高,,主管簽核,1.執行停線;,,2.查找原因;,,3.改善措施.,QE,主管,,改善确認,品質最高,,改善确認,,開 線,,52,,特許程序,停止出貨流程(1),發起單位:,OQA,執行确認:,品質最高主管,下列情形需進行停線處理,,1.,OQA,或客戶不良率超過停止出貨標准時;,,2.,US,事件或,ORT Failed;,,3.工程變更需從,F.G,導入時;,,4.品質存在爭議或隱患且未經澄清;,HOLD,

21、單只有,OQA,才能專權,執行,与,解除,53,,特許程序,停止出貨流程(2),OQA,提出,,停止出貨通知,OQA,,主管簽核,PQE,,主管簽核,厂部,,主管簽核,品質最高,,主管簽核,1.執行,Hold;,,2.查找原因;,,3.改善措施.,QE,主管,,改善确認,品質最高,,改善确認,,OQA,解除,Hold,出貨,,54,,品管手法,1.查檢表,,2.,柏拉圖,,3.,特性要因圖,,4.,散佈圖,,5.,直方圖,,,6.管制圖,,7.,層別法,QC,七大手法,源自--1962年,,[日本科技連盟,石川馨,博士,],新,QC,七大手法,1.親和圖法(,KJ,法),,2.關連圖法,,3.

22、系統圖法,,4.矩陣圖法,,5.,PDPC,法,,6.箭形圖法,,7.矩陣數據分析法,源自-1972年,,[日本科技連盟,納谷嘉信,博士,],語言型,數据型,55,,品管手法,QC,七大手法,之,查檢表,何謂查檢表,,為了便于收集資料及防漏而設計的一种表格;對工作現場之事物加予觀察記錄,,將要進行查看,工作項目一項一項的整理出來,,然後定期或定時檢查.,,,可運用于:,日常工作管理,,,[設備自檢表/員工自檢表……],,,品質檢驗記錄,,,,,特別調查,……,56,,品管手法,QC,七大手法,之,查檢表,57,,品管手法,QC,七大手法,之,柏拉圖,何謂柏拉圖,,根據所收集的數據,以不良原因/

23、狀況/發生位置或客戶抱怨的種類等不同區分標準,找出,比率最大,的項目或原因並且以所構成的項目依照大小順序排列,再加上累積的圖形.,,可運用于:,掌握問題點,,,,,發現重大原因,,(從結果找原因),,,改善确認,……,58,,品管手法,QC,七大手法,之,柏拉圖,59,,品管手法,QC,七大手法,之,特性要因圖,何謂特性要因圖,,一個問題的特性受到一些要因的影響時, 我們將這些要因加以整理, 成為有相互關係且有條理的圖形.,,可運用于:,問題的整理,,,,追查真正的原因,,,,尋找對策,,60,,品管手法,QC,七大手法,之,特性要因圖,61,,品管手法,QC,七大手法,之,特性要因圖,62,

24、,品管手法,QC,七大手法,之,散布圖,何謂散布圖,,以縱軸表示結果,以橫軸表示原因:用點表示出分布形態,根據分布的形態來判斷對應數據之間的,,相互關係,.,,,,,可運用于:,原因与結果,相關性分析,,,,,散布圖研判 --- 正相關,,負相關,,無相關,63,,品管手法,QC,七大手法,之,散布圖,64,,品管手法,QC,七大手法,之,直方圖,何謂直方圖,,在橫軸上加以區分成几個相等的區間,將各區間內的測定值所出現的次數累積起來的面積用柱形劃出的圖形.,,,,可運用于:,測定制程能力;,,,測知分布范圍或差异;,,,測定中心值或平均值,……,,,?,65,,品管手法,QC,七大手法,之,直

25、方圖,66,,品管手法,QC,七大手法,之,直方圖,67,,品管手法,QC,七大手法,之,管制圖,何謂管制圖,,推移圖的主要作用是能夠看到數据及隨時間不同而發生變化的情形;從折線的起伏高低就可知道品質狀況.加上管制中心及上下界線即成為管制圖.,,可運用于:,判斷制程變异;,,,制程能力解析;,……,,,偵測,預防,68,,品管手法,QC,七大手法,之,管制圖,69,,品管手法,QC,七大手法,之,層別法,何謂層別法:,,,層別法的應用,主要是一種系統概念;即把復雜的資料有系統有目的加以分門別類的歸納及統計.,,,明确層別目的 --- [ 5,M 1E ],,Man,人,,Machine,機械,

26、,Material,材料,,Method,方法,,Environment,環境,70,,品管手法,QC,七大手法,之,層別法,71,,品管手法,QC,七大手法,之,解決問題順序,查檢表(或管制圖),層別法(或散布圖),直方圖,柏拉圖,特性要因圖,72,,品管手法,新,QC,七大手法的使用時機如下：,,,1.親和圖(也稱,KJ,法)：適用於從模糊不清中，,理出問題點,；,,2.關連圖法：適用於從糾纏不清中，,理出頭緒(關連),；,,3.系統圖法：適用於有系統的展開，,發展解決問題的手段,；,,4.矩陣圖法：適用於多元化考慮，指出,問題,或,關係的重點,；,,5.,PDPC,法：適用於,定量地分析

27、,複雜矩陣圖；,,6.箭形圖法：適用於指出,細部工作順序,與,日程重點,；,,7.矩陣數據解析法：的目的在建立,事先預防系統,以免出差錯,73,,品質服務,CQS(,客戶品質服務),,,QM (,品質系統管理),74,,品質服務,CQS,角色,收集并提供品質報表給客戶,,工厂內部品質系統之,Follow-up,,推行客戶要求之各項品質活動,,追蹤客戶,SURVEY,簡報及安排,,配合客戶,Audit,,并追蹤進度,,客戶抱怨的回饋及主導處理過程,,主導制訂各机种之品質管制計划,75,,品質服務,QM,角色,內部品質稽核与追蹤,,重要品質訓練計划与主導,,推行各項品質活動,,配合公司產品認証(安規等),,主導,ISO,認証与評審,并追蹤進度,,提供品管資訊(如品管工具等),,文件發行管制,76,,,Q & A,77,,~,THE END~,Thank you !,78,,