TS16949introduction16294

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1、Click to edit Master title style,Click to edit,First,Third,Forth,Five,,*,ISO/TS16949:2009,基础知识简介,,Brief introduction for,ISO/TS 16949:2009,,1,1. ISO/TS16949:2009的發展,2.,ISO16949:2009,的基礎原則---過程方法,3.,ISO/TS16949的構成,4.,認証推行安排,课程内容,,2,,3,ISO/TS16949發展史,VDA6.1,AVSQ,QS-9000,EAQF,ISO9001,,4,現實中的困難,ISO/TS16

2、949,VDA6.1,QS-9000,AVSQ,EAQF,供應商,汽車廠也有不同要求﹕,Peugeot / Citroen, Renault Automobiles,BMW, AUDI, Bosch, GME/Opel, Mercedes Benz,,Volkswagen,Fiat, Magneti Marelli,Daimler Chrysler, Ford, General Motors, VW of America,,5,汽車業標准的合并,ISO/TS16949,,※第一版1999年3月頒布※第二版2002年3月頒布※第三版2009年6月頒布,AVSQ,QS-9000,VDA6.1,

3、EAQF,1.IATF International Automatic Task Force 國際汽車特別行動小組2.支持IATF的行業協會﹕ANFIA,AIAG,CCFA,SMMT,FIEV,VDA3.汽車總裝廠-歐洲﹑北美OEMs4.日本汽車制造商協會-JAMA,,6,汽車業供應商的質量體系要求,客戶特殊要求,汽車業共同要求,ISO9001:2008的要求,ISO/TS16949:2009,客戶要求,,7,ISO9001和ISO/TS16949的關系,ISO/TS16949關注﹕績效改進,ISO9001關注﹕產品質量,,ISO/TS16949,ISO9001,ISO/TS16

4、949的目的,continual improvement, emphasizing defect prevention and the reduction of variation and waste in the supply chain.,持續改善，強調缺陷預防以及降低供應中的浪費。,,8,八項質量管理原則,,,以客戶為關注焦點,領導作用,全員參與,過程方法,管理的,系統方法,持續改進,基于事實的,決策方法,互利的,供方關系,質量,管理,原則,商業過程,結果導向,TQM理念,減少文件,,9,“P-D-C-A循環”,Plan,Do,Check,Action,建立目標﹑過程,采取措施﹐以持續

5、改進過程績效。,根據方針﹑目標和產品要求檢測過程和產品﹐并報告結果。,實施過程,,10,體系建立和審核方法,S1過程識別,S5過程測量,S4過程確認,S3過程分析,S2過程流程,S6過程改進,P,D,A,C,,11,D,P,C,A,程序(“為進行某項活動所規定的途徑”)-文件化與否?,過程,一組相互關聯或相互作用的活動,監視和測量的機會(過程前﹑中﹑后),輸入,輸出,(包括資源),產品(過程的結果),有效性﹕達到策划的程度,效率﹕,達到結果與所消耗資源的關系,S1 過程識別,,12,過程管理的重點,資源﹕,需要什么人和技能?,需要什么設備﹑設施?,需要什么材料﹑工具?,需要多少資金

6、?,控制﹕,誰負責這個過程?,如何管理和評估?,包含哪些政策和標准?,輸入﹕,需要什么信息?,需要什么硬件?,來自哪個過程?,過程活動,誰負責?,如何完成每一步驟?,輸出﹕,交付給誰?,交到哪里?,時間跨度﹕什么時候開始?完成每一步需要時間?什么時候完成?,,13,過程識別,4.1 a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用,．質量管理體系需要哪些過程?,．誰是過程的客戶(內部/外部)?,．這些客戶的要求是什么?,．誰是過程的負責人?,．如何將這些過程與ISO/TS16949要求相結合?,,,14,客戶導向過程(Customer Oriented Process),客戶,I,O,

7、組織,創造價 值,,15,范例﹕訂單處理過程,客戶,客戶,生成內,部訂單,查看庫存,采購,進料,檢驗,發貨,包裝入庫,生產,輸入,客戶訂單,輸出,產品交付,包含最終檢驗,包含過程檢驗,,16,IATF建議的過程識別方法﹕章魚圖(Octopus),控制計划,預測,計划需求,客戶需求,接受合同,合同評審,業務計划,市場調查,產品制造,交貨通知,交貨,市場問題,糾正措施,客戶滿意,糾正措施,客戶規格,市場分析,詢價/投標,訂單,APQP,客戶反饋,保修/服務,交貨,產品實現,COPs,,17,產品實現流程圖,,18,產品實現流程圖,,19,支持性過程Support Process,4,3,2

8、,1,O,I,客戶導向過程,支持性過程,,20,管理過程Management Process,支持過程,支持過程,支持過程,支持過程,支持過程,支持過程,支持過程,支持過程,支持過程,輸出(O),輸入(I),輸出(O),輸入(I),輸入(I),輸出(O),輸入(I),輸出(O),管理過程,COP1,組織,COP2,,21,一般常見的過程,客戶導向過程(COP),．市場分析/客戶要求,．投標,．訂單/要求,．產品/過程設計,．產品/過程的驗証/確認,．產品生產,．交付,．支付,．服務,．客戶反饋,……,支持過程(SOP),．培訓和人力資源,．信息系統管理,．設施設備維護,．采購,．供應商管理,．

9、物流,．品保,……,管理過程(MP),．業務計划,．業務開發,……,,22,S2 過程流程,4.1 b) 確定這些過程的順序和相互作用；,市場分析,產品/過程開發,制 造,．一個過程的輸出通常是另一個過程的輸入．策划和控制過程的基本目的是增值,過程之間的關聯性,,23,,組織內部的過程示意圖,外,部,客,戶,外,部,客,戶,過程A,過程B,過程C,過程D,過程E,過程F,內部,客戶,內部,客戶,P,P,P,P,P,輸入A,輸入B,輸入C,輸入E,輸入D,輸出F,輸入F,D,D,D,D,D,A,C,C,C,C,A,P,D,C,A,A,A,A,C,輸出A,輸出B,輸出C,輸出E,輸出D,反饋

10、,,24,帶反饋的過程控制模式,過程,(工作方法和資源),過程的聲音,客戶的聲音,統計方法,識別不斷變化,的需求和期望,客戶,產品/服務,▲輸入,▲輸出,▲過程,人設備材料方法測量環境,過程控制的要素﹕･關于過程的績效信息･對過程采取措施･對輸出采取措施,,25,過程流程的分析步驟,･第一步﹕定義過程范圍(輸入過程名稱﹐過程起點和終點)･第二步﹕文件化輸出和需求(列出每個客戶的輸出和需求)･第三步﹕文件化輸入和需求(列出每個供應商的輸入和要求),接收訂單,訂單評審,供應者,輸入,過程步驟,輸出,客戶,(提供資源),(過程所需的資源),要求,訂單處理,(過程產出),需求

11、,,客戶,電話﹑傳真或電郵,准確完整及時,,批准訂單,准確完整及時,計划部,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,Supplier,Input,Process,Output,Customer,S3 過程分析,4.1 c) 確定爲確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法；,,26,第一步﹕定義現有過程和過程流程圖,訂單處理過程,接收訂單,輸入訂單,識別客戶規格,訂單批准,,27,第二步﹕為每個過程步驟列出輸出,接收訂單,輸入訂單,識別客戶規格,訂單批准,･訂單號･訂單匯總･客戶信息,･復印件到采購･復印件到工程,

12、･客戶要求評審･訂單變更記錄,･批准訂單到計划部･材料采購,輸出﹕硬件產品﹕物流軟件產品﹕信息流財 務﹕現金流,,28,接收訂單,輸入訂單,識別客戶規格,訂單批准,･訂單號･訂單匯總･客戶信息,･復印件到采購･復印件到工程,･客戶要求評審･訂單變更記錄,･批准訂單到計划部･材料采購,･處理訂單員工･訂單信息,･客戶代表･處理的軟件･訂單類型･產品信息,･工程師･特殊訂單･客戶,･采購人員･計划人員･庫存水平,第三步﹕為每個過程步驟列出輸入,,29,過程輸入的分類,Manpower:操作人員,Machine:電腦﹑機器﹑生產線,Method:程序﹑標准作

13、業手冊,Measurement:時間﹑缺陷﹑,金錢,Material:原料﹑零件,Environment:環境,C:可控輸入,能影響輸出可人為控制的輸入,S:標准作業程序,過程運行應遵循的作業程序,N:噪音輸入,影響輸出﹐但很難控制或不能控制,X:關鍵輸入,對輸出有顯著影響﹐可從FMEA或以往經驗獲得,,30,第四步﹕區分過程輸入,接收訂單,輸入訂單,識別客戶規格,訂單批准,･訂單號･訂單匯總･客戶信息,･復印件到采購･復印件到工程,･客戶要求評審･訂單變更記錄,･批准訂單到計划部･材料采購,･C處理訂單員工･N訂單信息,･C客戶代表･S處理的軟件･X訂單類型･S產品信息,･

14、C工程師･X特殊訂單･N客戶,･C采購人員･C計划人員･X庫存水平,,31,第五步﹕識別每個步驟是否增值,接收訂單,(VA),輸入訂單,(NVA),識別客戶規格,(NVA),訂單批准,(VA),･訂單號･訂單匯總･客戶信息,･復印件到采購･復印件到工程,･客戶要求評審･訂單變更記錄,･批准訂單到計划部･材料采購,･C處理訂單員工･N訂單信息,･C客戶代表･S處理的軟件･X訂單類型･S產品信息,･C工程師･X特殊訂單･N客戶,･C采購人員･C計划人員･X庫存水平,,32,IATF推荐的過程分析工具﹕烏龜圖(Turtle),過程,With What?,(設備/工裝

15、/材料),With Who?,(培訓﹑知識與技能),How?,(指引﹑程序及方法),How Many?,(績效指標),輸入,輸出,,33,案例﹕APQP過程分析圖,使用什么?(材料/設備),電腦﹑AutoCAD/CAM﹑,開發費用﹑試制設備﹑,試驗檢驗設備/工裝﹑,試驗場地,輸入﹕,客戶要求﹑圖紙﹑開發,協議﹑法令/法規﹑成本,要求﹑業務計划﹑以往,經驗,如何做?(說明/程序/方法/,技朮),誰執行?(人員/培訓/,能力/技能),輸出﹕,控制計划﹑PPAP,過程指標﹕,設計開發周期﹑變更次,數﹑設計目標﹑質量目,標﹑完成進度﹑開發成本,項,目,准,備,階,段,成,立,跨,部,門,小,組,過,程

16、,設,計,產,品,和,過,程,確,認,提,交,,,,量,產,交,貨,和,反,饋,可,行,性,研,究,產,品,設,計,PPAP,COP 設計和開發過程,,34,S4過程確認,4.1 d) 確保可以獲得必要的資源和資訊，以支援這些過程的運作和,對這些過程的監視；,每個過程需要什么資源,與過程負責人評審,列出相關標准,考慮客戶的特殊要求,與管理層溝通,確定過程相互關系,,35,S5 過程測量,4.1 e) 監視、測量(適用時)和分析這些過程；,評審過程輸入﹑輸出是否滿足要求?,比較過程輸出和組織目標,分析使用的指標,追蹤指標進展,可能提出的糾正/預防措施,通過內部/外部稽核,通過管理評審,,36,

17、建立過程測量,過程測量關注﹕,有效性注重外部客戶的需求﹔,效率注重符合內部客戶的需求﹐如管理層﹐股東﹔,支持和達成總體目標,過程測量應以內部和外部客戶,的角度來規划。,SMART原則﹕,Measurement,Timely,Realistic,Achievable,Specific,,37,過程名稱,績效指標,投標,投標成功率,訂單／合同管理,有效履約率,產品和過程設計,時間、成本、質量,產品生產,成本、產能、良率,交付,准時交付率,一般要求要有十二個月的運行績效指標。,常見的績效指標示例,,38,S6 過程改進,4.1 f) 實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。

18、,基于內部審核和管理評審,基于過程分析以消除多余的活動,基于過程績效活動數據,與其它組織基准比較(Benchmarking)/最佳運做(Best Practice),授權員工做決定以減少批准所需的時間,消除過程異常的根本原因﹐減少返工和檢驗控制最小化,,39,1.,利,用乌龟图,分,析,本,部門,主導,的,一個過程,。,2.針對本部門主導之COP,制定監控指標項目。,过程方法練習,,40,ISO/TS16949的構成,1.ISO/TS16949:2009 質量管理體系—汽車行業生産件與相關服務件,的組織實施ISO 9001:2008的特殊要求,2.APQP:,产品质量先期策划和控制计划,Ad

19、vanced Product Quality,Planning and Control Plan,3.PPAP:,生产件批准程序,Production Part Approval Process,4.FMEA:,潜在失效模式与效果分析,Potential Failure Mode and,Effects Analysis,5.SPC:统计过程控制,,Statistical Process Control,6.MSA:,测量系统分析,Measurement System Analysis,若需獲得ISO/TS16949認証﹐,還需特別關注并滿足客戶要求。,,41,产品质量先期策划和控制计划,AP

20、QP: Advanced Product Quality Planning and Control Plan,,目的：,--,引导资源，使顾客满意；,--,促进对所需更改的时期识别;,--避免晚期更改;,--以最低的成本及时提供优质产品。,,42,产品质量策划进度图表,規 劃,產品設計與開發,過程設計與開發,產品與過程 驗證,生產,回饋、評鑑與改正措施,概念,提出/核准,規劃核准,原型件,量試件,量產件,規劃與定義,產品設計,和開發驗証,過程設計,和開發驗証,產品和過程,驗證,回饋、評鑑與,改正措施,產品品質規劃進度表,A-System?,,43,生产件批准程序,PPAP Prod

21、uction Part Approval Process,1.目的：,---生,产件批准程序规定了生产件批准的一般要求,---,用来确定供應商已经正确理解顾客工程设计记录和规范的所有要求,---,节拍生产条件下的实际生产过程中，具有持续满足要求的潜在能力,2.需获得完全批准的状况：,---,新零件或产品,---,对以前提交零件不符合的纠正,---,由于设计记录、规范或材料方面的工程变更引起的产品的改变,---,其他变化点的控制（如新工装,/,新材料,/,新工厂,/,工装或设备转移新址,或,闲,置,12,月以上等）,,44,PPAP,过程流程图,顾客,顾客采购订单/顾客特殊要求,顾客零件设计要求

22、,接受并批准提交的PSW,提交(或重新)提交PSW,完成PPAP要求的项目,项目负责人和小组,顾客物流要求,顾客的规范,顾客过程设计要求,顾客,批准的PSW记录,确认的过程(PSO/按节拍生产),顾客引起的零件规范等变更,收集信息,完成PSW,批准PSW,PPAP表4.1的要求,供方引起的变更,,45,保存/提交要求,要 求,,提交等级,等级1,等级2,等级3,等级4,等级5,1．可销售产品的设计记录,R,S,S,*,R,-,专有权的部件/详细数据,R,R,R,*,R,-,所在其它部件/详细数据,R,S,S,*,R,2．,工程变更文件，如果有,R,S,S,*,R,3．,顾客工程批准，如

23、果被要求,R,R,S,*,R,4．,设计FMEA,R,R,S,*,R,5．过程流程图,R,R,S,*,R,6．过程,FMEA,,R,R,S,*,R,7．,控制计划,,,R,R,S,*,R,8．,测量系统分析研究,,R,R,S,*,R,9．,全尺寸测量结果,,R,S,S,*,R,10．,材料、性能试验结果,,R,S,S,*,R,11．,初始过程研究,,R,R,S,*,R,,46,要 求,,提交等级,等级1,等级2,等级3,等级4,等级5,12．,合格实验室文件,,R,S,S,*,R,13．,外观批准报告（,AAR,），,如果适用,,S,S,S,S,R,14．,生产件样品,R,S,S,*,

24、R,15. 標准樣品,,16．,检查辅具,,R,R,R,*,R,17．,符合顾客特殊要求的记录,,R,R,S,*,R,18．,零件提交保证书（,PSW,）,,,S,S,S,S,R,散装材料要求检查清单,,S,S,S,S,R,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,S =,组织必须向顾客提交，并在适当的场所，保留一份记录或文件项目的复印件。,R =,组织必须在适当的场所,保存,，,并应在,顾客,有,要求时易于得到。,* =组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。,保存/提交要求,,47,潜在失效模式与效果分析,FMEA Potential Failure Mode

25、 and Effects Analysis,1.目的：,---,认识与评估产品,/,过程的潜在失效及其影响,---,识别能消除或减少潜在失效发生机会的对策,是对于在设计或过程中必须做什么以满足顾客的定义的过程的补充,2.分类：,---,设计,D-FMEA,---,过程,P-FMEA,,48,统计过程控制,SPC Statistical Process Control,1.目的：使用统计方法,---,识别过程状态,--,促使过程稳定,---,计算过程能力,--,帮助过程改善与提高,2.分类：,--Average and Range Charts(均值-極差圖),--Average and Sta

26、ndard Deviation Charts(均值-標准差圖),--Median and Range Charts(中位數-極差圖),--Individuals and Moving Range Charts(單值-移動極差圖),--Proportion nonconforming chart (P圖),--Number of nonconforming chart (NP圖),--Number of nonconformities per unit chart (U圖),--Number of nonconformities chart (C圖),,49,测量系统分析,MSA Measur

27、ement System Analysis,目的：,--,评估测量系统的质量,--,主要用于对每个零件的数据可以重复读取的测量系统,--,不涵盖顾客对测量系统分析方法所要求的批准,人,,,数据,设备,测量过程,材料,方法,程序,,输入,,输出,,,,,50,位置变差(,Location variation),,51,宽度变差(,Width variation),,52,ISO/TS16949,：,2009,的推广情况,• 强制要求其供应商通过,ISO/TS16949:2002,认证,--,法国,Citroen,、,Peugeot,、,Renault,--,日本,Nissan,--,美国,GM,

28、、,Ford,--DCX,• 要求其供应商符合,TS2,质量体系要求,--,德国,BMW,、,Volkswagon,• 中、日、韩、印度的大多数汽车制造商希望或要求,其供应商从,2002,年,3,月开始执行,TS16949,或取得其认,证。,,53,認証要求,ISO/TS16949的認証注冊﹐只適用于汽車整車廠和其零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關﹐具有加工制造能力﹐并通過這種能力的實現使產品能夠增值。要求准備獲得ISO/TS16949認証的公司﹐必須具備至少12個月的關于汽車產品的生產﹑質量和績效記錄。 對于一個新設立的制造場所﹐如沒有12個月的記錄﹐也可進行評審。經評審系統符合標准要求﹐認証公司則簽發一封符合規范的信件。當具備了12個月記錄后﹐再進行認証審核注冊。,,54,QS:王占林 分機﹕29661,如有任何疑问,,,敬请赐教﹗,谢 谢,!,,55,,谢谢观看,/,欢迎下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH,