ISO体系文件编写2

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1、,,,,,,,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,,,*,冠 智 达 顾 问 GREEM CONSULTING,,ISO9001:2000 体系文件编写,,0,冠 智 达 顾 问

2、 GREEM CONSULTING,一．体系文件编写的重要性,体系文件在ISO9000、ISO14000及QS9000体系建立和运行的过程中扮演着相当重要的角色：,（1）符合标准要求,在ISO9001和QS90004.2及ISO14001的条文中，均要求组织,“建立并保持局面的体系，以全面满足此标准的要求”。,（2）工作的依据,建立体系文件最重要的作用即是所有的工作有所依循，保持,一致和稳定的工作方式，以避免不同的人在操作相同的工作,时出现不一致的工作方式和标准，或者由于口头交待沟通工,作的方式和方法欠明确和清楚。,,,,1,冠 智 达 顾 问

3、 GREEM CONSULTING,一．体系文件编写的重要性,（3）,,提升管理技术水平的基础,当所有的工作要求都文件化后，公司即可在此基础通过日,常工作，不断地完善管理和技术的要求。,（4）,,防止经验的流失,书面化的运行体系亦可避免由于人员的流失而导致经验的,流失，从而造成动作上的因难。,,,,2,冠 智 达 顾 问

4、 GREEM CONSULTING,一．体系文件编写的重要性,（5）改善人际关系,由于工作的依据全部在书面上有明确的指令，在执行上大,大减少了口头式的命令和沟通，同时降低了同事之间的磨,擦的机会。,（6）员工的责任心和荣誉感,执行工作人员透过文件知道自己的工作权责和内容，明确,了自己的工作范围从而提升了工作的责任心和荣誉感。,,,,3,冠 智 达 顾 问 GREEM CONSULTI

5、NG,二．体系文件的架构,（一）目前建立的体系文件，一般企业均将文件架构分为四个层次，即：,一阶文件：手册,二阶文件：程序,三阶文件；工作指导书,四阶文件：表单或表格,但是，并不是每家企业都必须建立上述架构的体系文件，许多,规模较小制程简单的公司往往将文件的结构划分为3个层次，即：,一阶文件：手册,二阶文件：程序/工作指导书,三阶文件：表单,文件结构的划分完全取决于一间公司的规模、人员的数量同时,亦需考虑公司未来的扩充和发展等。,,,4,冠 智 达 顾 问

6、 GREEM CONSULTING,二．体系文件的架构,（二）文件架构的说明,1．手册,对于一个国家来说，宪法是根本大法，任何法律的制订都必,须依宪法的要求来拟制，而对于一间公司来说，手册即是公,司在管理制度上的根本大法，它会叙述公司在体系运行上的,大纲要求，简言之，手册即要求我们应该要做哪些工作。,2．程序书,程序即是明确规定工作进行的途径，亦就是说，针对手册要,求的工作和要求程序需详细描述。文件化的程序通常包括活,动的目的和范围；做什么事情和由谁来做；何时、何地和由,谁来做；应使用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控,制和记录等。,,5,冠 智 达

7、顾 问 GREEM CONSULTING,二．体系文件的架构,3．工作指导书,工作指导书是工作的明确指示，它需详细叙述某一具体的工,作如何来执行和操作，很多公司亦称为工作指引或作业标准,书。,4．表单,格式化的记录清晰明了，易于保管，所以在编撰文件时，就,应适当的设计用以做记录的表格，值得注意的是大量的或设,计复杂的表格会令工作复杂化，降低效率，所以设计表格应,力求共享，在表达明白的前提下，精简填写项目和内容。,,,,

8、,6,冠 智 达 顾 问 GREEM CONSULTING,二．体系文件的架构,一般来说，一项工作涉及到多个部门则我们写文件时编制成程序，例如：采购程序、纠正和预防措施程序等，而工作只和自己部门有关的作业在编制文件时做成指导书的格式，例如：设备使用指导书、指导书产品检验指导书等。,一般对于图纸、设备说明书、国内、国际的标准亦归纳为工作指导书类文件。,,,,,7,冠 智 达 顾 问

9、 GREEM CONSULTING,三、文件的结构,一、一份文件的结构往往视乎文件内容的需要，一份文件一般完整,结构有：,1．目的,2．范围,3．权责,4．定义,5．作业内容/文件内容,6．附件,,现将文件结构应叙述的内容做一详细叙述：,1．目的,应叙述编制此文件的作用和目的，即“做这件事是为了什么”？,,,,,,,8,冠 智 达 顾 问

10、 GREEM CONSULTING,三、文件的结构,2．范围,规定此文件应用的场合和时机，范围的界定直接决定文件的功能,范围，所以编写时应注意它的涵盖性。例如某公司有手动和自动,的绕线机，如果文件的内容只针对手动的绕线机，却将文件的范,围写成“适用于公司所有绕线机的使用”，即是明显的错误。,3．权责,即在文件运行中相关单位及人员所担负的权责，一般时常会就相,关人员担负的权责做简单叙述，但是亦有公司只叙述和此文件有,关的主导部门和相关部门的权责。,4．定义,亦即名词解释，针对文件中用到的专业术语、英文缩写做明确说,明，会令文件内容更清楚明白

11、。,,,,,9,冠 智 达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,三、文件的,结,结构,5．作业内,容,容,即工作执行,的,的方法、过,程,程和要求，,一,一般将作业,内,内容的编写,分,分为两,个部份。,（1）流程,图,图：以流程,图,图的形式描,述,述工作进行,和,和程序，会,更,更容易了解,文,文件内容，,但,但是并非每,份,份文件都需,流,流程图，完,全,全视乎文件,类,类型。,（2）文件,内,内容：在编,写,写文件内容,时,时，一定需,注,注意5W1H（WHO,，,，WHEN,，,，WHERE，WHAT，WHY,，,，HOW）,结,结合，即由,谁,谁（WHO,）,），在何时,（,

12、（WHEN,）,），在何地,（,（WHERE），做何,事,事（WHAT），为什,么,么做（WHY），怎样,做,做（HOW,）,），缺少任,何,何一个W或H，都有,可,可能使文件,的,的内容不易,理,理解。,,10,冠 智 达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,三、文件的,结,结构,6．参考文,件,件资料,用以索引文,件,件中所提到,或,或引用的文,件,件资料，在,索,索引文件时,，,，最,好将文件的,编,编号同时附,在,在文件名之,后,后，以及便,查,查找，但是,不,不可,将文件版本,附,附上。,7．附件,一般用以对,应,应文件内容,中,中所提及的,记,记录所使用,的,的表单，公,司,

13、司所,有的表单都,应,应从此而来,，,，最好将表,单,单的编号附,在,在名称后，,但,但是,也不可以附,版,版本。,8．以上是,一,一份文件的,完,完整结构，,为,为了整齐可,统,统一文件结,构,构。但,是并非所有,的,的文件都应,依,依循此固定,的,的结构，鉴,于,于文件的内,容,容的,需要，可适,当,当的去除一,些,些不适用的,项,项目。,,,,,11,冠 智 达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,四．流程图,绘,绘制,在编制文件,的,的过程中，,适,适当地制作,一,一些流程图,，,，会更容易,理,理解文件内,容,容和加深印,象,象，流程的,制,制作不拘形,式,式，最主要,的,的是

14、能做到,清,清楚明了即,可,可。,1．流程图常用,的,的符号,,,,12,冠 智 达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,四．流程图,绘,绘制,,例一：收货,流,流程,,供应商,送货,本公司仓库,核对送货,单与实物,收货,,13,冠 智 达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,四．流程图,绘,绘制,此范例将工,作,作单位以,表,表示而将执,行,行的工作以,来,来区分，这,是,是一个最简,单,单的流程图,，,，您可以任,意,意发挥。,,例二：生产,流,流程,,执行项目,负,负责人,记,记录,备 料,备,备料员,材,材,料,料日用表,加温烘干,烤,烤箱操,作,作员,材,材料温度,控

15、,控制表,投 料,备,备,料,料员,无,无,设定技术参,数,数,技,技术员,成,成型参,数,数记录表,正常生产,技,技术员,产,产,品,品生产日报,,,14,冠 智 达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,四．流程图,绘,绘制,例二：流程,图,图将执行项,目,目、负责人,及,及使用的记,录,录分开注明,，,，易看易懂,，,，也是制作,流,流程图的常,用,用方法之一,。,。,总之，使用,流,流程图的目,的,的就是清晰,、,、一目了然,，,，如果有些,工,工作太过繁,杂,杂和繁琐，,当,当制成流程,图,图时或许不,容,容易看明白,，,，所以应注,意,意流程图使,用,用的时机。,,,,15

16、,冠 智 达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,五、编写文,件,件的五忌,（一）、忌,简,简单草率，,未,未将所有的,工,工作要求都,纳,纳入体系。,（二）、忌,过,过于弹性化,，,，失去可操,作,作性。,（三）、忌,理,理想主义化,，,，导致无法,实,实施。,（四）、忌,部,部门主义化,，,，导致其它,部,部门无法配,合,合。,（五）、忌,咬,咬文嚼字，,理,理解困难。,,,,,16,冠 智 达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,六、文件的,审,审查、批准,一般规模较,小,小的公司，,文,文件制作完,成,成后交回其,部,部门主管或,总,总经理审核,后,后即可颁布,使,使用，但

17、是,对,对于规模较,大,大的公司，,这,这种做法欠,妥,妥当，因为,部,部门专业化,的,的一些文件,由,由本部门自,行,行审批可能,没,没有问题，,但,但是非部门,专,专业化涉及,诸,诸多部门工,作,作内容的由,制,制作部门核,准,准使用，掩,盖,盖了其它部,门,门的要求的,意,意见，在使,用,用中难免会,对,对其它部门,造,造成困挠，,甚,甚至引起磨,擦,擦，所以对,于,于文件的审,查,查和核准，,许,许多公司规,定,定了不同审,查,查和核准方,式,式，例：,,,17,冠 智 达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,六、文件的,审,审查、批准,阳光企业有,限,限公司公司,文,文件审查、

18、,核,核准,,文件类别,审,审,查,查,核,核,准,准,手册,各,各部门,主,主管,董,董事长,程序,各,各部门,主,主管,总,总经理,工作指导书,部,部,门,门主管,总,总,经,经理,图纸,工,工,程,程部主管,,一般来说结,合,合相关部门,主,主管审查文,件,件最主要的,作,作用是提出,适,适合于其部,门,门的意见，,并,并加以修订,补,补充，以使,文,文件的内容,更,更完善和具,操,操作性。,,,,,18,冠 智 达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,七．质量手,册,册范例,现以ISO9001&ISO14001标准,要,要求为例，,例,例举质量手,册,册的结构和,部,部份内容要,

19、求,求。,质量手册目,录,录,0．,质量手册实,施,施令,1．,前言,2．,组织机构,3．,管理层职责,（,（包括最高,管,管理层）,4．,质量管理体,系,系,4．1,总要求（包,括,括质量管理,体,体系的范围,，,，任何剪裁,的,的细节与合,理,理性，,以及识别过,程,程、确定过,程,程顺序和相,互,互作用）,4．2,文件的总要,求,求（本组织,对,对质量管理,体,体系文件的,具,具体规定）,,,,,19,冠 智 达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,七．质量手,册,册范例,5 ．管理,职,职责,5．1 管,理,理承诺,5．2 以,顾,顾客为中心,5．3 质,量,量方针（此,处,处可

20、说明对,质,质量方针的,控,控制要求）,5．4 策,划,划（此处是,对,对质量管理,体,体系的策划,，,，策划输出,的,的文件可,以是质量手,册,册）,5．5 职,责,责、权限和,沟,沟通,5．6 管,理,理评,6 ．资源,管,管理,6．1 资,源,源的提供,6．2 人,力,力资源,6．3 基,础,础设施,6．4 工,作,作环境,,,,,20,冠 智 达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,七．质量手,册,册范例,7．,产品实现,7．1,产品实现的,策,策划（此处,是,是对具体的,产,产品、项目,或,或合同实现,过,过程的,策划，策划,的,的结果表述,在,在质量计划,中,中）,7．2,与

21、顾客有关,的,的过程,7．3,设计和开发,7．4,采购,7．5,生产和服务,的,的运作,7．6,监控和测量,装,装置的控制,8．,测量、分析,和,和改进,8．1,总则,8．2,监控和测量,8．3,不合格品控,制,制,8．4,数据分析,8．5,改进,,,,,21,冠 智 达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,七．质量手,册,册范例,9．对质量,手,手册制定、,批,批准、发放,、,、使用、更,改,改和换版的,规,规定,10．引用,程,程序文件清,单,单,A 质量,手,手册范例一.文件资料,管,管理,1．0,目,目的,使质量管理,系,系统中所使,用,用之文件有,一,一个明确的,处,处理流程

22、，,以,以,确保文件之,适,适合性、有,效,效性及各相,关,关部门能适,时,时获得正确,之,之最,新文件。,2．0,范,范例,本 公司质,量,量管理系统,使,使用之内部,、,、外部文件,皆,皆属之。,3．0,权,权责,a ．文件,分,分发、回收,、,、保管：文,件,件管制中心,b．文件制,定,定审核：各,权,权责部门,,,,22,冠 智 达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,七．质量手,册,册范例,4,．0 内,容,容,a．文件应,予,予以统一分,类,类及编号,b．文件由,各,各部门指定,专,专人拟案，,经,经权责主管,审,审核后发行,c．应定期,检,检讨相关环,境,境管理系统,文,

23、文件之适宜,性,性及有效性,d．文件修,改,改、增订、,发,发行者得由,相,相关单位提,出,出申请，交,原,原,拟案单位研,议,议处理,e．文件分,发,发、回收由,文,文件管制中,心,心负责,5．0,相,相关文件,文件资料管,理,理程序（DL-011,）,）,,,,,23,冠 智 达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,七．质量手,册,册范例,B 质量,手,手册范例二.紧急事件,准,准备及应变,1．0,目,目的,建立及时有,效,效的紧急应,变,变措施以减,少,少天然或人,为,为的灾害所,造,造,成的环境冲,击,击,2．0,范,范围,各制程活动,之,之紧急情况,处,处理均属之,3．0,权

24、,权责,应变措施之,拟,拟定与管理,：,：环境工作,小,小组,,,,,,24,冠 智 达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,七．质量手,册,册范例,4．0,内,内容,a.各种可能重,大,大环境影响,之,之意外均应,订,订立紧急应,变,变计划,b.紧急应变计,划,划系针对紧,急,急情况规模,、,、性质及对,环,环境冲击程,度,度,c.紧急应变计,划,划应拟事故,发,发生时应变,方,方式及处理,紧,紧急状况之,权,权,责,d. 紧急,应,应变计划应,明,明订通报及,各,各项联络作,业,业，例消防,、,、医务—,等等,e. 紧急,应,应变计划应,定,定期测试其,效,效果,5．0,相,相关文件

25、,紧急应变措,施,施管理程序,（,（DL-014）,,,,,,,25,冠 智 达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,八．程序文,件,件范例,A 程序,文,文件范例一,、,、文件资料,控,控制程序,1．0,目,目的,此程序文件,规,规范了公司,文,文件和资料,的,的制作、核,定,定、发放、,修,修,改的程序，,确,确保公司文,件,件的使用受,到,到严密的控,制,制。,2．0,适,适用范围,此程序文件,适,适用于控制,手,手册、程序,文,文件、工作,指,指导、有关,图,图,纸、公司用,国,国际或国家,的,的标准、有,关,关部门指定,的,的设备说明,书,书及,本公司制定,、,、客户/供,应

26、,应商提供的,相,相关标准。,,,,,,26,冠 智 达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,八．程序文,件,件范例,3．0,职,职责和权限,3．1,经,经理,负责监察文,件,件控制中心,的,的工作。,3．2,文,文件控制中,心,心,a.负责保管文,件,件和资料的,原,原稿；,b.安排文件的,编,编号；,c.控制文件的,版,版本、发放,、,、回收、修,改,改及失效的,处,处理。,4．0,定,定义：无,,,,,,,27,冠 智 达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,八．程序文,件,件范例,5．0,程,程序,5．1,文,文件和资料,的,的格式,文件名称,文件编号（,具,具唯一性即,可

27、,可）,文件核定,文件版本（,以,以A、B、C或……发,行,行日期均可,）,）,文件页数,其它项目可,视,视需要增加,,,,,,,28,冠 智 达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,八．程序文,件,件范例,5．1．2,文,文件编,号,号方式,全厂性的手,册,册文件以NDS（公司,英,英文简写）001始编,二层,程,程序,文,文件,以,以NP001,始,始编,三层,文,文件,以,以NIA,（,（A,是,是部,门,门代,号,号）001始,编,编,A代,表,表品,管,管部B-------,具体,产,产品,的,的工,艺,艺文,件,件以,产,产品,编,编号,作,作为,文,文件,编,编号,，,，外

28、,部,部文,件,件以,原有,的,的编,号,号为,准,准，,没,没有,编,编号,的,的以,本,本公,司,司三,阶,阶文,件,件的,编,编号,方,方式,编。,,,,,,29,冠,智,智,达,达,顾,顾,问,问GREEMCONSULTING,八．,程,程序,文,文件,范,范例,5．1．3,文,文,件,件的,编,编制,可,可参,考,考以,下,下模,式,式,,文件,模,模式,说,说,明,明,,目,的,的,文,文,件,件编,制,制的,目,目的,适用,范,范围,文,文,件,件适,用,用的,场,场合,定,义,义,文,文,件,件中,的,的专,业,业用,语,语和,限,限定,范,范围,的,的用,词,词,职责,和,和

29、权,限,限,文,文,件,件中,有,有关,人,人员,的,的职,责,责,内,容,容,（,（文,件,件简,述,述的,规,规则,内,内容,）,）,附,件,件,文,文件,运,运用,中,中用,到,到的,表,表格,或,或其,它,它资,料,料,,以上,是,是一,份,份文,件,件的,完,完整,架,架构,，,，但,是,是它,的,的适,用,用性,完,完全,取,取决,于,于文,件,件,需要,。,。,,,,,30,冠,智,智,达,达,顾,顾,问,问GREEMCONSULTING,八．,程,程序,文,文件,范,范例,5.2,文,文件,的,的批,准,准核,定,定,公司,文,文件,由,由授,权,权的,人,人士,核,核定,：,

30、：,,文件,种,种类,核,核,定,定人,,品质,方,方针,总,总,经,经理,品质,手,手册,总,总,经,经理,ISO9002程,序,序,经,经理,部门,运,运作,程,程序,经,经,理,理/,总,总经,理,理,工作,指,指导,经,经,理,理/,总,总经,理,理,产品,检,检验,标,标准,相,相,关,关部,门,门主,管,管,规程,管,管制,标,标准/工,艺,艺,规程,文,文件/有,关,关图,纸,纸,外部,文,文件,经,经理,,如授,权,权人,缺,缺席,时,时，,由,由其,上,上级,或,或指,定,定的,代,代理,人,人核,定,定。,,,,,31,冠,智,智,达,达,顾,顾,问,问GREEMCONSU

31、LTING,八．,程,程序,文,文件,范,范例,5．3,文,文,件,件和,资,资料,的,的控,制,制/,发,发,放,放,a.文件/资,料,料的,编,编制,人,人在,编,编制,文,文件,后,后填,写,写“,文,文件,控,控制,申,申请&文,件,件,收发,记,记录,”,”，,注,注明,此,此文,件,件应,该,该发,放,放的,部,部门,，,，给,相,相关,部,部门,主,主管,会签,并,并决,定,定持,有,有的,份,份数,，,，无,异,异议,后,后交,由,由文,件,件的,核,核定,人,人批,准,准,,非公,司,司编,制,制的,资,资料,由,由使,用,用部,门,门（,部,部门,专,专用,）,）或,文,文

32、控,中,中心,（全,厂,厂性,）,）申,请,请受,控,控；,b.文件,中,中心,在,在接,到,到批,准,准的,“,“文,件,件控,制,制申,请,请&,文,文件,收,收发,记,记录,”,”时,复印,发,发放,的,的总,份,份数,，,，并,在,在每,面,面盖,上,上控,制,制文,件,件的,印,印章,和,和序,号,号,发放,给,给相,应,应的,部,部门,并,并提,请,请其,部,部门,负,负责,人,人或,代,代理,人,人签,收,收。,,,,32,冠,智,智,达,达,顾,顾,问,问GREEMCONSULTING,八．,程,程序,文,文件,范,范例,5．4,文,文,件,件和,资,资料,的,的修,改,改,各

33、部,门,门根,据,据工,作,作的,需,需要,均,均可,提,提出,修,修改,，,，填,写,写文,件,件修,改,改说,明,明书,，,，,注明,修,修改,原,原由,，,，交,文,文件,的,的原,会,会签,人,人和,核,核定,人,人核,定,定同,意,意后,由,由文,件,件,中心,安,安排,修,修改,。,。,5．5,版,版,本,本变,更,更和,处,处理,一般,文,文件,的,的修,改,改没,有,有引,起,起页,次,次的,，,，修,改,改时,只,只在,修,修改,页,页上,注,注,明此,版,版修,改,改的,次,次数,，,，由,文,文件,中,中心,把,把修,改,改页,和,和各,部,部门,调,调换,，,，重,大,

34、大,变更,（,（3,页,页）,可,可变,改,改版,本,本，,文,文件,换,换版,时,时修,改,改次,数,数重,新,新计,算,算。,,,,,33,冠,智,智,达,达,顾,顾,问,问GREEMCONSULTING,八．,程,程序,文,文件,范,范例,5．6,文,文,件,件和,资,资料,的,的回,收,收,当文,件,件和,资,资料,更,更换,版,版本,需,需回,收,收时,，,，应,按,按相,应,应的,收,收发,记,记录,收,收回,，,，,文件,控,控制,中,中心,须,须签,署,署收,发,发记,录,录的,回,回收,栏,栏以,确,确定,收,收回,，,，新,版,版文,件,件需,执行5.3.1的,程,程序,。

35、,。,5．7,一,一,般,般文,件,件和,资,资料,经,经核,定,定修,改,改后,由,由文,件,件控,制,制中,心,心根,据,据收,发,发记,录将,其,其副,本,本收,回,回销,毁,毁，,正,正稿,由,由文,件,件控,制,制中,心,心加,盖,盖“,失,失效,文,文件,和日,期,期”,印,印章,，,，分,隔,隔存,放,放，,失,失效,文,文件,如,如无,特,特别,要,要求,保,保留,一,一年,。,。,,,,,,34,冠,智,智,达,达,顾,顾,问,问GREEMCONSULTING,八．,程,程序,文,文件,范,范例,5．8,文,文,件,件的,需,需求,申,申请,当各,部,部门,有,有需,要,要申

36、,请,请或,借,借阅,的,的文,件,件时,，,，由,负,负责,人,人填,写,写文,件,件申,请,请,单，,交,交经,理,理核,定,定后,，,，由,文,文件,中,中心,发,发放,或,或借,阅,阅,5．9,文,文,件,件的,保,保存,各部,门,门负,责,责人,应,应将,文,文件,放,放在,适,适当,的,的场,所,所，,避,避免,损,损坏,和,和遗,失,失，,文,文,件和,资,资料,应,应按,不,不同,种,种类/名,称,称分,别,别存,档,档，,应,应根,据,据需,要,要制,作,作目,录,录索,引以,便,便于,查,查阅,，,，原,稿,稿文,件,件存,档,档在,文,文件,中,中心,，,，登,记,记在,

37、“,“文,件,件控,制,制总,表”,并,并需,注,注明,编,编号,和,和版,次,次。,,,,,,,35,冠,智,智,达,达,顾,顾,问,问GREEMCONSULTING,八,．,．,程,程,序,序,文,文,件,件,范,范,例,例,5,．,．10,非,非,受,受,控,控,文,文,件,件,的,的,发,发,行,行,非,受,受,控,控,文,文,件,件,由,由,经,经,理,理,或,或,总,总,经,经,理,理,批,批,准,准,后,后,方,方,可,可,发,发,行,行,，,，,不,不,受,受,文,文,件,件,的,的,控,控,制,制,要,要,求,求,，,，,非,非,受,受,控,控,文,文,件,件,一,一,般,般

38、,指,指,发,发,放,放,客,客,户,户,或,或,其,其,它,它,外,外,部,部,机,机,构,构,的,的,文,文,件,件,。,。,5,．,．11,附,附,件,件,参,参,见,见,a,．,．,文,文,件,件,控,控,制,制,申,申,请,请&,文,文,件,件,收,收,发,发,记,记,录,录,（,（A-001,）,）,b,．,．,文,文,件,件,修,修,改,改,说,说,明,明,书,书,（,（A-002,）,）,c,．,．,文,文,件,件,申,申,请,请,单,单,（,（A-003,）,）,,,,,,,36,冠,智,智,达,达,顾,顾,问,问GREEMCONSULTING,八,．,．,程,程,序,序,文

39、,文,件,件,范,范,例,例,A,程,程,序,序,文,文,件,件,范,范,例,例,二,二,、,、,纠,纠,正,正,和,和,预,预,防,防,措,措,施,施,程,程,序,序,1,．,．0,目,目,的,的,就,公,公,司,司,的,的,品,品,质,质,、,、,环,环,境,境,活,活,动,动,，,，,提,提,供,供,一,一,套,套,系,系,统,统,性,性,的,的,程,程,序,序,以,以,指,指,明,明,和,和,正,正,视,问,问,题,题,的,的,存,存,在,在,，,，,并,并,采,采,取,取,适,适,当,当,的,的,措,措,施,施,以,以,避,避,免,免,问,问,题,题,的,的,重,重,复,复,发,发,

40、生,生,。,。,2,．,．0,适,适,用,用,范,范,围,围,适,用,用,于,于,本,本,公,公,司,司,所,所,有,有,品,品,质,质,、,、,环,环,境,境,管,管,理,理,上,上,纠,纠,正,正,和,和,预,预,防,防,措,措,施,施,的,的,执,执,行,行,。,。,,,,,,37,冠,智,智,达,达,顾,顾,问,问GREEMCONSULTING,八,．,．,程,程,序,序,文,文,件,件,范,范,例,例,3,．,．0,职,职,责,责,和,和,权,权,限,限,3,．,．1,总,总,经,经,理,理,a.,审,审,查,查,纠,纠,正,正,和,和,预,预,防,防,措,措,施,施,要,要,求,求

41、,书,书,的,的,发,发,出,出,b.,确,确,认,认,有,有,关,关,的,的,纠,纠,正,正,和,和,预,预,防,防,措,措,施,施,的,的,效,效,果,果,c.,确,确,认,认,此,此,文,文,件,件,的,的,有,有,效,效,性,性,3,．,．2,文,文,件,件,中,中,心,心,a.,安,安,排,排,统,统,筹,筹,纠,纠,正,正,和,和,预,预,防,防,措,措,施,施,b.,发,发,出,出,纠,纠,正,正,和,和,预,预,防,防,措,措,施,施,要,要,求,求,书,书,知,知,会,会,相,相,应,应,部,部,门,门,c.,安,安,排,排,跟,跟,催,催,纠,纠,正,正,预,预,防,防,措

42、,措,施,施,的,的,招,招,待,待,过,过,程,程,,,,,,,38,冠,智,智,达,达,顾,顾,问,问GREEMCONSULTING,八,．,．,程,程,序,序,文,文,件,件,范,范,例,例,3,．,．3,纠,纠,正,正,和,和,预,预,防,防,措,措,施,施,要,要,求,求,书,书,的,的,发,发,出,出,部,部,门,门/,负,负,责,责,人,人,a.,明,明,确,确,问,问,题,题,的,的,存,存,在,在,，,，,分,分,析,析,不,不,良,良,的,的,潜,潜,在,在,原,原,因,因,b.,提,提,出,出,纠,纠,正,正,和,和,预,预,防,防,措,措,施,施,要,要,求,求,而,而

43、,且,且,指,指,明,明,应,应,执,执,行,行,的,的,部,部,门,门,和,和,要,要,求,求,回,回,复,复,日,日,期,期,c.,确,确,认,认,纠,纠,正,正,和,和,预,预,防,防,措,措,施,施,的,的,有,有,效,效,性,性,d.,当,当,前,前,纠,纠,正,正,和,和,预,预,防,防,措,措,施,施,无,无,效,效,时,时,，,，,应,应,考,考,虑,虑,重,重,新,新,发,发,出,出,纠,纠,正,正,预,预,防,防,措,措,施,施,要,要,求,求,书,书,3,．,．4,纠,纠,正,正,和,和,预,预,防,防,措,措,施,施,的,的,执,执,行,行,部,部,门,门/,负,负,责

44、,责,人,人,a.,明,明,确,确,问,问,题,题,的,的,存,存,在,在,，,，,分,分,析,析,不,不,良,良,的,的,原,原,因,因,b.,执,执,行,行,纠,纠,正,正,和,和,预,预,防,防,措,措,施,施,并,并,确,确,定,定,完,完,成,成,的,的,日,日,期,期,c.,向,向,发,发,出,出,部,部,门,门/,负,负,责,责,人,人,按,按,时,时,回,回,复,复,执,执,行,行,结,结,果,果,d.,预,预,防,防,不,不,符,符,合,合,项,项,目,目,的,的,发,发,生,生,,,,,,39,冠,智,智,达,达,顾,顾,问,问GREEMCONSULTING,八,．,．,程

45、,程,序,序,文,文,件,件,范,范,例,例,4,．,．0,定,定,义,义,a.纠,正,正,措,措,施,施,：,：,采,采,取,取,相,相,应,应,的,的,行,行,动,动,，,，,消,消,除,除,不,不,符,符,合,合,项,项,目,目,b.预防措,施,施：采,取,取适当,的,的方法,以,以防止,不,不符合,项,项目的,发,发生,5．0,内,内容,5．1,纠,纠正,和,和预防,措,措施（,要,要求书,）,）可在,以,以下情,况,况使用,a.内部审,核,核/管,理,理层复,审,审,当内部,审,审核、,管,管理层,复,复审时,发,发现不,符,符合项,目,目，经,分,分析鉴,定,定后,决定采,取,取纠

46、正,和,和预防,措,措施,b.,客,客户,不,不良反,馈,馈退货/特采,产,产品,凡收到,客,客户不,良,良反馈,退,退货联,络,络以及,生,生产中,经,经确认,特,特别采,用,用,的产品,经,经分析,鉴,鉴定后,可,可决定,采,采取纠,正,正和预,防,防措施,,,,,,40,冠 智,达,达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,八．程,序,序文件,范,范例,c.,检,检验仪,器,器校正/设备,保,保养,当品管,部,部收到,或,或发现,检,检测仪,器,器偏离,精,精确度,要,要求，,设,设备工,程,程部收,到,到或发,现,现有,关设备,遇,遇到故,障,障，经,分,分析鉴,定,定后，,可,可

47、决定,采,采取纠,正,正和预,防,防措施,。,。,d.,来,来料不,良,良,当供应,商,商提供,的,的物料,或,或有关,项,项目不,符,符合规,定,定要求,时,时，由,品,品管和,资,资材及,相,相,关部门,根,根据情,况,况发出,供,供应商,纠,纠正和,预,预防措,施,施要求,书,书。,e.,制,制程/,成,成品检,验,验不良,当制程/成品,检,检验中,发,发现有,不,不良的,项,项目时,，,，相关,人,人员应,分,分析以,决,决定采,取,取,纠正和,预,预防措,施,施。,f.,当,当已确,定,定某个,不,不良因,素,素源于,某,某部门,或,或某部,门,门存在,不,不符合,项,项目时,，,，

48、由总,经,经,理分析,、,、鉴定,是,是否有,需,需采取,纠,纠正和,预,预防措,施,施，指,定,定由专,人,人发出,纠,纠正和,预,预,防措施,要,要求书,并,并作效,果,果追踪,。,。,g.,其,其它影,响,响品质,和,和工作,的,的情况,各,各部门,酌,酌情发,出,出。,,,,,,41,冠 智,达,达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,八．程,序,序文件,范,范例,5.2,纠,纠正和,预,预防措,施,施要求,书,书的发,出,出,纠正和,预,预防措,施,施要求,书,书的发,出,出者，,提,提出需,纠,纠正和,预,预防的,内,内容和,要,要求,完,完成期,限,限，交,总,总经理,审,

49、审查后,由,由文件,中,中心统,一,一编号,登,登记分,发,发给相,关,关部门,。,。,5.3,纠,纠正和,预,预防措,施,施要求,书,书的发,出,出,纠正和,预,预防措,施,施的受,理,理部门,应,应审查,纠,纠正和,预,预防措,施,施要求,的,的项,目，并,检,检查执,行,行行动,的,的能力,，,，若有,疑,疑问，,应,应向发,出,出者查,询,询，,纠正和,预,预防措,施,施执行,后,后，应,将,将填写,好,好的纠,正,正和预,防,防措施,要,要求,书文件,中,中心返,回,回发出,部,部门。,,,,,42,冠 智,达,达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,八．程,序,序文件,范,范

50、例,5.4,纠,纠正和,预,预防措,施,施要求,书,书的行,动,动反馈,当发出,者,者就行,动,动要求,的,的纠正,和,和预防,项,项目了,解,解符合,预,预定效,果,果后，,应,应签批,效,效果确,认,认一栏,，,，由总,经,经理审,阅,阅后交,管,管中心,统,统一复,印,印给相,关,关部门,，,，并归,档,档原稿,。,。,5.5 纠,正,正和预,防,防措施,的,的承办,人,人应将,相,相应的,纠,纠正和,预,预防措,施,施知会,有,有关人,，,，例如,通,通过张,贴,贴、宣,导,导等。,5.6 纠,正,正和预,防,防措施,的,的内容,必,必要时,形,形成文,件,件制度,化,化，由,于,于纠

51、正,和,和预防,措,措施引,发,发的文,件,件和资,料,料的更,改,改必须,符,符合文,件,件和资,料,料控制,程,程序（NP-001,）,）,6．0,附,附,件,件,a.纠正和,预,预防措,施,施要求,书,书（A-004）,b.纠正和,预,预防措,施,施要求,书,书跟催,表,表（A-005）,c.供应商,纠,纠正预,防,防措施,要,要求（A-006）,,,,,43,冠 智,达,达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,九．工,作,作指导,书,书范例,AchenHwa301仪器,操,操作规,范,范,（一）,、,、范围,：,：全厂,生,生产之,所,所有产,品,品之直,流,流阻抗,（,（DCR

52、）测,试,试,（二）,、,、权责,：,：此仪,器,器只限,品,品管部,员,员工使,用,用,（三）,、,、操作,程,程序：,a.插上电,源,源：注,意,意电压,选,选择钮,所,所处位,置,置，选,择,择使用110V或,220V之电,压,压,b.开机：,打,打开仪,器,器电源,开,开关,c.短路归,零,零：将,测,测试端,短,短路，,按,按“PRESET”,键,键两次,，,，将会,进,进,入零值,状,状态，,即,即代表,归,归零OK,,,,44,冠 智,达,达,顾,顾 问GREEMCONSULTING,九．工,作,作指导,书,书范例,d.将“PANGE”键,按,按下，,即,即可选,择,择所需,测,

53、测试之,阻,阻抗档,位,位,e.利用标,准,准件量,测,测其阻,抗,抗值，,同,同标准,值,值作比,对,对自检,，,，其误,差,差须,在,＋,5%方,可,可使用,f.将待测,物,物接在,测,测试端,即,即可测,得,得所需,之,之阻抗,（,（DCR）,（四）,、,、注意,事,事项：,a.注意仪,器,器输入,电,电压选,择,择扭所,处,处位置,与,与实际,所,所接电,源,源电压,相,相吻合,b.,每,每次开,机,机测试,及,及更换,新,新机种,时,时都需,重,重新做,一,一次自,我,我检测,及,及,归零处,理,理,,,45,,谢谢观,看,看,/,欢迎下,载,载,BYFAITHI MEANAVISIONOFGOODONECHERISHES ANDTHEENTHUSIASMTHAT PUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLES. BY FAITH IBYFAITH,