QS导入基础讲座3

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1、QS 9000,导入基础手册,,QS — 9000,质量管理体系,QS-9000,导入基础讲座,,主讲人：,许峰,目,录,第一部,分,：,QS-9000,基础简介,第二部分：,QS-9000,第三版简介,第三部分：,APQP,第二版简介,第四部分：,PPAP,第三版简介,第五部分：,FMEA,第三版简介,第六部分：,MSA,第二版简介,第七部分：,SPC,第二版简介,第八部分：,QSA,第二版简介,,第一部,分,,,QS - 9000,基础简介,,,一、历史,1963,MIL-Q-9858 （,美,国军方标准,）,1965,GM General Qualit

2、y Standard （GM,采购标准,）,1979,BS 5750 （,英,国标准,）,1981,Ford Q101 （,福特采购标准,）,1983,Chrysler Quality Assurance （Chrysler,采购标准,）,1987,ISO 9000 series （,世界标准,）,1994,QS 9000,第一版 （美国汽车业标准）,1995,QS 9000,第二版 （美国汽车业标准）,1998,QS 9000,第三版

3、 （美国汽车业标准）,,二、,QS - 9000,由来,结合美国三大汽车厂供应商品保标准：,通用汽车：追求卓越,福特汽车：,Q-101,克莱斯勒：供应商品保手册,三、,QS-9000,中所,指,“顾客”,三大车厂,其他,OEM,Chrysler,Ford,GM,Mack Trucks,Navistar,PACCAR,Volvo,Mitsubishi,Toyota,,四、,QS— 9000,要求七大标准,1. 质量系统要求,,(,QSR) ：1998,第三版,2.,产品,质量先期策划,和控制计划,(,APQP) ：1995,第二版,3. 生产件认可程序

4、 (,PPAP) ：1999,第三版,4. 失效模式与效应分析 (,FMEA) ：2001,第三版,5.测量系统分析 (,MSA) ：2002,第,三,版,6. 统计过程控制 (,SPC) ：1995,第二版,7. 质量系统评审 (,QSA) ：1998,第二版,五、,什么是,QS -

5、9000?,,ISO 9001 1994,版,车厂特定,要 求,六、,QS - 9000,标准推广,七、,欧洲,汽车标准,与,QS - 9000,调和中，标准将可相容：,AVSQ ’94,意大利汽车工业标准,EAQF94,,法国汽车工业标准,VDA6.1,德国汽车工业标准,八、,QS -9000,适用对象,第一阶供,应,应商 (,TierOne Suppliers),被要求取,得,得,QS -9000,证书：,三大车厂,之,之直接供,应,应商或其,OEM,工厂,美国重型,货,货车制造,厂,厂之直接,供,供应商或,其,其,OEM,工厂,第二阶供,应,应商 (,Ti

6、erTwoSuppliers),鼓励其取,得,得,QS -9000,证书,九、,QS -9000,适用范围,负有直接,设,设计责任,，,，并提供,生,生产用、,服,服务用之,物,物料、零,组,组件，以,及,及服务之,所,所有供应,商,商或其,OEM,工厂,仅参与制,造,造前述物,料,料、零组,件,件以及服,务,务之所有,供,供应商或,其,其,OEM,工厂,提供热处,理,理、板金,、,、喷漆或,其,其他处理,、,、加工服,务,务之供应,商,商或其,OEM,工厂,十、顾客,特,特殊,要求,（一）,戴姆勒克,莱,莱斯勒汽,车,车要求,要求全部,供,供应商，,需,需取得第,三,三者验证,机,机构核发,

7、之,之,QS -9000,证书,（,二）,福特汽车,要,要求,福特澳洲,区,区供应商,，,，需取得,第,第三者验,证,证机构核,发,发之,QS -9000,证书。,其他地区,供,供应商，,尚,尚未強制,要,要求需取,得,得第三者,验,验证机构,核,核发之,QS -9000,证书,,（,三）,通用汽车,要,要求,所有供应,商,商，包含,澳,澳洲区，,需,需于1997年12月31,日,日前取得,第,第三者验,证,证机构核,发,发之,QS -9000,证书,DELCO,电子之供,应,应商需于1998,年,年7月31日前取,得,得第三者,验,验证机构,核,核发之,QS -9000,证书,亚太区之,供,

8、供应商，,不,不含澳洲,区,区，需于1999,年,年12月31日前,取,取得第三,者,者验证机,构,构核发之,QS -9000,证书,（,四）,日本车厂,要,要求,MITSUBISHI,要求供应,商,商于1997年12月31,日,日前取得,QS -9000,证书,,TOYOTA,要求供应,商,商于1998年6,月,月30日,前,前取得,QS -9000,证书,十一,、QS9000,质量体系,的,的特有观,念,念,持续改进,顾客满意,百分之百,地,地按期交,付,付,十二、认,证,证形态,（,一）,验证机构,（,（,Registrar）,验证机构,到,到工厂确,认,认是否符,合,合,QS 9000

9、,英国,BSI,SGS,URS,GLOBAL,DNV,荷兰,RvA,美国,ASR,Entela,UL,德国,IC,TUV,中国,上海质量,体,体系审核,中,中心,（,SAC）,,,浙江万泰,认,认证中心,,,中国进出,口,口质量认,证,证中心（,CQC）,，,，,赛宝,质量体系,认,认证中心,（,（,CEPREI），,中国新时,代,代质量体,系,系认证中,心,心（,XQC）,（,二）,通过,QS -9000,认证厂商,名,名录,十三、,QS9000,建立流程,（,一）,QS -9000,质量系统,流,流程,- 制定,系,系统规定,-,修订系统,规,规定,- 执行,- 內部,审,审核,- 管理,

10、评,评审,- 纠正,措,措施,-,持续改善,（二）质,量,量系统发,展,展、执行,流,流程,,,,,,,,,QS -9000,质量系统,要求,制定／修,改,改,程序书,及手册,內部审核,管理评审,执行／改,善,善,质量系统,采取,改善措施,第二部,分,QS -9000,质量系统,要,要求,第三版简,介,介,,,第三版前,言,言,第一版于1994,年,年8月公,布,第二版于1995,年,年2月公,布,加入北美,三,三大汽车,公,公司的欧,洲,洲公司的,建,建议，以,协,协助欧洲,公,公司导入,QS -9000,第三版于1998,年,年3月公,布,布，1999年1,月,月1日生,效,效,目,标,标

11、,持续改善,,缺点预防,,减少变异,,降低浪费,,目,的,的,基本质量,系,系统的期,望,望,确保顾客,满,满意度,,调和标准,CHRYSLER,：,：,供应商质,量,量保证手,册,册,FORD,：,：Q-101,质量规范,GM,：,：NAO,卓越目标,卡车制造,业,业,：,：相关,标,标准,采用1994年版,ISO9001,第四部分,用,法,法,Shall：,表示強制,要,要求,Should：,表示优先,采,采用的方,法,法，供应,商,商选择其,他,他用法时,，,，必须符,合,合,QS -9000,Typical,及,Example：,需要针对,特,特殊商品,或,或过程，,选,选择合适,的,

12、的方法,Note：,作为指导,用,用,,适用性,适用于：,直接供应,商,商,其他赞成,QS -9000,之,OEM,顾客,供应类別,：,：,生产原材,料,料,生产零组,件,件或服务,零,零组件,热处理、,涂,涂装件、,钣,钣金件、,其,其他表面,处,处理件,,实,施,施,供应商应,以,以,QS -9000,为基础制,定,定、,以,书面文件,及,及落实执,行,行有效,的,质量系统,所有,QS –9000,的,要求必须,在,质量系统,內,內，并在,品,品保手册,內,內说明,符合,ISO9001,为登录必,备,备条件,外包商不,包,包含在內,参考标准,QSA:1998,MSA:1995,SPC:19

13、95,FMEA: 2001,PPAP: 1999,APQP: 1994,Semiconductor supplement: 1998,AEC-A100:QSAsemiconductor edition:1998,ToolingandEquipment supplement: 1996,Toolingandequipment QSA-TE: 1996,Reliabilityandmaintainabilityguidelines:1993,,相关质量,系,系统标准,ISO8402: 1994,ISO9000-1:1994,ISO9001: 1994,ISO9004-1:1994,ISO10011

14、-1:1990,ISO10011-2:1991,ISO10011-3:1991,ISO10012-1:1992,ISO10013: 1995,QS -9000,整合,管理责任(4.1),质量策划,绩效,顾客特定,要,要求,(4.3),改善,测量,4.13,4.14,持续改善,4.10,QSA,4.11,MSA,4.17,SPC,4.20,4.34.74.15,4.44.84.16,4.54.94.18,4.64.124.19,过程能力,4.2,APQP,PPAP,FMEA,QSA,QS -9000SECTIONI,ISO9000,基础要求,4.1管,理,理,职,责,4.1.1,质量方针,无汽车

15、业,追,追加要求,4.1.2组织,无汽车业,追,追加要求,组织,接口,需确认下,列,列管理活,动,动（依据,APQP,手册）：,概念研发,样件样品,量产,使用多职,能,能决策模,式,式（多元,化,化决策模,式,式）,使用顾客,规,规定的表,单,单沟通,4.1管,理,理责任（,续,续）,4.1.3管理,评审,需包含整,体,体质量系,统,统的所有,条,条款,评审范围,（,（策略观,点,点）：,组织架构,质量系统,的,的执行,产品与服,务,务的质量,顾客反馈,、,、內部审,核,核、过程,与,与产品的,表,表现等信,息,息,评审时需,问,问的问题,：,：,质量目标,的,的达成状,况,况,系统执行,的,

16、的效率,技术变更,而,而导致文,件,件需改为,变更事项,而,而影响到,质,质量系统,的,的执行,4.1管,理,理责任（,续,续）,4.1.4业务计,划,划（,BusinessPlan）,不纳入第,三,三者审核,范,范围,需使用正,式,式、文件,化,化、可了,解,解的经营,计,计划，可,能,能包含下,列,列各项：,市场相关,议,议题,财务策划,与,与成本,企业营运,成,成长计划,工厂与设,备,备计划,成本目标,人力资源,发,发展,研发计划,、,、企划案,及,及特別项,目,目之适当,资,资金,行销企划,蓝,蓝图,质量目标,顾客满意,度,度计划,主要內部,质,质量与作,业,业绩效的,衡,衡量,卫生、

17、安,全,全与环境,议,议题,4.1管,理,理责任（,续,续）,4.1.4业务计,划,划（续）,目标与计,划,划,包含长期,（,（三年以,上,上）与短,期,期（一至,两,两年）,依据标准,：,：竟争产,品,品、內部,和,和外部汽,车,车业及供,应,应厂商之,商,商品,确认目前,及,及未来之,顾,顾客期望,收集讯息,、,、设定标,准,准,可以追踪,、,、更新、,修,修订及检,讨,讨之方法,备注：,信息可提,供,供过程改,善,善计划,需提供员,工,工达成业,务,务目标的,方,方法,此条款要,求,求鼓励制,定,定业务策,划,划策略,4.1管,理,理责任（,续,续）,4.1.5公司资,料,料分析,质量、

18、,经,营、绩效,（,（生产力,、,、效率、,效,效果、质,量,量成本）,及,及目前主,要,要产品和,服,服务特色,的,的发展趋,势,势,趋势和竟,争,争者、企,业,业标准相,比,比较,资料和经,营,营目标进,度,度比较,资料需转,化,化，以利,于,于：,针对顾客,问,问题，研,究,究解决问,题,题的优先,順,順序,找出与顾,客,客相关的,主,主要趋势,和,和相互关,系,系，以协,助,助检讨、,做,做成决策,以,以及进行,长,长,期,策划,4.1管,理,理责任（,续,续）,4.1.6顾客满,意,意度,须有评价,顾,顾客满意,度,度的文件,化,化流程,测定频率,、,、客观性,、,、有效性,记录需经

19、,高,高阶主管,评,评审,记录顾客,满,满意度的,各,各种趋势,需记录顾,客,客满意及,不,不满意主,要,要指标,与竟争者,及,及企业标,准,准比较,,,4.1管,理,理责任（,续,续）,4.1.6顾客满,意,意度（续,）,）,供应商有,下,下列情况,时,时，应于5个工作,天,天內通知,验,验证机构,：,：,CHRYSLER:,需要改进,FORD:Q-1,废止,GM,:,II,级限制,4.2质,量,量体系,4.2.1概述,无汽车业,追,追加要求,,4.2.2,质量体系,程序,无汽车业,追,追加要求,,4.2.3质,量策划,参考,APQP,手册4.2.3.1,,特殊特性,（,（,SpecialC

20、haracteristics）,加入,FMEA,、,、,控制计划,、,、现场导,入,入适当的,过,过程控制,参考附录,C,有关各种,控,控制特性,的,的定,义,及范例,在初期阶,段,段，顾客,会,会决定控,制,制特性并,标,标示,,4.2质,量,量体系（,续,续）,4.2.3,质,量策划,（续）,使用跨功,能,能小组（,Cross-FunctionalTeam）,依据,APQP,手册规定,FMEA,确定及评,审,审,确认特殊,特,特性,采取措施,以,以降低潜,在,在失效模,式,式,确定与评,审,审控制计,划,划,可行性评,价,价（,FeasibilityReviews）,依据,APQP,参考手

21、册,规,规定表单,（,（小组可,行,行性同意,书,书）执行,签订合同,到,到生产之,前,前，对策,划,划好之产,品,品研究，,确,确认制造,可,可行性,评价,特,特殊,设,设计,、,、材,料,料、,统,统计,过,过程,能,能力,、,、产,能,能是,否,否符,合,合要,求,求,过程,FMEA,考虑,所,所有,的,的特,殊,殊特,性,性,重点,在,在预,防,防，,不,不是,检,检测,某些,顾,顾客,要,要求,PPAP,前，,需,需完,成,成,FMEA,评审,参考,FMEA,参考,手,手册,4.2质,量,量体,系,系（,续,续）,控制,计,计划,制定,产,产品,系,系统,、,、子,系,系统,、,、组

22、,件,件及,物,物料,控,控制,计,计划,包含,散,散装,物,物质,（,（如,：,：钢,铁,铁、,塑,塑料,、,、油,漆,漆等,）,）,包含,三,三阶,段,段：,样件,样,样品,（,（,Prototype）:,不一,定,定要,做,做,量产,前,前（,Pre-launch,）,）,生产,（,（,Production,）,）,成立,跨,跨功,能,能小,组,组,动态,文件,（,（,Livingdocument）,4.2质,量,量体,系,系（,续,续）,控制,计,计划,（,（续,）,）,下列,状,状况,，,，应,予,予以,更,更新,：,：,产品,变,变更,时,时,过程,变,变更,时,时,过程,不,不稳

23、,定,定时,过程,能,能力,不,不足,时,时,参考,PPAP,手册,及,及,APQP,手册,规,规定,4.2质,量,量体,系,系（,续,续）,产品,安,安全,设计,及,及过,程,程中,应,应考,虑,虑产,品,品安,全,全,供应,商,商应,针,针对,产,产品,安,安全,，,，于,厂,厂內,员,员工,了解,其,其产,品,品的,安,安全,因,因素,4.2质,量,量体,系,系（,续,续）,4.2.3.6防,错,错法,（,（,MistakeProofing,）,）,利用,过,过程,或,或设,计,计特,性,性来,预,预防,制,制造,不,不合,格,格产,品,品的,方,方法,当潜,在,在不,合,合格,事,事项

24、,经,经监,定,定出,原,原因,时,时：,FMEAs,Servicereport,Capabilitystudies,原因,应,应使,用,用,mistake-proofing,方法,处,处理,,4.2质,量,量体,系,系（,续,续）,4.2.4产,品,品认,可,可程,序,序（,PPAP,）,）,厂商,需,需符,合,合所,有,有,PPAP,规定,供应,商,商应,针,针对,外,外包,厂,厂商,执,执行,PPAP,工程,变,变更,的,的确,认,认,供应,商,商负,责,责验,证,证工,程,程变,更,更的,适,适切,有,有效,性,性,依据,PPAP,执行,变更,记,记录,保,保存,4.2质,量,量体,系

25、,系（,续,续）,4.2.5持续,改,改善,备注,：,：相,当,当程,度,度之,持,持续,改,改善,须,须全,厂,厂展,开,开推,动,动,需持,续,续改,善,善质,量,量、,服,服务,（,（含,时,时效,、,、交,货,货）,、,、价,格,格,稳定,及,及达,成,成过,程,程能,力,力的,过,过程,，,，需,纳,纳入,改,改善,计数,值,值特,性,性，,将,将过,程,程方,法,法完,善,善化,计量,值,值特,性,性，,控,控制,最,最佳,目,目标,值,值，,降,降低,目,目标,值,值附,近,近之,变,变异,备注,：,：持,续,续改,善,善适,用,用于,所,所有,商,商业,过,过程,及,及支,持,

26、服务,4.2质,量,量体,系,系（,续,续）,4.2.5.2生,产,产力,与,与质,量,量改,善,善,需监,定,定生,产,产力,与,与质,量,量改,善,善之,机,机会,可能,执,执行,改,改善,项,项目,情,情况,的,的例,子,子如,下,下：,非计,划,划性,机,机器,停,停机,时,时间,机器,设,设定,，,，换,模,模具,时,时间,超出,工,工时,报废,，,，重,工,工,现场,空,空间,未,未充,分,分应,用,用,变异,过,过大,人力,及,及材,料,料浪,费,费,质量,外,外成,本,本过,高,高,测试,结,结果,未,未依,据,据累,积,积结,果,果修,改,改,4.2质,量,量体,系,系（,续

27、,续）,4.2.5.3持,续,续改,善,善技,巧,巧,需展,示,示及,使,使用,相,相关,方,方法,：,：,PPM,分析,控制,图,图(,计,计量,值,值,,计,计数,值,值,,累,累积,总,总合,和,和图),（,（,CUSUM）,价值,分,分析(,Valueanalysis),动作/人,因,因工,程,程分,析,析（,Analysisofmotion/ergonomics),实验,计,计划,法,法(,DOE),竟争,标,标准,（,（,Benchmarking,）,）,防错,法,法（,Mistakeproofing,）,）,限制,理,理论(,Theoryofconstraints),设备,总,总

28、效,率,率,,4.2质,量,量体,系,系（,续,续）,4.2.6设,施,施与,模,模具,管,管理,设备,及,及过,程,程策,划,划与,有,有效,性,性,采用,跨,跨功,能,能小,组,组方,法,法,与先,期,期质,量,量策,划,划（,APQP,）,）,流程,结,结合,厂房,策,策划,应,应降,低,低走,动,动与,搬,搬运,帮助,同,同步,材,材料,流,流通,空间,充,充分,使,使用,需采,用,用评,价,价运,作,作有,效,效性,之,之方,法,法,整体,工,工作,计,计划,适度,自,自动,化,化,人体,工,工学,与,与人,性,性因,素,作业,员,员与,生,生产,线,线平,衡,衡（,LineBala

29、nce,）,）,贮存,与,与,周转,库,库存,量,量,有附,加,加价,值,值的,人,人力,分,分析,4.2质,量,量体,系,系（,续,续）,工装,管,管理,厂商,需,需建,立,立和,实,实施,工,工装,管,管理,制,制度,，,，包,含,含：,维护,及,及修,理,理设,施,施与,人,人员,贮存,及,及修,复,复,工装,设,设定,条,条件,损耗,性,性工,装,装的,更,换计,划,划,工装,的,的修,整,整,,包,包括,工,工具,设,设计,的,的文,件,件,如果,外,外包,，,，须,有,有追,踪,踪系,统,统,4.2质,量,量体,系,系（,续,续）,模具,设,设计,与,与制,造,造,供应,商,商需,

30、提,提供,技,技术,支,支,持,模具,及,及量,具,具设,计,计、,制,制造,全尺,寸,寸检,验,验,如果,外,外包,，,，须,有,有追,踪,踪系,统,统,顾客,拥,拥有,的,的模,具,具及,设,设备,应,应永,久,久标,示,示以,清,清楚,显,显示,出,出拥,有,有者,4.3合,同,同评,审,审,4.3.1概,述,述,无汽,车,车业,要,要求,4.3.2评,审,审,投标,单,单、,合,合同,、,、订,单,单接,受,受前,，,，需,评,评审,以,以确,保,保：,可达,成,成所,有,有顾,客,客的,要,要求,，,，包,含,含本,标,标准,第,第二,部,部分,4.3.3合,同,同修,改,改,无汽,

31、车,车业,要,要求,4.4.4记,录,录,无,汽,汽,车,车,业,业,要,要,求,求,4.4,设,设,计,计,控,控,制,制,本,要,要,项,项,只,只,适,适,用,用,于,于,负,负,有,有,设,设,计,计,责,责,任,任,的,的,供,供,应,应,商,商,4.4.1,概,概,述,述,无,汽,汽,车,车,业,业,要,要,求,求,4.4.2,设,设,计,计,与,与,研,研,发,发,策,策,划,划,无,汽,汽,车,车,业,业,要,要,求,求,技,术,术,要,要,求,求,：,：,供,应,应,商,商,之,之,设,设,计,计,活,活,动,动,应,应,使,使,用,用,下,下,列,列,适,适,当,当,之,之

32、,技,技,术,术,：,：,几,何,何,尺,尺,寸,寸,和,和,公,公,差,差,（,GD&T,）,）,质,量,量,功,功,能,能,展,展,开,开,（,QFD,）,）,制,造,造,性,性,设,设,计,计,（,DFM,）,）,＆,＆,装,配,配,性,性,设,设,计,计,（DFA,）,）,VE,、,、DOE,、,、FMEA,、,、FEA,、,、CAD/CAE(Computeraideddesign),可,靠,靠,性,性,工,工,程,程,计,计,划,划,4.4,设,设,计,计,控,控,制,制,（,（,续,续,）,）,4.4.3,组,组,织,织,与,与,技,技,术,术,界,界,面,面,无,汽,汽,车,车,

33、业,业,要,要,求,求,4.4.4,设,设,计,计,输,输,入,入,使,用,用,CAD/CAE,与,顾,顾,客,客,系,系,统,统,双,向,沟,沟,通,通,能,能,力,力,外,包,包,时,时,，,，,供,供,应,应,商,商,应,应,提,提,供,供,技,技,术,术,指,指,导,导,可,向,向,顾,顾,客,客,申,申,请,请,免,免,除,除,4.4.5,设,设,计,计,输,输,出,出,设,计,计,输,输,出,出,需,需,包,包,含,含,下,下,列,列,：,：,降,低,低,浪,浪,费,费,的,的,努,努,力,力,尽,可,能,能,使,使,用,用,GD&T,成,本,本,／,／,性,性,能,能,／,／,风

34、,风,险,险,评,评,价,价,与,与,排,排,除,除,测,试,试,、,、,生,生,产,产,、,、,市,市,场,场,反,反,应,应,信,息,使,用,用,DesignFMEA,4.4,设,设,计,计,控,控,制,制,（,（,续,续,）,）,4.4.6,设,设,计,计,评,评,审,审,无,汽,汽,车,车,业,业,追,追,加,加,要,要,求,求,需,考,考,虑,虑,重,重,点,点,设,计,计,与,与,过,过,程,程,能,能,力,力,相,相,容,容,性,性,包,含,含,安,安,全,全,要,要,求,求,材,料,料,与,与,设,设,备,备,是,是,否,否,适,适,当,当,零,件,件,与,与,服,服,务,务,

35、标,标,准,准,化,化,采,购,购,、,、,生,生,产,产,、,、,检,检,验,验,测,测,试,试,可,可,行,行,性,性,以,实,实,际,际,使,使,用,用,状,状,况,况,做,做,验,验,证,证,测,测,试,试,,4.4,设,设,计,计,控,控,制,制,（,（,续,续,）,）,4.4.7,设,设,计,计,确,确,认,认,须,有,有,精,精,确,确,的,的,样,样,件,件,计,计,划,划,，,，,除,除,非,非,顾,顾,客,客,放,放,弃,：,应,使,使,用,用,相,相,同,同,外,外,包,包,厂,厂,商,商,、,、,模,模,具,具,与,与,过,过,程,程,需,包,包,含,含,功,功,能,能

36、,测,测,试,试,产,品,品,寿,命,、,、,可,可,靠,靠,性,性,、,、,耐,耐,用,用,度,度,可,追,追,溯,溯,功,功,能,能,测,测,试,试,监,督,督,及,及,时,时,达,达,成,成,确,保,保,符,符,合,合,要,要,求,求,如,外,外,包,包,时,时,，,，,供,供,应,应,商,商,负,负,责,责,技,技,术,术,引,引,导,导,4.4,设,设,计,计,控,控,制,制,（,（,续,续,）,）,4.4.8,设,计,计,确,确,认,认,设,计,计,确,确,认,认,補,補,充,充,依,顾,顾,客,客,项,项,目,目,时,时,程,程,要,要,求,求,进,进,行,行,,必,必,须,须,

37、记,记,录,录,确,确,认,认,结,结,果,果,,必,必,须,须,将,将,设,设,计,计,失,失,效,效,文,文,件,件,化,化,及,及,实,实,施,施,纠,纠,正,正,与,与,预,预,防,防,措,措,施,施,程,程,序,序.,,4.4.9,设,设,计,计,变,变,更,更,导,入,入,生,生,产,产,前,前,，,，,须,须,有,有,顾,顾,客,客,书,书,面,面,认,认,可,可,文,文,件,件,或,或,顾,顾,客,客,放,放,棄,棄,此,此,项,项,要,要,求,求,参考,PPAP,手册,具有,专,专利,的,设计,变,变更,需,需经,过,过顾,客,客评,审,审,供应,商,商必,须,须考,虑,虑设

38、,计,计变,更,更对,使,使用,系,系统,之,之影,响,响,4.4设,计,计控,制,制（,续,续）,4.4.10,顾,顾客,样,样件,支,支持,使用,于,于正,式,式生,产,产时,相,相同,外,外包,商,商、,工,工装,、,、过,程,程,性能,测,测试,包,包含,：,：,产品,寿,命,可靠,性,性,耐久,性,性,功能,测,测试,应,应可,以,以追,踪,踪,外包,时,时，,应,应提,供,供技,术,术支,持,持,4.4设,计,计控,制,制（,续,续）,4.4.11,保,保密,性,性,供应,商,商必,须,须确,保,保与,顾,顾客,签,签约,研,研发,的产,品,品及,有,有关,产,产品,的,的信,息,

39、息的,保,保密,4.5文,件,件及,资,资料,控,控制,4.5.1概,述,述,参考,文,文件,顾客,图,图样,及,及规,格,格书,发行,给,给相,关,关制,造,造站,举例,如下,：,：4.5.2,工程,图,图,工,工,作,作指,导,导书,工程,标,标准,作,作,业,业表,单,单,CAD,资料,品,品,保,保手,册,册,检验,指,指导,书,书,作,作业,程,程序,书,书,测试,程,程序,书,书,物,物料,规,规范,,备注,：,：顾,客,客原,始,始文,件,件应,保,保管,4.5文,件,件及,资,资料,控,控制,（,（续,）,）,4.5.1,概述,（,（续,）,）,特殊,特,特性,过程,控,控制,

40、文,文件,应,应：,标示,顾,顾客,特,特殊,特,特性,使用,类,类似,符,符号,标,标示,显示,何,何种,过,过程,步,步骤,会,会影,响,响特,殊,殊特,性,性,4.5文,件,件及,资,资料,控,控制,（,（续,）,）,4.5.2文,件,件资,料,料认,可,可与,发,发行,工程,规,规格,供应,商,商应,确,确保,工,工程,标,标准,、,、规,格,格及,其,其变,更,更之,及,及时(工,作,作日,不,是,是周)评,审,审、,分,分发,、,、执,行,行,须记,录,录变,更,更导,入,入生,产,产之,生,生效,日,日期,所有,相,相关,文,文件,应,应为,最,最新,版,版本,,4.5.3文,件

41、,件与,资,资料,变,变更,无汽,车,车业,追,追加,要,要求,4.6采,购,购,4.6.1概,述,述,生产,中,中材,料,料的,认,认可,使用,顾,顾客,认,认可,的,的供,应,应商,材料,需,需符,合,合政,府,府、,安,安全,与,与环,保,保法,规,规,例如,：,：限,用,用材,料,料、,毒,毒性,物,物料,、,、危,险,材料,,4.6.2外,包,包商,评,评价,外包,商,商开,发,发,需使,用,用,QS-9000,第一,部,部份,规,规定,为,为基,础,础,零组,件,件开,发,发，,依,依照,供,供应,商,商规,定,定评,监,监,第三,者,者审,核,核可,以,以接,受,受,采购,顾,顾

42、客,选,选定,的,的分,包,包商,，,，不,能,能免,除,除供,应,应商,确,确保,分,分包,商,商的,零,零件,、,、材,料,料和,质,质量,的,的责,任,任。,4.6采,购,购（,续,续）,交期,控,控制,要求,外,外包,商,商100%准,时,时交,货,货,提供,交,交期,策,策划,及,及采,购,购承,诺,诺,监督,外,外包,商,商交,期,期表,现,现，,包,包含,追,追踪,额,额外,费,费用,及,及过,多,多运,费,费及,必,必要,采,采取,的,的纠,正,正措,施,施,4.6.3采,购,购资,料,料,无汽,车,车业,追,追加,要,要求,,4.6.4采,购,购产,品,品的,确,确认,无汽,

43、车,车业,追,追加,要,要求,,4.7顾,客,客供,应,应产,品,品控,制,制,顾客,提,提供,的,的工,装,装及,可,可回,收,收之,包,包装,包,包含,在,在內,顾客,提,提供,工,工装,及,及设,备,备需,永,永久,标,标示,4.8产,品,品标,识,识与,追,追溯,性,性,标识,为強,制,制性,其,余,同,ISO9001,4.9过,程,程控,制,制,过程,于,于控,制,制状,态,态下,进,进行,厂房,清,清,洁,应维,持,持厂,房,房清,洁,意外,事,事件,计,计划,准备,意,意外,事,事件,处,处理,计,计划,不含,天,天然,灾,害,特殊,特,特性,的,的指,定,定,须符,合,合顾,客

44、,客规,定,定的,特,特殊,特,特性,规,规定,顾客,要,要求,时,时，,提,提供,符,符合,规,规定,之,之文,件,件,4.9过,程,程控,制,制（,续,续）,过程,于,于控,制,制状,态,态下,预防,性,性维,护,护,标识,主要,之,之过,程,程设,备,备,提供,适,适当,之,之资,源,源,发展,一,一个,有,有效,策,策划,的,的完,整,整保,养,养系,统,统,维护,计,计划,定期,维,维护,活,活动,计,计划,预防,性,性维,护,护方,法,法,主要,过,过程,设,设备,之,之替,换,换件,是,是否,充,充足,维护,文,文件,化,化、,评,评价,和,和改,善,善的,目,目标,4.9过,程

45、,程控,制,制（,续,续）,过程,监,监督,与,与作,业,业指,导,导书,制造,现,现场,可,可以,看,看到,作,作业,指,指导,书,书,来自,于,于,APQP,所列,的,的资,料,料,适当,时,时，,须,须包,含,含或,参,参考,下,下列,项,项目,：,：,作业,名,名称,、,、编,号,号,工,工,程,程、,制,制造,标,标准,零组,件,件名,称,称、,编,编号,检,检,验,验、,测,测试,指,指导,书,书,工具,、,、量,具,具和,其,其他,设,设备,反,反,应,应计,划,划,物料,标,标示,和,和处,理,理,文,文,件,件版,次,次、,修,修订,日,日期,和,和核,准,准,特殊,控,控制

46、,特,特性,外,外观,辅,辅助,设,设备,SPC,要求,工,工具,变,变换,周,周期,和,和作,业,业条,件,件设,定,定,4.9过,程,程控,制,制（,续,续）,4.9.2,维,维,护,护过,程,程控,制,制,供应,商,商应,保,保持,或,或超,过,过,PPAP,时之,过,过程,能,能力,执行,控,控制,计,计划,，,，包,含,含,:,量测,技,技术,抽样,计,计划,允收,准,准则,纠正,计,计划,参考,APQP,参考,手,手册,规,规定,于控,制,制图,上,上注,记,记重,大,大事,件,件，,如,如模,具,具损,壞,壞或,换,换修,零,零件,Cpk,及,Ppk≧3,时需,改,改控,制,制计

47、,划,划,4.9过,程,程控,制,制（,续,续）,4.9.3修,订,订过,程,程控,制,制要,求,求,顾客,可,可以,规,规定,过,过程,能,能力,要,要求(较,高,高或,较,较低,的,的过,程,程能,力,力或,性,性能),控制,计,计划,上,上应,标,标示,出,出此,项,项要,求,求,,4.9.4作,业,业准,备,备之,验,验证,设定,人,人员,应,应易,于,于得,到,到工,作,作指,导,导书,建议,使,使用,：,：上,次,次最,后,后生,产,产件,比,比对,用,用,适用,时,时,,必,必须,采,采用,统,统计,方,方法,进,进行,验,验证,4.9过,程,程控,制,制（,续,续）,4.9.5

48、过,程,程变,更,更,需保,留,留过,程,程变,更,更记,录,录之,生,生效,日,日期,备注,：,：鼓,励,励持,续,续改,善,善，,与,与顾,客,客商,讨,讨,,4.9.6外,观,观项,目,目,顾客,认,认定,之,之外,观,观项,目,目送,请,请认,可,可，,应,应提,供,供：,适当,评,评价,照,照明,外观,比,比对,标,标准,件,件和,设,设备,维,维护,顏色,、,、,纹,理、,标,标准,件,件,外观,检,检验,人,人员,资,资格,4.10,检,检验,与,与测,试,试,4.10.1,概,概述,计数,特,特性,之,之允,收,收准,则,则,计数,值,值数,据,据应,使,使用,零,零缺,点,点

49、(,C=0）,其他,适,适当,之,之准,则,则，,厂,厂商,自,自己,为,为，,送,送请,顾,顾客,认,认可,,4.10.2,进,进料,检,检验,与,与测,试,试,进料,质,质量,检,检验,系,系统,采,采用,下,下列,一,一种,或,或多,种,种方,法,法,：,接收,统,统计,资,资料,进料,检,检验,或,或测,试,试,到外,包,包商,处,处实,施,施第,二,二者,或,或第,三,三者,审,审核,委,托,认可,之,之实,验,验室,实,实施,零,零组,件,件评,价,价,4.10,检,检验,与,与测,试,试（,续,续）,4.10.3,过,过程,检,检验,与,与测,试,试,重点,在,在预,防,防，,不

50、,不是,检,检测,,4.10.4,最,最终,检,检验,与,与测,试,试,工厂,配,配置,检,检验,与,与功,能,能测,试,试4.10.4.1,依据,顾,顾客,规,规定,之,之频,率,率,最终,产,产品,审,审核4.10.4.2,适当,频,频率,执,执行,包,包装,后,后之,产,产品,审,审核,当满,足,足顾,客,客,PPM,要求,，,，审,核,核频,率,率可,以,以减,少,少,,4.10.5,检,检验,与,与测,试,试记,录,录,无汽,车,车业,要,要求,4.10,检,检验,与,与测,试,试（,续,续）,4.10.6,供,供应,商,商实,验,验室,要,要求,实验,室,室质,量,量系,统,统4.

51、10.6.1,建立,实,实验,室,室能,力,力范,围,围，,并,并建,立,立质,量,量管,理,理规,定,定文,件,件化,实验,室,室纳,入,入认,证,证范,围,围,,实验,室,室人,员,员4.10.6.2,实验,室,室人,员,员应,有,有适,当,当理,论,论背,景,景及,经,经验,,实验,室,室产,品,品标,示,示与,测,测试4.10.6.3,接收,、,、标,示,示、,处,处理,、,、保,护,护、,保,保存,规,规定,制,制度,文,文件,程,程序,,实验,室,室过,程,程控,制,制4.10.6.4,监督,、,、控,制,制、,记,记录,环,环境,状,状况,依据,技,技术,状,状况,制,制定,环,

52、环境,条,条件,4.10,检,检验,与,与测,试,试（,续,续）,4.10.6,供,供应,商,商实,验,验室,要,要求,（,（续,）,）,实验,室,室测,试,试及,校,校验,方,方法4.10.6.5,依据,顾,顾客,要,要求,抽,抽样,，,，及,标,标准,校,校验,实验,室,室有,能,能力,执,执行,测,测试,及,及校,验,验,未有,校,校验,标,标准,时,时，,需,需穫,得,得顾,客,客同,意,意,实验室统,计,计方法4.10.6.6,使用适当,的,的统计技,术,术来验证,资,资料,,4.10.7认可,之,之实验室,如顾客要,求,求时，应,使,使用认可,之,之实验室,设,设备,4.11,检,

53、检验、量,测,测与测试,设,设备,4.11.1概述,无汽车业,追,追加要求,4.11.2,控制,程序,校验,内容,使用厂內,实,实验室、,合,合格实验,室,室、顾客,认,认可之政,府,府机构校,验,验,实验室应,有,有该仪器,之,之校验能,力,力及范围,如无合格,实,实验室，,可,可由原制,造,造商校验,4.11.3记录,校准记录,应,应包含,工程变更,的,的修订,量具状况,与,与实际读,值,值,在校准后,符,符合规格,之,之说明,如有可疑,品,品出货应,知,知会顾客,应包含员,工,工拥有的,量,量具,4.11,检,检验、量,测,测与测试,设,设备（续,）,）,4.11.4量测系统,分,分析（

54、,MSA）,需分析每,一,一量测设,备,备的变异,结,结果,适用于所,有,有控制计,划,划內之量,具,具,方法与准,则,则应依据,MSA,手册规定,（,（如：,GR&R,及,Go –NoGo Gage）,顾客核准,，,，可以采,用,用其他方,法,法,4.12,检,检验与测,试,试状态,产品,标识,位置,产品于正,常,常之生产,流,流程位置,不,不足以表,示,示检测状,况,况的适当,标,标示，除,非,非很明显,额外的查,证,证 4.12.1,顾客要求,时,时，应符,合,合所增加,的,的查证／,识,识別要求,（,（如：新,产,产品引进,）,）,4.13,不,不合格品,控,控制,4.13.1概述,

55、此要项适,用,用于可疑,材,材料或产,品,品，不合,格,格品,目视监別,：,：提供不,合,合格品，,可,可疑材料,及,及产品之,目,目视标准,或,或隔离区,域,域,4.13.2不合,格,格品评审,与,与处理,不合格品,须,须有数量,与,与分析,设定优先,降,降低不合,格,格品计划,计划执行,过,过程追踪,4.13.3,返,工产品控,制,制,须有,返,工说明书,在工作现,场,场由适当,人,人员使用,售后服务,用,用的产品,，,，外观不,可,可看出,返,工痕跡，,除,除非取得,顾,顾客维修,部,部门认可,4.13,不,不合格品,控,控制（续,）,）,4.13.4经工,程,程批准的,产,产品授,权,

56、（,EAPA,）,）,下列状况,需,需事先取,得,得顾客书,面,面授,权,：,产品与过,程,程与顾客,认,认可之,PPAP,不同,适用于外,包,包商之产,品,品与过程,变,变更,于送样给,顾,顾客前，,供,供应商需,与,与外包商,讨,讨论达成,一,一致,供应商应,记,记录授,权,期限或数,量,量,有效期后,，,，厂商应,恢,恢复成原,规,规定,每个出货,包,包装上应,适,适当标示,4.14,纠,纠正与预,防,防措施,4.14.1概述,解决问题,方,方法（,ProblemSolvingMethod）4.14.1.1,使用有效,的,的解决问,题,题方法（8,D、7StepProcess,、,PR&

57、R),(,PreventRecurrence&Report),外来不合,格,格事件须,依,依据顾客,指,指定方法,处,处理,防错法4.14.1.2,必须在纠,正,正及预防,措,措施的过,程,程采取防,错,错法,,4.14.2纠正,措,措施,纠正措施,影,影响4.14.2.2,在适时情,况,况下采用,纠,纠正措施,以,以消除在,其,其他类,似的过程,和,和产品中,存,存在的不,合,合格原因,4.14,纠,纠正与预,防,防措施（,续,续）,退货产品,之,之测试/,分,分析4.14.2.1,退货产品,须,须有效分,析,析,分析记录,应,应可以提,供,供,应有防止,再,再发的纠,正,正措施,4.14.

58、3预防,措,措施,无汽车业,追,追加要求,,4.15,搬,搬运、贮,存,存、包装,、,、保存与,交,交货,4.15.1概述,无汽车业,追,追加要求,4.15.2搬运,无汽车业,追,追加要求,4.15.3贮存,库存量,制定一套,仓库,管理系统,，,，规定：,存货周转,时,时间（,Inventory turn overtime,）,）,确保存货,周,周转（,Stock rotation）,降低库存,量,量（,Inventory level,）,,4.15,搬,搬运、贮,存,存、包装,、,、保存与,交,交货（续,）,）,4.15.4包装,顾客包装,标,标准 4.15.4.1,参考顾客,包,包装标准,

59、及,及指导书,，,，包括售,后,后服务零,组,组件之包,装,装标准,标识4.15.4.2,制定一套,标,标识系统,，,，确保交,运,运的物料,，,，已经依,照,照规定贴,上,上标识,,4.15.5保存,无汽车业,追,追加要求,4.15,搬,搬运、贮,存,存、包装,、,、保存与,交,交货（续,）,）,4.15.6交货,供应商交,货,货绩效的,监,监督 4.15.6.1,应建立100%准,时,时交货之,制,制度,追踪表现,确,确保符合,顾,顾客要求,如果无法,符,符合，执,行,行改善，,包,包含交货,问,问题信息,的,的,沟通,系统方法,，,，监督交,货,货前置作,业,业要求,出货方法,符,符合顾

60、客,规,规定,依据顾客,规,规定出货,方,方法,包含路径,及,及货柜,4.15,搬,搬运、贮,存,存、包装,、,、保存与,交,交货（续,）,）,生产排程4.15.6.2,生产排程,需,需依据订,单,单排定,备注：建,议,议采用小,批,批量或单,一,一产品生,产,产,电子通讯4.15.6.3,供应商应,有,有电脑系,统,统取得顾,客,客策划讯,息,息及出货,排,排程，除,非,非顾客特,许,许,出货通知,系,系统（,ASNs,）,）4.15.6.4,除非顾客,特,特准，采,用,用电脑化,之,之出货预,告,告系统（,ASN）,系统失效,时,时之备份,系,系统方法,确认,ASNs,符合出货,文,文件与

61、标,识,识,4.16,质,质量记录,应建立质,量,量记录保,存,存及处理,规,规定,订定保存,期,期限（除,非,非顾客或,政,政府另有,规,规定）,产品停产,年,年度加一,日,日历年,PPAP,，,，,工装记录,，,，顾客采,购,购定单,P/O(,包含变更),生产年度,加,加一日历,年,年,质量绩效,记,记录：如,控,控制图，,检,检测记录,保存三,年,年以上,內部审,核,核记录,，,，管理,评,评审记,录,录,,4.17內部,质,质量审,核,核,备注：,未,未规定,內,內部审,核,核标准,检,检查表,內部审,核,核排程,包含所,有,有班次,发生顾,客,客抱怨,或,或缺失,增,增加时,，,，应

62、增,加,加审核,频,频率,4.18培训,培训有,效,效性,培训成,效,效应定,期,期评价,考试前,、,、考试,后,后评价,审核、,评,评价效,果,果,4.19服务,服务,信,息反馈,反馈,系统应,建,建立,反馈信,息给制,造,造、设,计,计、工,程,程等单,位,位,4.20统计,技,技术,4.20.1,确定,需求,无汽车,业,业追加,要,要求,4.20.2,程,程序,统计工,具,具的选,择,择,先期质,量,量策划,（,（,APQP）,期內应,完,完成选,用,用,应加入,控,控制计,划,划,基础统,计,计观念,应,应全公,司,司推广,参考,SPC,手册,QS- 9000SECTIONII,顾客特

63、,定,定要求,CHRYSLER特,定,定要求,必须通,过,过,QS- 9000,第三者,认,认证,产品开,发,发过程,使,使用,PAP,方法,特殊特,性,性符号,：,：盾形,及,及菱形,年度尺,寸,寸检验,每个年,型,型产品,进,进行至,少,少一次,产,产品验,证,证及设,计,计确认,內部审,核,核至少,一,一年一,次,次,纠正措,施,施七步,骤,骤,外观标,准,准经过,Chrysler,设计部,门,门核准,Chrysler,订有包,装,装、出,货,货及标,识,识指导,书,书,过程认,可,可（,PSO,）,）(ProcessSIGN-OFF)：PPAP,提交前,，,，完全,认,认可,控制计,划

64、,划：必,须,须有，,但,但,Chrysler,不要求,在,在上面,签,签字,供应商,必,必须与,Chrysler,之,SPIN,网（供,应,应商伙,伴,伴信息,网,网）連,线,线,FORD,特定要,求,求,必须通,过,过,QS- 9000,第三者,认,认证,控制计,划,划与,FMEA,必须经,过,过,FORD,设计与,质,质量工,程,程师核,准,准,至少每,年,年一次,对,对所有,产,产品特,性,性进行,测,测量,对关鍵,及,及重要,特,特性进,行,行作业,设,设定验,证,证,控制计,划,划必须,包,包含緊,固,固件(,Fasteners),控制,热处理,厂,厂商规,定,定符合,：,：福特,

65、制,制造标,准,准,W-HTX,要求,顾客满,意,意水准,管,管理工,具,具：,QOS,评定指,引,引,所有厂,商,商必须,使,使用,APQP,状况报,告,告指引,进行,PSW,送样前,，,，进行,节,节拍生,产,产（,RunatRate）,供应商,实,实验室,要,要求（4.10.6,）,）及校,验,验服务(4.11.2.,b.1)：,不适用,GM,特定要,求,求,必须通,过,过,QS- 9000,第三者,认,认证,北美供,应,应商每,年,年验证,使,使用,GM,文件之,版,版本正,确,确性,零件维,修,修部要,求,求使用,UPC,标识，,不,不是,AIAG,标识,P,PAP,核准后,，,，不

66、要,求,求尺寸,检,检验规,定,定,控制计,划,划不要,求,求核准,签,签字,供应商,必,必须要,求,求外包,商,商执行,PPAP,Y2,K,年序问,题,题处理,要求电,子,子通讯,（,（4.15.6.3,）,）,要求出,货,货通知,系,系统（4.15.6.4）,下列公,司,司已经,采,采用,QS9000,做为供,应,应商质,量,量系统,要,要求：,Mack Trucks,Navistar,PACCAR,VolvoTruck,北美,Mitsubishi,澳洲,Toyota,澳洲,详细要,求,求请与,该,该公司,采,采购部,联,联系,第三部,份,份,APQP,第二版,简,简介,,,名词解,释,释,APQP:Advanced ProductQualityPlanning(,先期产,品,质量策,划,划）,,,,APQP,发行,1994年6,月,月发行,由,Ford,Chrysler,GM,共同成,立,立的任,务,务小组(,Task Force),所制定,目录,,1.计划和,确定,项目,2.,产,产品设,计,计,和,开发,3.,过,过程设,计,计,和,开发,4.,产,产品,和,过程确,认,认,