儿童安全用药培训资料

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1、单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,,,*,儿童安全用药,——,南京市**医院,,主要内容,􀂙一、我国儿童用药现况,􀂙二、国内外儿童用药管理的经验分享,􀂙三、儿童用药的管理对策与思考,􀂙四、儿童安全用药的几个关键问题,,我国儿童用药现况,,,我国现有,14,周岁以下儿童占人口总数的,30,％，儿科疾病占所有疾病就诊人数的,20,％，不合理用药占用药者的,12,％,-32,％ 。,我国儿童用药现

2、况,1,、据我国药品不良反应监测显示：,􀂙儿童用药不良反应发生率平均,12.9%,，其中新生儿是,24.4%,。,2,、儿童用药市场存在品种少、规格少、剂型少，不能满足儿童患者需求。,3,、长期以来，临床研究中，儿童通常不作为观察对象，药品说明书及相关文献缺少儿童用药的安全性及有效性方面的资料。,,国外的经验分享,(,美国）,,1997,年通过了,《,FDA,现代化法案,》,中的儿科独占条款。（是鼓励性的规定）,2002,年在通过的,《,儿童最佳药物法案,》,中，将该条款立为法律。,2003,年立法,《,儿科研究公平法案,》,。（是强制性的规定）,2007,年，,FDA,通过

3、,《,食品药品管理修正案,》,，确定由政府机构发布药品和生物制品在儿童中进行研究的信息。,,,目前，美国几乎所有重要的儿童用处方药都完成了儿科临床研究，进行了标签修改，指导儿科用药的信息越来越充分，儿科用药的安全性和有效性也显著提高。,,国外的经验分享,(,英国）,􀂙,1981,年，由英国医学会、英国皇家药学会编写了第一部,《,英国国家处方集,》,（现行版：,61,版）,􀂙,2005,年，由英国医学会、英国皇家药学会编写出版了第一部,《,英国国家儿童处方集（儿童卷）,》,(BNFC),。（现行版,2010-2011,版）,,2010,年，,WHO,发布了参考

4、,BNFC,编制,《,WHO,儿科示范处方集,》,。,2010,年,06,月,WHO,发布首个,《,儿童标准处方集,》,。,包括,240,多种基本药物治疗,0~12,岁儿童疾患的信息，这意味着世界各地的执行者将可获得与这些儿童药物有关的推荐用法、剂量、副作用及禁忌证等方面的标准信息。,,中国,􀂙,2010,年,2,月，卫生部正式出版,《,中国国家处方集（化学药品与生物制品卷）,》,􀂙,2010,年,8,月开始筹备编写,《,中国国家儿童处方集（儿童卷）,》,,,,儿童用药的,管理对策与思考,为什,么,么要,特,特别,注,注意,儿,儿童,的,的用,药,药问,题,

5、题,儿童,正,正处,在,在生,长,长发,育,育时,期,期，,神,神经,系,系统,、,、内,分,分泌,系,系统,及,及许,多,多脏,器,器发,育,育都,不,不完,善,善，,生,生理,功,功能,尚,尚未,成,成熟,，,，解,毒,毒功,能,能也,较,较差,，,，对,药,药物,的,的吸,收,收、,分,分布,、,、代,谢,谢、,排,排泄,与,与成,人,人都,有,有显,著,著差,异,异，,所,所以,用,用药,时,时要,充,充分,考,考虑,儿,儿童,的,的生,理,理特,点,点。,儿童,和,和成,人,人用,药,药的,差,差异,一：􀂙,儿,儿童是,迅,迅速生长,发,发育中的,群,群体，儿,童,

6、童生理解,剖,剖与成人,不,不同，不,同,同年龄段,儿,儿童对药,物,物的吸收,、,、分布、,代,代谢、排,泄,泄及药物,反,反应性亦,有,有差异。,同,同时一,些,些在成人,少,少见的不,良,良反应也,可,可能在儿,童,童身上出,现,现，甚至,是,是严重的,不,不良反应,。,。,二：􀂙,早,早产儿,、,、新生儿,时,时期由于,某,某些生理,物,物质缺乏,，,，对某些,药,药物的不,良,良反应发,生,生率较成,年,年人高。,婴,婴幼儿特,别,别是新生,儿,儿肝药物,代,代谢酶系,统,统发育不,完,完善、功,能,能不全，,可,可使某些,药,药物的代,谢,谢减慢，,半,半衰期延,

7、长,长，易引,起,起蓄积。,三：􀂙,儿,儿童个,体,体差异大,，,，对药物,的,的反应各,有,有不同，,就,就同一个,体,体而言，,完,完全相同,的,的给药方,案,案，也可,能,能随患儿,发,发育的情,况,况使药物,作,作用发生,变,变化。,儿童药物,临,临床应用,管,管理,􀂙严格,掌,掌握适应,症,症,􀂙药物,的,的选择,􀂙给药,的,的方法,􀂙剂量,的,的计算,􀂙药物,不,不良反应,􀂙禁忌,证,证,严格掌握,适,适应症,小儿易患,感,感染性疾,病,病，常用,抗,抗感染

8、药,物,物是抗生,素,素类或磺,胺,胺类药物,，,，即所谓,的,的,“,消炎药,”,。但需要,指,指出的是,抗,抗生素容,易,易引起肠,道,道菌群失,调,调，使微,生,生态紊乱,，,，甚至引,起,起真菌或,耐,耐药菌感,染,染，部分,抗,抗生素还,可,可能引起,肝,肝肾损害,,,影响血液,系,系统，因,此,此，选用,抗,抗生素一,定,定要严格,按,按照适应,症,症。,药物选择,要根据小,儿,儿的年龄,、,、病种、,病,病情和一,般,般情况慎,重,重选用，,不,不能随便,滥,滥用，合,并,并使用的,药,药物不宜,过,过多，不,必,必要者尽,量,量不用。,药物选择,抗生素不,合,合理使用,现,现状

9、,,人类使用,抗,抗生素产,量,量一半，,80%,用于社区,，,，大部分,用,用于呼吸,道,道感染，,不,不合理使,用,用率,20-50%,。动物使,用,用抗生素,产,产量的另,一,一半，,80%,为预防性,使,使用和促,生,生长使用,，,，不合理,率,率,40~80%,。,药物选择,,抗生素使,用,用不合理,现,现状,（,（儿童,）,抗生素使,用,用主要人,群,群是,14,岁以下儿,童,童和,65,岁以上老,人,人。,WHO,基本药物,和,和医政部,主,主任,Quick,博士：中,国,国,1/2,儿童出现,咳,咳嗽、流,涕,涕症状就,使,使用抗生,素,素，其中,真,真正需要,使,使用者仅,2

10、5%,。,,药物选择,抗生素使,用,用不合理,现,现状,（,（儿童,）,􀀟,应用抗生,素,素处方占,儿,儿科用药,处,处方总数,的,的,70%,左右。,􀀟,我,我国,7,岁以下儿,童,童因为不,合,合理使用,抗,抗生素造,成,成耳聋的,数,数量多达,30,万，占总,体,体聋哑儿,童,童的比例,高,高达,30%~40%,。,药物选择,抗生素不,合,合理使用,类,类别,,选药不对,􀀟剂量,不,不对,􀀟疗程,不,不对,􀀟给药,间,间隔不对,药物选择,合理使用,抗,抗生素的,原,原则,,􀂙,1.

11、,明确目的,，,，选择有,效,效抗生素,最,最好根据,细,细菌培养,，,，药物敏,感,感试验选,定,定。,􀂙,2.,选择适当,的,的给药方,法,法、剂量,、,、用药期,限,限。,􀂙,3.,联合用药,要,要慎重。,通,通常一种,抗,抗生素则,可,可达治疗,目,目的，严,重,重的感染,可,可联合应,用,用，二联,即,即可。,􀂙,4.,预防性应,用,用抗生素,要,要严格控,制,制，弊多,利,利少。,􀂙,5.,一般感冒,病,病毒性感,染,染不使用,抗,抗生素,——,无用。不,良,良反应发,生,生则雪上,加,加霜，对,症,症治疗即,

12、可,可。,􀂙,6.,减少抗生,素,素外用（,皮,皮肤、粘,膜,膜），易,致,致过敏反,应,应及耐药,菌,菌株产生,。,。,药物选择,小儿应用,抗,抗生素须,注,注意的问,题,题,,小儿易于,发,发生呼吸,道,道、肠道,感,感染，抗,生,生素应用,机,机会较多,，,，要慎用,。,。,,􀂙,①尽量使,用,用窄谱抗,生,生素。,􀂙 ②,给,给药间隙,不,不宜过长,——,代谢快。,􀂙 ③,给,给药量不,可,可简单地,按,按成人量,的,的几分之,几,几，应按,体,体重及体,表,表面积计,药,药（有公,式,式）。,􀂙

13、 ④,给,给药方法,：,：口服为,主,主。,􀂙 ⑤,服,服药呕吐,后,后立即补,足,足剂量。,药物选择,氨基糖苷,类,类,有明显耳,、,、肾毒性,，,，小儿应,尽,尽量避免,应,应用。临,床,床有明确,应,应用指征,且,且又无其,它,它毒性低,的,的抗菌药,物,物可供选,用,用时，方,可,可选用该,类,类药物，,并,并在治疗,过,过程中严,密,密观察不,良,良反应，,有,有条件者,应,应进行血,药,药浓度监,测,测，根据,其,其结果个,体,体化给药,万古霉素,和,和去甲万,古,古霉素,也有一定,肾,肾、耳毒,性,性，小儿,患,患者仅在,有,有明确指,征,征时方可,选,选用,,

14、禁忌证,四环素,--------,可导致牙,齿,齿黄染及,牙,牙釉质发,育,育不良，,不,不可用于,8,岁以下小,儿,儿。,喹诺酮类,抗,抗菌药,-------,由于对骨,骼,骼发育可,能,能产生的,不,不良影响,，,，该类药,物,物避免用,于,于,18,岁以下未,成,成年人。,,给药的方,法,法,口服,􀂙 皮,下,下,􀂙 肌,注,注,􀂙 静,脉,脉,􀂙 吸,入,入,􀂙 阴,道,道,􀂙 直,肠,肠,􀂙 眼,用,用药,􀂙 耳,用,用药,􀂙

15、; 鼻,药,药,􀂙 外,用,用,给药的方,法,法,正确服用,不,不同剂型,药,药品,,􀂙,遵照医嘱,，,，不随意,加,加减剂量,及,及服药次,数,数,􀂙,冲剂,——,加开水溶,解,解后冲服,。,。,􀂙,胶,胶囊,——,有软、硬,及,及肠衣胶,囊,囊，均应,整,整粒服用,。,。,􀂙,片,片剂,——,薄膜片、,普,普通片可,嚼,嚼碎或溶,化,化后服。,􀂙,肠,肠衣片,—,不可嚼碎,或,或溶化后,服,服。,􀂙,控,控释片,、,、缓释片,、,、多层片,必,必须整片,吞,吞服，否

16、,则,则破坏结,构,构，影响,疗,疗效。,􀂙,泡,泡腾片、,咀,咀嚼片,——,用水溶解,或,或嚼碎后,服,服，以增,加,加吸收面,积,积，见效,快,快。,给药的方,法,法,服药时间,,一般按早,、,、中、晚,餐,餐时间，,分,分早、中,、,、晚三次,服,服用。,􀂙 空,腹,腹服药,——,在餐前,1,小时服,􀂙 餐,前,前或餐后,服,服,——,餐前、餐,后,后半小时,􀂙,睡,睡前服,——,睡前半小,时,时,􀂙 中,药,药溶剂或,成,成药,——,一般早、,晚,晚空腹服,儿童是一,个,个具有特,殊,殊生理状,态

17、,态的群体,，,，在不同,发,发育阶段,对,对药物的,反,反应不同,，,，因此对,于,于儿童用,药,药必须谨,慎,慎。建议,能,能口服给,药,药的，不,选,选用注射,给,给药；能,肌,肌内注射,给,给药的，,不,不选用静,脉,脉注射或,滴,滴注给药,。,。必须静,脉,脉注射或,滴,滴注给药,的,的应加强,监,监测。,剂量的计,算,算,大多数儿,科,科药物剂,量,量是按公,斤,斤体重计,算,算的，一,般,般来说按,此,此方法计,算,算的剂量,不,不会超过,成,成人量。,美国威斯,康,康星医学,院,院儿科专,家,家,Scanlon,表示,,,儿童并非,是,是成人的,“,微缩版,”,,,他,们,们,

18、有,有,自,自,己,己,独,独,特,特,的,的,生,生,理,理,状,状,态,态,,,因,此,此,在,在,给,给,予,予,药,药,物,物,治,治,疗,疗,时,时,必,须,须,考,考,虑,虑,到,到,这,这,个,个,人,人,群,群,的,的,特,特,殊,殊,需,需,求,求,。,。,儿,童,童,剂,剂,量,量,计,计,算,算,比,比,较,较,复,复,杂,杂,，,，,因,因,为,为,当,当,儿,儿,童,童,成,成,长,长,时,时,体,体,重,重,和,和,组,组,成,成,在,在,不,不,断,断,的,的,变,变,化,化,。,。,成,成,长,长,过,过,程,程,中,中,的,的,改,改,变,变,，,，,诸,诸,

19、如,如,各,各,种,种,器,器,官,官,的,的,相,相,对,对,重,重,量,量,和,和,体,体,液,液,容,容,量,量,的,的,改,改,变,变,，,，,可,可,明,明,显,显,影,影,响,响,药,药,物,物,分,分,布,布,和,和,副,副,作,作,用,用,。,。,因,因,而,而,，,，,随,随,着,着,儿,儿,童,童,的,的,年,年,龄,龄,的,的,增,增,长,长,，,，,长,长,期,期,用,用,药,药,的,的,剂,剂,量,量,必,必,须,须,定,定,期,期,地,地,重,重,新,新,评,评,估,估,。,。,儿童怎样,用,用药才能,安,安全？,儿童的治,疗,疗用药虽,与,与成人有,相,相似之处,

20、,,但绝不,是成人的,“,微缩版,”,。,􀂙因此,临,临床使用,中,中,􀂙一要,严,严格掌握,适,适应症，,禁,禁止超范,围,围用药；,􀂙二要,严,严格掌握,用,用法用量,，,，不超剂,量,量用药；,􀂙三要,严,严格用药,原,原则，严,禁,禁混合配,伍,伍，谨慎,联,联合用药,。,。,􀂙如确,需,需联合其,他,他药品时,，,，应考虑,间,间隔时间,及,及药物相,互,互作用等,因,因素，减,少,少不良反,应,应发生，,保,保障儿童,用,用药安全,。,。,儿童安全,用,用药的几,个,个关键问,题,题,儿童用药

21、,目,目录筛选,的,的几点建,议,议,一、常见,病,病、多发,病,病常用药,品,品品种及,规,规格、剂,型,型配备齐,全,全，适合,不,不同年龄,段,段患者用,药,药。,二、严格,审,审核专科,用,用药说明,书,书中，儿,童,童临床用,药,药适应症,及,及注意事,项,项。,􀂙三、,对,对于说明,书,书中，对,儿,儿童用药,有,有禁忌的,药,药品，不,纳,纳入常用,药,药品目录,。,。必要时,，,，临时采,购,购。,􀂙四、,对,对于首次,使,使用的药,品,品进行为,期,期,3,个月至半,年,年的药品,质,质量及疗,效,效的监控,，,，发现问,题,题。及时,停,

22、停用。,关注儿童,易,易滥用的,几,几类药物,一、抗菌,药,药物类：,1,、在治疗,上,上呼吸道,感,感染或普,通,通感冒方,面,面。,2,、感染性,腹,腹泻，不,都,都是细菌,感,感染。,二、营养,及,及保健药,：,：,1,、维生素,过,过度使用,，,，易引起,中,中毒，或,无,无效治疗,。,。,2,、类激素,成,成分的营,养,养品。,3,、免疫球,蛋,蛋白及各,种,种调节免,疫,疫功能的,制,制剂。,4,、钙、锌,、,、铁微量,元,元素制剂,。,。,5,、中药进,补,补。如：,人,人参蜂皇,浆,浆导致性,早,早熟。,关注儿童,易,易滥用的,几,几类药物,三、盲目,相,相信新药,、,、贵药、

23、,进,进口药,1,、新药一,般,般上市时,间,间不长，,临,临床用药,经,经验少，,安,安全性资,料,料有限。,2,、贵药不,一,一定疗效,就,就好，关,键,键要对症,。,。,3,、进口药,一,一般由于,原,原创方面,的,的优势，,临,临床疗效,较,较好。但,价,价格较高,。,。,四、糖皮,质,质激素类,多数使用,在,在门诊作,为,为,”,退烧药,”,。,五、增高,与,与益智药,。,。不可靠,。,。,关注儿童,易,易滥用的,几,几类药物,六、解热,镇,镇痛药：,1.,患儿家长,随,随时可以,在,在药店购,买,买到。目,前,前,SFDA,有,“,OTC,”,药品目录,，,，但儿童,患,患者最好,

24、在,在医生指,导,导和推荐,下,下用药。,只,只有中成,药,药部分有,小,小儿用药,。,。,2.3,个月内小,儿,儿不推荐,使,使用退烧,药,药，可采,用,用物理降,温,温的方法,降,降温。,3.3,个月以上,儿,儿童体温,≥,≥,38.5℃,或出现明,显,显不适时,,,建议用药,。,。,“,尼美舒利,事,事件,”,关注患儿,家,家长的用,药,药教育工,作,作,一、设立,用,用药咨询,窗,窗口。,二、派发,安,安全用药,须,须知。,三、组织,慢,慢性病家,长,长联谊活,动,动。,谢 谢,！,！,,谢谢观看,/,欢迎下载,BY FAITHI MEANA VISIONOFGOODONECHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TOSEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESSOFOBSTACLES. BY FAITHI BYFAITH,