临床医学的重要性及必要性

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1、单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/2/8,#,第一章 绪 论,第一节 概 论,一、临床医学研究的重要性和必要性,(1)临床研究可以用科学的方法和标准来研究和评价疾病的病因，确定与评价疾病的诊断方法，以及治疗和防治疾病的措施的效果和效益，使临床医学得到不断地发展和进步。,(2)临床研究可以确定某些防治措施或药物不良反应的发生率以及对患者的影响程度。可以将这些措施的益处与弊端进行比较，确定该措施是否可以继续使用。,(3)临床研究结果通过比较、评价、鉴定，能够确定其价值，并能够确定出成本效益比，这样就能够决定研究成果能否在临床实践中推广应用

2、以及应用的范围。,(4)临床研究可以通过发现问题、提出问题、查阅文献、进行研究到解决问题等过程，使临床医生得到科学研究的训练，使他们的临床经验不断得到积累，临床技能不断得到提高。,二、临床医学研究的特点,临床医学研究,是在临床医学的领域内引人科学研究的概念，按照严格的设计、测量和评价的方法学，从患者的个体诊治扩大到相应的群体的研究，探讨疾病病因、诊断、治疗和预后的规律，力求研究结果的真实性和科学性。,特点：,（1）是以临床医生为主体。,（2）对象多为患者和患者的群体。,（3）强调在临床实践中使用科学的设计、严格的测量来排除各种干扰因素和偏倚给研究结果造成的影响。,第二节 临床科研方法学,一、设

3、 计,(一)临床研究设计的意义,用较少的人力、物力和时间，获得较为可靠的结果，使误差减少到最低限度，以达到研究高效的目的。,标准方法(设立对照组、研究对象随机化分组、盲法收集和分析资料等)进行的研究，得到的结果是疫苗效果较好；反之，效果较差。,从这个实例可以看出，临床研究设计的科学性对临床研究结果的重大意义。,(二)临,床,床研究设,计,计的特点,特征：根据有限,的,的样本病,例,例所得到,的,的结果，,来,来决定是,否,否及如何,将,将某治疗,方,方案用于,整,整个患者,群,群体，使,他,他们得到,安,安全和有,效,效的处理,。,。,特点：,1变异,性,性,2患者,利,利益最高,的,的原则,

4、临床研究,的,的对象为,患,患者，临,床,床研究的,特,特殊性首,先,先表现在,研,研究者应,将,将患者利,益,益放在最,高,高的位置,上,上。,3临床,研,研究中的,混,混杂因素,较,较多,(三)临,床,床研究设,计,计的原则,1.,随,随机,化,化原则,2设立,对,对照的原,则,则,3盲法,的,的原则,常用的盲,法,法有单盲,法,法、双盲,法,法和三盲,法,法。,(四)临,床,床研究设,计,计的内容,根据研究,目,目的选择,合,合理的设,计,计方案，,募,募集合格,的,的研究对,象,象，估算,适,适中的样,本,本量，使,用,用安全和,正,正确的措,施,施，确定,研,研究的观,察,察指标和,

5、观,观察期限,，,，设计严,格,格的质量,保,保证措施,以,以及采用,正,正确的统,计,计方法来,分,分析资料,等,等。,1选择,合,合理的设,计,计方案,各种研究,方,方法的适,用,用范围不,同,同，研究,者,者应根据,研,研究目的,选,选择相应,的,的研究方,法,法，,见,见表1-2。,2募集,合,合格的研,究,究对象,按照一定,诊,诊断标准,确,确定研究,的,的目标人,群,群总体，,按,按照研究,设,设计所规,定,定的纳入,和,和排除标,准,准，募集,合,合格的研,究,究对象样,本,本，以确,保,保研究对,象,象的可靠,性,性。,3估算,合,合适的样,本,本量,根据研究,假,假设、研,究

6、,究所容许,的,的工类错,误,误、把握,度,度以及所,研,研究疾病,在,在人群中,的,的发生率,等,等指标计,算,算样本量,。,。样本量,过,过小，可,能,能会导致,假,假阴性的,结,结果；样,本,本量过大,，,，就会导,致,致人、财,、,、物的浪,费,费。,4安全,和,和正确的,措,措施,在临床研,究,究中所使,用,用的干预,措,措施首先,应,应该是安,全,全的，并,且,且已有科,学,学证据证,明,明这些措,施,施在动物,实,实验或小,样,样本人群,中,中是有效,的,的。,5确定,研,研究的观,察,察指标和,观,观察期限,在临床研,究,究的设计,中,中，要对,研,研究所使,用,用的观察,指,

7、指标和观,察,察期限进,行,行规定。,理,理论上，,应,应该选择,客,客观的、,可,可测量的,、,、特异的,观,观察指标,，,，观察期,限,限的确定,应,应该依据,研,研究的终,点,点来定。,6严格,的,的质量保,证,证措施,临床研究,受,受多种因,素,素的影响,，,，在研究,的,的各个环,节,节不可避,免,免地都可,能,能存在着,各,各种偏倚,和,和混杂因,素,素的影响,。,。因此，,在,在研究设,计,计时，就,应,应该有专,门,门的内容,介,介绍有关,质,质量保证,的,的措施。,7正确,的,的资料分,析,析方法,在设计时,就,就要根据,预,预期结果,及,及其相关,资,资料，考,虑,虑使用正

8、,确,确的统计,分,分析方法,来,来对所得,到,到的资料,进,进行分析,。,。,二、测,量,量,测量：就,是,是指研究,者,者使用科,学,学的方法,和,和技术来,发,发现和度,量,量发生在,环,环境中和,人,人体中的,某,某些效应,。,。使用敏,感,感的和准,确,确的测量,方,方法和技,术,术对获得,真,真实可靠,的,的资料至,关,关重要。,注意事项,：,：,(一)试,验,验的措施,一,一定要有,反,反映性和,可,可度量性,致病因素,和,和试验性,的,的措施本,身,身要有致,病,病效应和,治,治疗效应,，,，而且这,种,种效应能,够,够客观地,反,反映出来,，,，并能够,被,被临床或,实,实验

9、室等,检,检查方法,和,和相关指,标,标所度量,。,。,(二)测,量,量方法应,该,该具有良,好,好的敏感,性,性和特异,性,性,测量方法,越,越敏感，,对,对效应的,测,测量越精,细,细；测量,方,方法越特,异,异，对效,应,应的测量,越,越准确。,选,选择敏感,性,性和特异,性,性合适的,测,测量方法,，,，可以减,少,少资料中,假,假阳性和,假,假阴性的,发,发生，也,可,可以减少,临,临床上误,诊,诊和漏诊,现,现象的发,生,生。,(三)测,量,量指标的,判,判断标准,和,和临床意,义,义要明确,测量效应,的,的指标有,定,定量指标,，,，如血液,生,生化指标,、,、身高、,体,体重和

10、血,压,压等；也,有,有定性指,标,标，如患,者,者头痛、,头,头晕等。,对,对这些指,标,标的测量,所,所获得的,数,数据应有,临,临床上公,认,认的判断,标,标准。,三、评价,主要有3,个,个方面的,内,内容：,(一)临,床,床意义的,评,评价,通过临床,研,研究与实,践,践所建立,起,起来的，,以,以科学证,据,据为基础,的,的，对疾,病,病病因,诊,诊断、治,疗,疗与预后,等,等进行评,价,价的严格,的,的标准和,方,方法，可,以,以指导评,价,价临床研,究,究内容、,研,研究结果,的,的真实性,、,、可靠性,及,及临床意,义,义。,(二)研,究,究结果的,统,统计分析,和,和评价,当

11、某种研,究,究结果既,有,有临床意,义,义，又有,统,统计学的,显,显著性差,异,异时，即,能,能够做出,肯,肯定性的,结,结论。如,果,果只有临,床,床意义，,而,而没有统,计,计学显著,性,性时，不,能,能够因此,而,而否定临,床,床意义，,而,而是要继,续,续分析其,原,原因，计,算,算类错,误,误和检验,效,效能水平,。,。,(三)研,究,究结果的,经,经济学评,价,价,对临床研,究,究的结果,进,进行卫生,经,经济学的,评,评价，包,括,括计算成,本,本效果、,成,成本效益,和,和成本效,用,用。通过,分,分析比较,，,，可以发,现,现成本低,、,、效果好,的,的研究成,果,果，将其,用,用于临床,实,实践，并,推,推广应用,。,复习要点,：,：,1.,临,临床医学,研,研究的特,点,点,2.,临,临床研究,设,设计的特,点,点,3.,临,临床研究,设,设计的内,容,容,4.,在,在测量中,研,研究者应,注,注意的问,题,题,