药品购入检查验收制度

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1、药品购入检查验收制度药品购入检查验收制度为加强本院药品购入检查、验收管理，严把药品质量关，保障临床用药的安全、有效，制定本制度。第一条 凡本院购入的药品，药品库管员应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。第二条 药品到货时，药品库管员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。第三条 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖

2、其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。检验报告书应存档备查。第四条 药品库管员应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。（一）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；（二）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；（三）外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。第五条 药品库管员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收结

3、束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。第六条 特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。第七条 验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。第八条 购进药品的有效期，原则上要求在 1 年以上。第九条 对首次购进的新药品种，商业公司应提供药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书、企业法人营业执照、进口药品注册证、生物制品进口批件等证书复印件并加盖企业鲜章。第十条 建立库存记录，药品验收合格后应当及时入库登记，打印入库单，并在当月内交财务科入账。