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1、参考值范围管理程序参考值范围管理程序1 目的1 目的确定各检验项目的参考值范围，并根据实际工作和临床需要进行更新，保证每项检验项目都有参考范围，为临床医生的诊断、治疗、预后判断提供依据。2 范围2 范围适用于实验室开展的所有检测项目的参考值的管理。3 职责3 职责3.1 科主任：批准评审后的参考范围。3.2 质量技术负责人：确定参考值范围的参照标准，负责评审本组检验项目的参考值范围和更新参考值范围。3.3 各专业组长：负责本组检验项目参考值范围的日常监督。3.4 计算机管理员负责检验项目参考值范围录入，保证每个项目都有参考值范围。4 定义和术语4 定义和术语4.1 参考个体依据临床对某检验项目
2、的使用要求确定选择原则，以此选择的检测参考值的个体。所有参考个体的集合为参考总体。4.2 参考抽样组从统计意义上，一定数量的参考个体是对参考总体的一个抽样。在现今的参考值建立中，都是对参考抽样组作具体研究，在一定的可信限条件下，成为某项目的参考值和参考区间。4.3 参考值对一个参考个体进行某项目检测得到的值为该个体的参考值，所有参考抽样组的各个参考值合起来即为参考值范围。4.4 参考区间和参考限依据所有参考值的分布特性以及临床使用要求，选择合适的统计方法进行归纳分析后，确定参考值范围中的一部分为参考区间，区间的两端为参考区间的限值，分为低参考限和高参与限。5 要求5 要求5.1 参考值范围的确
3、定参考值范围的设立可直接采用临床检验操作规程的适合实验室的参考值范围；还可直接引用试剂供应商提供的对应的参考值范围；也可自行建立参考值范围，方法见建立本实验室参考值范围。参考值范围确定后，科主任批准执行。对新开项目需要对参考范围进行验证。5.2 参考值范围的管理和使用5.2.1 各专业组每个检验项目必须要有参考值项目，出具的每份检验单报告必须要有参考值项目（包括单位）。5.2.2 委托实验室出具的报告单必须要提供参考值范围（包括单位）。5.2.3 计算机管理员负责检查医院的信息系统中参考值范围是否正确和是否需要增加。5.3 参考值范围的更新5.3.1 下列情况下应重新评审参考值范围5.3.1.1 开展新的检验项目；5.3.1.2 改变当前的检测系统；5.3.1.3 实验室有理由可以相信某一特定参考区间对参考人群不再适用时。5.3.2 参考值更新见建立本实验室参考值范围6 相关文件6 相关文件美国临床实验室标准化委员会标准建立本实验室参考值范围7 附则7 附则样本调查表检验科项目参考值范围
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