实验室仪器设备管理程序

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1、实验室仪器设备管理程序实验室仪器设备管理程序1 目的规范仪器设备的管理控制，保证所有仪器设备均能满足使用要求，确保检测结果的准确、可靠。2 范围适用于实验室得按测仪器设备的购置、验收、校准、管理、使用维护、维修、报废等相关程序管理。3 职责3.1 科主任：负责制定仪器设备的年度购置计划，交医院设备管理相关科室批准、购买。3.2 设备管理员：负责对仪器设备状态和运行记录的监控。协助各专业组做好仪器设备的申请、验收、管理（标识管理、定期维护保养、报修）、申请报废，建立仪器设备档案。3.3 设备部：定期巡查、检测、校准，评估设备运行状态，及时解决设备专业维护、维修。4 要求4.1 仪器设备的年度购置

2、计划科主任根据各专业组工作量的需求和可是整体规划，制定年度购置计划，交设备部审核，医院统一招标购置。4.2 仪器设备的验收4。2.1 所收购仪器设备到货后，应在合同规定期内进行验收，无验收期限规定的应在一个月内验收完毕。4,2.2 相关专业组与设备部共同参与新购仪器设备的验收，验收时填写 仪器设备验收登记表 并制作仪器使用 SOP。4.3 仪器设备的管理4.3.1 仪器设备档案设备管理员将部门所有仪器设备列入检验科仪器设备清单。在仪器设备发生变更时予以更新。并建立设备档案，对设备统一标号、管理。档案内容应包括：a)设备标识；b）制造商名称、类型识别和序列号或其他唯一性的识别；c)制造商的联系人

3、、电话（适当时）；d）设备到货日期和投入运行日期；e)当前的位置（适当时）；f)接收时的状态（例如新品，使用过，修复过）；g）制造商的说明书或其存放处（如果有）；h)证实设备可以使用的设备性能记录；i)已执行及计划进行的维护；j)设备的损坏、故障、改动或修理；k)预计更坏日期（可能时）；h)项中提到的性能记录应包括所有校准和/验证报告/证明的复印件。4.3.2 表示管理设备应张贴或悬挂状态标识：正常为绿色，待修/待检为黄色，停用为红色。4.4 仪器设备的校准4.4.1 对强检仪器设备应定期送国家质检部门校准。送回后对仪器进行确认并填写校准记录表。4.4.2 仪器设备投入使用前：各专业组或仪器厂

4、家协作进行仪器的校准，校准合格后方可投入使用。4.4.3 仪器检测系统发生改变或质控失控需要等情况时：应重新对仪器进行校准，校准合格后方可投入使用。4.5 仪器设备的使用和维护4.5.1 各专业组制定仪器操作 SOP，并培训相关操作人员。4.5.2 操作人员严格执行操作规程，做好仪器的日常维护工作，并认真填写日常维护记录表。4.5.3 各专业组操作员应定期进行仪器设备的维护和保养，保存相关记录和报告，间仪器设备定期保养表。4.5.4 设备出现异常情况，使用人应及时向本祖负责人报告，无法排除故障时，仪起管理员将该一起贴上黄色标识，并向设备部提交维修申请，设备部应及时处理、排除故障。4.5.5 由

5、于设备出现故障而导致检验无法进行时，应及时启用备用设备，如果不能启用备用仪器，应与委托实验室联系，及时送检，并做好病人的解释工作。4.6 设备停用设备管理员根据使用情况，对设备提出停用申请，报科主任批准，有设备管理员进行登记标识。上报设备部，做出相应处置。4.7 仪器设备的报废停用并做报废处理。仪器设备的停用/报废由专业组提出，经科主任确认后填写仪器停用/报废表，经设备管理员上报设备部批准后执行。4.7.2 凡报废的仪器设备，交设备部统一处置。5 相关文件仪器校准程序仪器采购控制程序委托实验管理程序6 附则实验室仪器设备年度购置计划仪器设备购置申请表（设备部）仪器设备验收登记表仪器设备档案卡仪器设备维护记录表仪器设备停用/报废表仪器设备总表仪器设备保养记录仪器设备日维护记录仪器设备校准记录