三甲医院药剂科应知应会
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1、 人民医院 药 剂 科 应 知 应 会 手 册1、《三级综合医院评审标准实施细则》对三甲综合医院《基本用药供应目录》品规数的要求是什么? 500-800床,西药应≤1000个品种,中成药≤200品种(医院自制制剂除外)。 2、《处方管理办法中》规定的处方书写规则是什么? 医师开具处方的依据就是卫生部《处方管理办法》,《处方管理办法》中规定的处方书写规则: (1)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。 (2)每张处方限于一名患者的用药。 (3)字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。 (4)药品名称应当使用规范的中
2、文名称书写, (5)患者年龄应填实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。 (6)西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。 (7)开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。 (8)药品用法、用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。 此外,医师、药师不得自行编制药品缩写名称或是使用药品代号。书写药品名称、剂型、剂量、用法、用量等信息时要准确规范,药品的用法也必须使用规范的中文、英文等字体书写,不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清的字句。 (9
3、)除特殊情况外,应当注明临床诊断。 (10)开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。 (11)处方医师的签名式样和专用签章应当与院内医务科、药剂科留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。 3、处方的有效期是多少? 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。 4、处方用量为多少? 每张处方最多开具5种药品;门诊处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。 5、不合理处方包括哪些情况? 不合理处方包括:不规范处
4、方、用药不适宜处方及超常处方。 (1)不规范处方的范围 处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的; 医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的; 药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核、调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定); 新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的; 西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的; 未使用药品规范名称开具处方的; 药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的; 用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的; 处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用
5、未注明原因和再次签名的; 开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的; 单张门急诊处方超过五种药品的; 无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的; 开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的; 医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的; 中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。 (2)用药不适宜处方的范围 适应证不适宜的; 遴选的药品不适宜的; 药品剂型或给药途径不适宜的; 无正当理由不首
6、选国家基本药物的; 用法、用量不适宜的; 联合用药不适宜的; 重复给药的; 有配伍禁忌或者不良相互作用的; 其它用药不适宜情况的。 (3)超常处方的范围 无适应证用药; 无正当理由开具高价药的; 无正当理由超说明书用药的; 无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。 6、药师接到处方后应先核对哪些内容? (1)对规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定; (2)处方用药与临床诊断的相符性; (3)剂量、用法的正确性; (4)剂型与给药途径的合理性; (5)是否有重复给药现象; (6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;
7、 (7)其他用药不适宜情况。 7、药师审核处方要遵循何种操作规范? “四查十对”。查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。 8、发出药品时有哪些注意事项? 药品发出前,复核、发药人应在处方上签字。发出药品时应按药品说明书或处方医嘱,向患者或其家属进行相应的用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。 9、药品召回的定义? 药品召回指当发生、发现或高度怀疑药品质量问题、事件,或由于发生、发现、高度怀疑工作质量的问题、事件可能导致影响患者安全与诊疗质量时,药剂科应当立即报告主管院领导及医务科等相
8、关部门,按照既定的原则、程序和方法,收回药品。 10、哪些情况实施药品召回? (1)调剂、发放错误。 (2)有证据证实,或高度怀疑药品被污染。 (3)制剂、分装不合格,或制剂、分装差错。 (4)在验收、保管、养护、发放、使用过程中发现的不合格药品。 (5)药品使用者投诉并得到证实的不合格药品。 (6)药品监督管理部门公告的质量不合格药品、假药、劣药、召回药品。 (7)临床发现有严重不良反应的药品按有关规定应召回的。 (8)已过有效期的药品。 (9)生产商、供应商主动召回的药品。 11、药品召回分级? (1)一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的; (2)二级召
9、回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的; (3)三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要召回的。 12、我院关于退药的规定和要求是什么? 原则上药品一经发出,一律不准退药。 本院发出的药品,确因医方责任、药品质量或出现出现严重的药品不良反应等因素,患者可按相关规定办理退药。 13、患者申请退回的药品必须符合哪些条件? (1)属本院药房发出的药品,品名、剂规、规格、产地、批号等与本院药品一致; (2)药品是完整的最小包装,无破损、无污染,封口密闭完好; (3)药品发出7日以内; (4)保留原始发票。 14、哪些情况一律不予退药? (1)无原始凭
10、证的; (2)生物制品 (3)包装和贮存有特殊要求的药品; ①未密闭包装的外用药品、吸入剂; ②有特殊储存条件要求的药品,如有储存温度要求的药品、冷藏药品; ③中药饮片; ④其它特殊要求药品。 (4)外包装污染或涂写字样的; (5)传染病患者保管使用的; (6)住院患者出院带药,一经发出,概不退换; (7)患者保管过期的; (8)通过临时采购程序为特定患者采购的药品。 (9)麻醉药品、第一类精神药品。 15、退药手续? (1)由开方医师填写退药理由并签字; (2)科室负责人签字; (3)药房按退药品种、数量核对后退回处方及发票,注明“药已收回”并签字; (4)
11、当天退药的门诊患者到门诊收费处办理退费,隔天退药的门诊患者到财务科办理退费手续。医保患者退药现金部分到财务科办理退费,刷卡部分到微机中心(信息科)办理退费;住院患者找药事分管院长签字方可到住院部药房退药; 16、麻醉药品、第一类精神药品的“三级管理”和“五专”管理是什么? 三级管理:药库做为库房,是一级管理,药房做为周转地为二级管理,病区、手术室存放少量基数药为三级管理。 “五专”管理:专人、专柜、专方、专账、专册。即:专人负责,专柜加锁,专用帐册,专用处方,专册登记。 17、麻醉药品、第一类精神药品使用患者应建立的随诊制度包含哪些具体要求? 医疗机构应当要求:长期使用麻醉药品和第一
12、类精神药品的门(急)诊癌症患者和中重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。 医师如发现患者使用麻醉药品、第一类精神药品满3个月后无复诊或随诊纪录的,不得再次为患者开麻醉药品、第一类精神药品。 18、开具麻醉药品、第一类第二类精神药品的处方有哪些要求? 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”。 “第二类精神药品”处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 19、如何开具麻醉药品、精神药品处方? 首先由我院取得麻精药品处方权的医师方可开具麻醉、精神药品处方。
13、 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件:①二级以上医院开具的疾病诊断证明;②患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;③为患者代办人员身份证明文件。 为门(急)诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。 为门(急)诊癌
14、症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。 20、麻醉药品、精神药品处方保存时限分别是多少? 麻醉药品、第一类精神药品的处方保存期限为3年;第二类精神药品的处方期限为2年。 21、医疗机构抗菌药物管理的第一责任人? 医疗机构的负责人是抗菌药物使用管理的第一责任人。 22、国家对三级医院抗菌药物品规数的要求? 抗菌药物
15、品种原则上不超过50种,同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规,碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规,深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。 23、抗菌药物临床应用分为哪三级?分级用药指征有哪些? (1)抗菌药物分级: 抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。 ①非限制使用级抗菌药物。经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。 ②限制使用级抗菌药物。
16、与非限制使用级抗菌药物相比较,该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用。 ③特殊使用级抗菌药物。具有明显或严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市不足五年的抗菌药物,其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物的;药品价格昂贵的抗菌药物。 (2)分级用药指征:预防感染、治疗轻度或局部感染应首先选用非限制使用类抗菌药物;严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时,可选用限制使用抗菌药物;特殊使用类抗菌药物的选用应从严控制。 24、抗菌
17、药物处方权如何确定? 抗菌药物处方权确定:对经过抗菌药物临床应用培训并考核合格的医师和药师,授予相应级别的抗菌药物处方权和抗菌药物调剂资格。具有高级专业技术职务任职资格的医师,授予特殊使用级抗菌药物处方权;具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,授予限制使用级抗菌药物处方权;住院医师授予非限制使用级抗菌药物处方权。 25、特殊使用级抗菌药物的管理要求? 特殊使用级抗菌药物不能作为预防性用药(个别耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的科室进行人工材料植入手术可选用万古霉素); 治疗性应用必须在药敏结果显示病原菌只对特殊使用级抗菌药敏感,经我院抗菌药物临床应用管理小组指定的会诊人员会诊同意签字后,由
18、具有高级专业技术职务任职资格的医师开具;特殊使用级抗菌药物会诊人员,由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染科专业的副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗菌药物专业的临床药师担任。 特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 应用特殊使用级抗菌药物时,病历中应有专家会诊记录。因抢救生命垂危的患者等紧急情况需使用特殊使用级抗菌药物时,医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应在病历中详细记录用药指征;医师开具临时医嘱,处方量不得超过1日用量。越级使用限制使用级级抗菌药物,应于24小时内取得上级医师同意,并由具有相应抗菌药物处方权限的主治医师以上级别开具长期医嘱。越级使用特殊使用级抗菌药物,应于24小时
19、内补办会诊及审批手续。 26、我院抗菌药物管理有哪些指标要求? 住院患者抗菌药物使用率不超过60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%,抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。 住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时(剖宫产手术除外),抗菌药物品种选择和使用疗程合理。I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%,原则上不联合预防使用抗菌药物。其中,腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药
20、物;I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间原则上不超过24小时。 接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%;接受接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%;接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。 27、高危药品定义? 高危药品是指由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品,虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见,但其后果却严重得多。临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品,包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等。高危药品管理共分为A、B、C三级。其中A级高危药品时高危药品管
21、理的最高级别,使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高的高危药品,医疗单位必须重点管理和监护。 28、高危药品的储存管理? (1)药品调剂室高危药品需设置专门的存放药架,不得与其他药品混合存放。护理单元需设高危药品专柜放置,且远离其他普通药品存放药柜。 (2)高危药品存放药架(药柜)应标识醒目,设置全院统一的警示标志。 (3)高危药品实行专人管理。调剂室负责人负责本部门高危药品的管理,指定专人负责上架高危药品的养护、清点等工作。护理单元护士长负责本单元高危药品的管理,保证用药安全;护理单元高危药品实行定量管理,每日核对,严格交接,由治疗护士负责。 (4)各调剂室、护理单元需加强高危
22、险药品的效期管理,严格按照药品说明书进行贮存、保养,做到“先进先出”、“近效期先用”,确保药品质量。 29、高危药品的调剂与使用的要求? (1)高危药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应证时才能使用。 (2)高危药品的调剂实行双人复核制度,并做到“四查十对”,确保调剂准确无误。 (3)护理单元需严格限定使用人员资格,实习护士、进修护士、试用期护士、助理护士、有执业资格的新入院三个月以内的护士、有执业资格的新入院三个月以上但不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。 (4)护理人员进行该类药品的配制与使用时,须严格执行查对制度,并且双人复核,确保配制与使用准确无误。
23、 30、高危药品目录 编号 药品名称 规格 剂型 一、静脉用肾上腺素能受体激动药 1 肾上腺素 1mg:1ml 注射剂 2 去甲肾上腺素 2mg:1ml 注射剂 3 异丙肾上腺素 1mg:2ml 注射剂 4 间羟胺 10mg:1ml 注射剂 5 多巴胺 20mg:2ml 注射剂 6 东莨菪碱 0.3mg:1ml 注射剂 7 多巴酚丁胺 20mg:2ml 注射剂 二、静脉用肾上腺素受体拮抗剂 8 酚妥拉明 10mg 注射剂 9 艾司洛尔 10ml:0.1g 注射剂 三、高渗糖,20%或以上 10 50%葡
24、萄糖 50%:20ml 注射剂 四、胰岛素,皮下或静脉用 11 正规胰岛素 10ml:400U/支 注射剂 12 精蛋白锌重组人胰岛素注射液(30/70混合,优泌林) 3ml:300IU/支 注射剂 13 赖脯胰岛素注射液(优泌乐) 3ml:300IU/支 注射剂 14 门冬胰岛素30注射液 (诺和锐30笔芯) 3ml:300IU/支 注射剂 15 门冬胰岛素注射液(诺和锐笔芯) 3ml:300IU/支 注射剂 16 诺和灵30R笔芯 (精蛋白生物合成人胰岛素) 3ml:300IU/支 注射剂 17 诺和灵5
25、0R笔芯 (精蛋白生物合成人胰岛素) 3ml:300IU/支 注射剂 18 诺和灵N笔芯 (精蛋白生物合成人胰岛素) 3ml:300IU/支 注射剂 19 诺和灵R笔芯 (生物合成人胰岛素) 3ml:300IU/支 注射剂 20 重组人胰岛素注射液30/70 (甘舒霖30R) 3ml:300IU/支 注射剂 21 重组人胰岛素注射液50/50 (甘舒霖50R) 3ml:300IU/支 注射剂 22 甘精胰岛素注射液(来得时) 3ml:300IU/支 注射剂 23 重组甘精胰岛素注射液 3ml:300IU/支
26、注射剂 五、硫酸镁注射液 24 硫酸镁 2.5g:10ml 注射剂 六、浓氯化钾注射液 25 10%氯化钾 1g:10ml 注射剂 七、100ml 以上的灭菌注射用水 26 注射用水 500ml 注射剂 八、硝普钠注射液 27 硝普钠 50mg 注射剂 九、吸入或静脉麻醉药 28 丙泊酚 0.2g:20ml 注射剂 29 吸入用七氟烷 120ml 吸入剂 30 苯巴比妥 0.1g 注射剂 31 咪达唑仑 1ml:5mg 注射剂 十、.静脉用强心药,影响心肌收缩力药 32 去乙酰毛花苷 0.4mg:2ml 注
27、射剂 33 米力农 5ml:5mg 注射剂 十一、静脉用抗心律失常药 34 利多卡因 5ml: 100mg 注射剂 35 胺碘酮 3ml:150mg 注射剂 十二、浓氯化钠注射液 36 10%氯化钠 10ml 注射剂 31、易混淆药品管理要求? 易混淆药品是指包装相似、听似、看似药品,以及一品多规或多剂型药品等。 储存要求: ㈠根据剂型不同,注射剂、内服药及外用药品应分区摆放,分柜陈列。 ㈡药名标签放置必须与陈列药品一一对应,字迹清晰。 ㈢同一类的易混淆药品应分开放置,避免同排、相邻放置。 ㈣易混淆药品的标签旁应放置相应的警示标识
28、,并在全院范围内统一。 32、药剂科质量与安全控制指标? 考核指标 分子/分母 目标值 门诊处方合格率 门诊合格处方数/门诊总处方数 ≥95% 门诊处方抗菌药物处方比例 门诊使用抗菌药物处方数/门诊总处方数 ≤20% 急诊处方抗菌药物处方比例 急诊使用抗菌药物处方数/急诊总处方数 ≤40% 处方药品通用名使用率 处方药品通用名总数/处方药品总品种数 100% 发药出门差错率 发药出门差错次数/月处方总数 ≤0.01% 住院患者抗菌药物使用率 出院患者使用抗菌药物总例数/同期总出院人数 ≤60% 微生物送检率 接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样
29、本送检例数/同期接受抗菌药物治疗住院患者总例数100 ≥30% 特殊使用抗菌药物临床应用 符合规定的病历数/抽查病历数 符合规定(100%) 全院药占比 药品收入/医疗收入 不高于医院给予的控制指标40% 33、医疗用毒性药品管理要求? 毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品分为西药、中药两大类。西药品种系指原料药,中药品种系指原药材和饮片,不含制剂。 药剂科供应和调配毒性药品,必须凭医生签名的正式处方,医生使用毒性药品的处方,应准确清楚地写明处方全部内容。每次处方剂量不得超过2日极量。 34、超说明书用药
30、定义? 超说明书用药,又称“药品未注册用法”,是指药品使用的适应证、适应人群、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。 35、在什么情况下可以超说明书用药? 必须满足以下五个条件:无可替代药品、用药目的是为了患者诊疗、有确凿循证医学证据、经药事管理与药物治疗学委员会批准、患者或家属同意。 36、我院对含激素类药物的管理要求是什么? (1)严格限制没有明确适应证的糖皮质激素的使用,如不能单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素。 (2)冲击疗法需具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。 (3)长程糖皮质激素治疗方案,需由相应学科主治医师以上专业技术职务任职资格
31、的医师制定。先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制订需由内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。随访和剂量调整可由内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。 (4)紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用糖皮质激素,但仅限于3天内用量,并严格记录救治过程。 37、药品不良反应定义? 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 38、严重药品不良反应定义? 是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应: (1)导致死亡; (2)危及生命; (3)致癌、致畸、致出生缺陷; (4)导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤; (5)导
32、致住院或者住院时间延长; (6)导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 39、新的药品不良反应定义? 是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应及药害处理。 40、药品群体不良事件定义? 是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。 41、药品不良反应上报程序? 患者主诉或护士发现药品不良反应及药害(或疑似药品不良反应及药害)→→报告经治医师(或当班医师)→→医师分析并记入病
33、历后由科室联络员填写《药品不良反应/事件报告表》(报告表可从内网打印)→→上报药剂科临床药学室→→可疑药品封存留样(严重不良反应)→→药品不良反应监测小组进行因果关系评价(提出初步处理意见)→→网络报告。 42、药品不良反应报告原则? 药品不良反应报告要本着“可疑即报”的原则,实行逐级、按规定报告。发现或者 获知新的、严重的药品不良反应及药害应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应及药害应当在30内报告。有随访信息的,应当及时报告。 43、我院对于患者自备药品的管理规定有哪些? 住院患者自备药品指患者在本院住院治疗期间使用本人或家属带入本院内而非本院药剂科供应的药
34、品。住院患者使用的自备药品,必须是本院无此药或同类药物且供应困难,并且为患者病情所需。患者填写“患者自备药品使用知情同意书”,并签名。医师确保患者自备药品来源安全可靠、性质稳定并且是在有效期内,方可在医嘱单上开具医嘱。开医嘱时,在该药品名旁注明“自备”,并写明用法和用量。 44、基本药物管理? 基本药物概念:基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。我院基本药物控制指标为占药品总金额的30%。 45、目录外药物临时采购流程? 申请内容包括患者姓名、科室、药品名称、剂型、规格、用药原因、用药方案,科主任或专家会诊意见 临床医师提出申请
35、 填写《目录外药品临时采购申请表》 临床科主任审核并签名 查询该药品是否为中标药品、配送企业是否与我院签订购销合同、药品医保类别等药品信息 提交药剂科主任审核并签署意见 申请科室提交分管院长批准 药剂科进行采购 46、目录外抗菌药物临时采购流程? 临床医师(主治医师以上职称)提出申请填写《目录外药品临时采购申请表》 申请内容包括患者姓名、科室、药品名称、剂型、规格、用药原因、用药方案,科主任或专家会诊意见 临床科主任审核并签名 查询该药品是否为中标药品、配送企业是否与我院签订购销合同、药品医保类
36、别等药品信息 提交抗菌药物临床应用管理小组 审核批准 提交药事管理与药物治疗学会审核 批准 药剂科进行采购 47、各岗位工作职责 药剂科工作职责 一、遵守国家法律、法规、行业技术规范和医院规章制度。 二、负责医院的药事管理工作,承担医院药事管理和药物治疗学委员会的日常工作,负责建立健全与药事管理相关的各项工作制度和技术操作规程。 三、 负责全院临床用药和各项药学技术服务,协助制订用药指导原则和相关规定。 四、建立健全本院药品质量保证体系及监督、检查制度,确保药品质量。检查和监督各医疗科室合理用药,确保安全有效。 五、根据本
37、院医疗和科研需要,负责全院药品的采购、保管、供应及调配工作。 六、 制订医院《基本用药目录》,编写《处方集》。 七、 积极开展临床药学工作,实施临床药师制,深入临床科室,做临床用药的参谋和助手。 八、制订药剂科工作人员岗位职责、完成人员考核工作。 九、负责建立药学信息系统,提供用药咨询服务。 十、开展药物不良反应监测工作,协助临床遴选药物。 十一、开展药物经济学研究,对医院药品资源利用状况和用药趋势进行分析。 十二、制订本院药学发展规划,有计划地培养人才,以适应医院及学科发展。 十三、接受有关的行政执法机关监督检查,提供抽检药品,报告药品使用情况。 十四、制订进修药师及实习药
38、师教育培训计划,承担各类教学任务,提高教学能力。 十五、落实加强医德医风建设的措施,加强政治思想工作。 十六、协调本部门与各相关科室的关系。 药剂科主任职责 一、在院长领导下,负责药剂科业务、教学和行政管理工作。制定药剂科业务建设规划、年度工作计划和质量监控方案,积极组织实施,经常督促检查,按期总结汇报。 二、按照《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》及其他药政法规的要求,依法管药,依法制定各种规章制度和操作规程并认真监督执行,保证药剂科各项工作规范有序。 三、按照有关规定和要求,组织实施药物制剂、药品采购、药品调剂、静脉药物配置等工作,指导和参加复杂的药物制剂和药品调剂工作
39、。 四、制定药品质量监控制度和方案,保证药物制剂、药品采购和药品调剂质量合格,杜绝各种差错发生。 五、组织开展临床药学工作,制定临床药学工作计划,了解临床用药需要,征求临床用药意见。开展临床用药咨询、血药浓度监测、个体化用药设计、参与危重病人抢救工作、定期组织编写《基本药物供应目录》、《常用药物处方集》、《临床用药手册》及《药物通讯》。 六、指导本科人员的业务学习、在职教育、人才培养等工作,使在职人员熟悉和掌握国内外药学新进展、新技术,定期进行技术考核。督促和鼓励药学人员开展药学研究和技术革新、开展新业务、撰写论文和申报科研。 七、协助院长制定医院药事管理与药物治疗学委员会工作制度,定
40、期召开药事管理会议,解决医院重大药事管理事宜。 八、指导实习和进修人员的带教和技术指导工作,组织制定实习和进修实施方案,定期组织考核检查。 九、掌握全科人员的思想、业务能力和工作表现,加强科内行风建设。提出科内人员考核、晋升、调动、奖惩和培养使用的意见。确定本科人员岗位设置、人员轮转和值班制度。 十、确保药剂科仪器设备和各种固定资产的安全使用和保管,做好防火、防盗、防水、防泄露等安全管理工作。 十一、副主任协助主任做好相应分工的工作。 药房负责人职责 一、在药剂科主任的领导下,负责调剂室的日常行政及业务管理工作,定期制订工作计划并组织实施。 二、认真落实各项药政法规和规章制度
41、,做好检查监督工作。 三、加强药品管理,确保药品质量,督促质量管理员定期检查药品的质量、有效期,按规定处理药品质量事件。 四、加强药房管理,保证工作质量。 五、负责本部门技术人员岗位流动,组织实施工作人员考核工作。 六、负责制订药品清点计划,按要求正确清点,保证帐物相符率符合要求。 七、负责对工作人员的岗位再培训,提高员工的业务素质和工作能力。 八、根据本部门业务性质,密切联系临床,开展以患者为中心的药学服务工作,宣传新药知识,做好药品不良反应监测工作,使药品安全、有效地用于临床。 九、强化服务意识,改善服务态度,解决医患纠纷。 十、协调本部门各岗位工作,保证工作有序地进行。
42、 十一、积极组织业务学习、更新专业知识,提高专业水平。 十二、加强本部门医德医风建设工作,强化服务意识,搞好窗口服务。 十三、负责本部门安全工作,检查监督各组安全落实情况,增强员工的防火、防盗等安全防范意识。 十四、负责安排医院院校学生实习及其他的药学人员进修、培训及教学任务。 药库负责人职责 一、在药剂科主任的领导下,负责中西药库的日常行政和业务管理工作。 二、认真落实各项药政法规,组织实施各项规程,起到检查监督作用。 三、执行新药、临时用药审批后购入药品的相关事宜。 四、负责药库的全面
43、质量管理,并按规定完成质量管理工作。 五、负责监督药品采购计划的执行。 六、负责组织特殊及抢救用药的供应工作。 七、负责监督药品帐物管理工作及药品结算工作,每月按时向药剂科主任上报各类相关报表。 八、负责工作人员的管理及考勤工作。 九、加强本部门医德医风建设,做好库房人员思想工作,杜绝商业贿赂。 十、负责药库的各项安全保卫工作,检查落实情况。 药品保管人员岗位职责 一、在科主任的领导下,负责全院的药品保管供应工作。 二、要认真执行药政法规,对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品等特殊药品,要按有关规定严格管理,不断提高专业知识和管理水平。 三、库存药品应按药品性
44、质、剂型分类定位保管,保持库内通风干燥,以防药品霉变失效,做好养护记录。 四、对库存药品应详细盘点,发现差错及时查对。建立有效期药品登记薄、药品缺药登记表。 五、危险药品应入危险品库,不得与其他药品同库存放,危险品库应配备灭火器等消防器材。 六、会同财务每季度对库存药品清点一次,做到账目、帐物相符。 七、保管人员应严守药库管理规定,严禁带非药库人员进出药库。 药库药品会计岗位职责 一、药库药品的入库、出库和结算,要按零售价将数量、单价、金额记入药品分类明细账,月末做出金额统计报表,在规定时间内报药剂科和财务科。 二、按照物价部门调价通知,需调增或调减某种药品价格时,要进行认真
45、盘点,查明调价药品的数量,计算出实际调增或调减金额,及时调整账面余额,以保证账物相符。 三、主动与药房有关人员联系,负责将调价药品及时通知药房,以保证统计和核算资料的准确性。 四、负责将当月发生的破损和自然消耗等合理的损耗统计上报药剂科和财务科,批准后做账务处理。 五、定期盘点药库药品,与账面结存数量、金额进行核对,保证账物相符。 药品采购人员岗位职责 一、在科主任的领导下,负责全院的药品采购工作。 二、根据药品的使用情况,定期制定药品的采购计划,交科主任审查,经分管院长批准后执行。 三、加强采购计划管理,在满足临床用药的前提下,尽量压缩库存,避免药品的积压和浪费。 四、自
46、觉遵守财务管理的有关规定,廉洁自律,把好药品质量关,严禁采购“三无”药品、伪劣药品或非药用品,坚持按药品主渠道购进药品。 五、对购进、调换或退库药品,由药品采购人员会同药库管理人员,对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期限、外观质量、包装情况、进货价格等逐项验收核对,并由采购人员在原始单据上签字以示负责,发现问题及时解决。 六、建立缺药登记本。对抢救急需的药品,采购人员应立即组织进货,以保证抢救治疗的需要。 审方人员职责 一、在药房负责人领导下做好处方的审核工作。 二、审方者应严格按照《处方管理办法》执行。审核内容有: ㈠规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏
47、试验及结果的判定。 ㈡处方用药与临床诊断的相符性。 ㈢剂量、用法的正确性。 ㈣选用剂型与给药途径的合理性。 ㈤是否有重复给药现象。 ㈥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。 三、超剂量开药的须经医师注明原因并重签字。 四、审核麻、一精药品处方时除按普通处方要求外,还应注意: ㈠是否使用专用处方,处方内容书写是否完整规范、字体是否与签字留样一致。、 ㈡检查取药人提供的材料是否完整。 ㈢回收、检查空安瓿、废贴并登记。 ㈣非肿瘤患者取注射剂不得在院外使用。 ㈤数量不应超过规定的量。 五、若发现处方存在问题如书写不清楚、用法或用量不当、配伍禁忌、缺药等,应及时与开具处方
48、的医师沟通联系更正,不得自行猜测、更改。 六、非本医院处方及审核不合格的处方不得调配发药。 调配人员职责 一、在药房负责人的领导下做好药品调配工作。 二、调配人员接到处方时应认真审核处方。 三、快速、准确、规范地调配处方,应注意:先进先出、近效期先出,发现有近效期药品时提醒发药人员。发现破损药品时,放于破损药品区,及时登记并报告负责人。若标签模糊或药品变化等须查询清楚方可调配。 四、调配麻醉、精神、毒性、贵重药品等特殊管理药品时,应仔细核对,做好相应的登记。 五、自觉保持药房整洁,负责相应区域卫生。 六、负责实习学生带教及授课工作。 发药人员职责 一、在药房负责人领
49、导下做好处方的发药工作 二、按照处方管理办法,对门诊处方进行审核,保障患者用药安全。 三、向门诊患者发放药品,确保药品质量。 四、对患者进行用药指导,标注用法用量、特殊注意事项。 五、发现问题处方及时与医师沟通、更正,否则不予发药。 六、差错事故应按规定报告,妥善处理。 七、负责实习学生带教及授课工作。 临床药学室负责人职责 一、积极参加相关的专业的国内外学术会议或培训,参加人员需在科室内汇报学习内容,信息共享。 二、开展临床药师制,逐步深入临床,参与查房、会诊、抢救、疑难病历讨论、药物治疗等工作。 三、帮助临床医师选择治疗药物,促进合理用药;向临床推荐和介绍新药及药物
50、信息,及时解答医护人员提出的有关药物治疗、相互作用、配伍禁忌以及药物不良反应等方面的问题。 四、提供门诊咨询服务,对患者进行用药指导,编写药历,对疑难病例用药的全过程进行监护和处理。 五、完成药物不良反应监测任务:每年按要求完成全院药物不良反应资料的收集、录入、在线上报工作。组织对疑难、复杂的ADR病例进行讨论复审,并负责向地区ADR中心报告。 六、每年以多种形式完成药物不良反应的宣传、培训、咨询工作。 七、及时将ADR信息传递给临床科室,并组织开展药物不良反应监测方法的研究工作。 八、每月开展处方点评工作,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全;掌握本单位或本地区的用药情况,了解
51、药品的动态消耗规律;进行不同时期和不同单位之间的比较,评价药物使用的合理性,并发现和查找存在问题,为今后的合理用药提供依据。 九、每季度出刊《药讯》,每月公布全院单品种消耗金额和使用数量前10位的品种,消耗金额和使用量前10位的抗菌药物。 十、积极为临床提供合理用药宣传、咨询工作,承担院、科合理用药培训。 临床药师岗位职责 临床药师是指以系统药学专业知识为基础,并具有一定医学相关专业基础知识与技能,直接参与临床用药,促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。临 床药师应当具有高等学校临床药学专业或药学本科以上学历,并经过规范化培训且考核合格后方进入临床药师工作岗位,开
52、展以病人为中心、以合理用药为核心的临床药学工作。其岗位或工作职责如下: 一、深入临床一线工作,专职专科直接参与用药相关的临床工作,在选定专业的临床科室参加日常性药物治疗工作。 二、参与临床查房且开展药学查房,对重点患者实施药学监护和建立药历,体现临床药师用药分析能力和对患者实施持续药学监护过程。 三、参加临床病例讨论,提出用药意见和个体化药物治疗建议。 四、参加院内疑难重症会诊和危重患者的救治,协助临床医师做好药物鉴别遴选工作。 五、审核参与的临床专科病房(区)患者用药医嘱,对不合理用药进行干预并记录。在用药实践中发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题,促进药物的合理使用,提高医
53、疗质量,与医师、护士合作,尽力保护患者免受或减少、减轻与用药有关的损害。 六、定期为临床医师、护士提供合理用药培训,宣传合理用药知识,促进临床合理用药。 七、掌握与临床用药有关的药物信息,为医护人员和患者提供及时、准确、完整的用药信息及药学服务。 八、对患者进行用药教育,视患者情况修正其不当用药行为,指导患者安全用药。 九、在临床工作实践中,与医师、护士共同做好药品不良反应、用药错误和药害事件监测,并及时做好收集、整理和反馈工作。 十、定期收集、整理药学信息,通过宣传药学信息,促进临床合理用药。 十一、检查所在临床科室备用药品的管理与使用情况,指导护士做好药品的正确保管与贮存工作。
54、 十二、参与医院医疗质量管理工作,重点关注药品质量、药物临床合理应用情况以及药物冶疗相关的临床工作,处方或用药医嘱点评、药物治疗质量评价工作。 十三、做好实习生、见习生的带教工作。 十四、结合临床用药实践开展药学科研工作,如药物评价和合理用药调研;临床药物治疗经验总结和用药病例分析;与医师共同进行药品新上市后临床安全性和有效性研究。 十五、做好其它与医院药学相关的专业技术工作。 十六、临床药师每周参加临床科室临床工作的时间不得少于其工作时间的85%。 用药咨询药师职责 一、热诚、耐心地听取咨询者的询问,不得推诿,并应在填写完整的咨询记录。 二、对于无法立即或准确回答的问题,
55、可在查找文献获得依据或与其他药学人员共同磋商后,以电话、邮件等方式尽快予以回复。 三、针对不同咨询对象(患者、医师、护士或公众),应从不同角度有侧重地向其提供药物信息,对特殊人群应提示其用药过程中需注意的问题。 四、遵守职业道德,尊重咨询者,注意交流技巧,保护患者隐私。 五、答询内容必须实事求是、有据可查。 六、每月对工作进行汇总分析,将咨询经验、患者诉求、药剂科需改进的问题等整理成书面材料,上报药剂科主任审阅,并在办公网上公示。、 七、每半年对用药咨询工作进行一次总结,按PDCA模式进行持续质量改进。 主任药师岗位职责 一、在科主任的领导下,指导本科各项业务技术工作。 二
56、、指导复杂的药品调剂和制剂,保证配发的药品质量合格、安全有效。 三、督促检查毒、麻、精神及贵重药品使用管理以及药品检验鉴定工作。 四、经常深入临床科室,了解用药情况,征求用药意见,介绍新药,必要时参加院内 疑难病例大会诊及病例讨论。 五、 开展科学研究,配合临床开展新剂型、新技术。 六、担负教学工作,指导进修生,实习生学习。做好科内各级人员业务培养提高工作。 七、副主任药师参照主任药师职责执行。 主管药师岗位职责 一、协助上级药师的工作,接受上级药师的技术指导。 二、在审方、处方复核发药、复杂处方的调剂、首次购入和质量可疑药品的验收等重要岗位和工作中,承担具体的技术工作。
57、 三、检查临床科室药品使用、管理,发现问题及时处理。解答临床提出的药品有关问题,协助临床搞好合理用药。 四、负责并指导毒性、麻醉、精神、贵重药品等特殊管理药品使用、管理工作,严格执行有关规定。 五、参加本专业的学习,承担部分教学工作,负责进修、实习人员的带教工作。 六、为患者和医务人员提供用药咨询。 七、指导下级药学人员做好日常工作。 药师岗位职责 一、在上级药师指导下进行工作。 二、协助上级药师的工作,接受上级药师的技术指导。 三、按照技术操作规程进行审核处方、调剂、发放、保管和养护等工作。 四、负责毒性、麻醉、精神、贵重药品和其他药品的使用、管理情况,严格执行有关规定,做到账物相符。 五、为患者和医务人员提供用药咨询。 六、参加本专业的业务学习,撰写学术论文。负责进修、实习人员的带教工作。 药士岗位职责 一、在上级药师指导下进行工作。 二、协助上级药师的工作,接受上级药师的技术指导。 三、按照技术操作规程进行处方调剂、保管、养护和发放等工作。 四、协同同级药学技术人员做好日常工作,参加教学、指导进修、实习人员的工作。 五、服从医院调剂,积极承担临时紧急医疗、公益任务。 六、参加本专业的业务学习,撰写学术论文。 27
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