2000 标准质量管理体系文件 质量手册

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1、 ISO9001：2000标准质量管理体系文件 质量手册 JKGD-QM-A 编制： 版 本：A/0 审核： 编制日期：2006年10月18日 批准： 生效日期：2007年01月08日 杭州剑坤钢钉制造有限公司 目 录 1前言 1.1手册简介 1.2引言 1.3批准页 1.4手册的发放 2公司组织机构 2.1公司简介 2.2公司组织结构 2.3 ISO9000推行

2、领导小组 2.4质量管理结构图 2.5质量管理体系职责分配表 2.6管理者代表任命书 2.7手册的管理和发行 2.8手册的修改 2.9质量手册修改记录 3术语和定义 4质量管理体系 4.1建立质量体系的目的 4.2质量管理体系总体概述 5管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责权限和沟通 5.6管理评审 6资源管理 6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发 7.4采购 7.5生产和服务提供

3、7.6监视和测量装置的控制 8测量、分析和改进 8.1通用指标 8.2监视和测量 8．3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进 9程序文件目录 1前言 1.1手册简介： 本手册是杭州剑坤钢钉制造有限公司按照《GB/T19001—2000idtISo9001:2000质量管理体系要求》标准建立的覆盖公司攻自钻螺钉、水泥钢钉、麻花地板钉、全牙螺杆、汽车高强度螺栓等系列钢钉生产和供销服务的全过程的质量管理体系，阐明了公司的质量方针和质量目标，拟定了公司与质量活动有关的组织结构图，规定了策划、实施、保持和

4、管理评审，以及工作人员职责权限和沟通，是我公司各阶段质量管理和实施工作的基本法规准则。 公司从最高管理者到每个员工，既要共同协调，又要各自单独承担质量体系的相关职责，确保每个过程或子过程都要受控。本手册真实而充分地阐明了公司的质量方针，该方针适用于产品的设计开发、生产和服务等所有工作过程。 本手册是根据《GB/T19001—2000 idt ISO9001:2000质量管理体系要求》而编制的，规定了公司质量管理体系的要求，证实公司具有稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力。 本手册作为管理性文件，指导公司进行公司内部质量活动的管理，对外表达公司的质量管理体系实施和保证产品质

5、量的能力。 本手册发放和解释权归本公司ISO9000：2000标准推行领导小组，手册文本由公司质管部建档管理。其发放分为受控版本和非受控版本两种，其受控状态在手册封面或首页上标识。手册受控版本按规定发给公司高层管理者和部门负责人，由他们使用和管理，并通过他们使每个部门及每个员工岗位的工作符合手册规定。当顾客和其他人员要求提供质量手册时，经管理者代表批准可提供非受控手册。当手册不适应公司质量管理和质量体系时，由管理者代表及相关人员负责对其进行修改或换版。并经批准后发放。手册修改或换版时只对受控手册文本实行跟踪调换修改部分或调换版本。 1.2引言 为了适应我国加入WTO与全球经济

6、一体化接轨和当前激烈竞争的市场经济形势，为了不断提高产品质量，持续满足顾客的要求和期望，为了加强管理，提高工作效率，减少资源浪费，节约成本，增加公司和社会效益，为了提高全员素质，增强公司的综合竞争实务，公司领导及时作出战略决策，决定推行ISO9000标准，在本公司建立、实施和保持质量管理体系。公司领导制定了公司的经营管理远景蓝图——质量方针和质量目标，旨在向社会、顾客提供优质安全的产品，满足顾客和社会法律法规的要求，并建立起高效的经营管理体系，实行有效的控制，确保质量方针的实施，质量目标的实现，确保质量管理体系的适应性、充分性和有效性。 1.3批准页

7、 为了适应公司的发展和市场竞争，与国际接轨的需要，确保公司长期稳定、高速发展，生产出顾客满意而具有竞争力的安全优质产品，我公司根据GB/T19001—2000标准要求，建立起完善的质量管理体系，规定了工公司的质量管理体系的组织机构、管理职责、运作程序，描述了工公司内外各项质量活动及实施规范、标准等，经本公司审核批准，现予以发布。 本手册是公司实施质量管理的纲领性文件，是质量管理体系活动的基本法规和准则，本公司各级人员必须努力学习，认真贯彻和实行《质量手册》和相关文件，为稳定和提高产品质量，增加公司效益而奋斗。 杭州剑坤钢钉制造有限公司 总经理：周建坤 签 名：

8、周建坤 2006年10月18日 1.4手册的发放 手册按《文件控制程序》要求发放至本公司各位领导和相关各职能部门负责人。 手册分为受控和非受控两种，受控版本应进行编号登记并加盖“受控”印章，提供给内部单位部门人员和认证机构使用。受控手册的持有者应妥善保管，不得外借、复印、遗失和损坏。 非受控手册向顾客和外单位发放或借用时，必须经管理者代表批准后由质管部登记发放。 2、公司组织机构 2．1公司简介 杭州剑坤钢钉制造有限公司（原杭州萧山硬质水泥钉厂）创建于1994年，公司位于杭金衢高

9、速公路临浦出口300米处，地理位置十分优越，交通便利快捷。是一家专业生产自攻自钻螺钉、水泥钢钉、麻花地板钉、全牙螺杆、汽车高强度螺栓的出口私营公司，本公司占地10000平方米，150名员工中有各类技术人员10多名，是浙江省规模最大的制钉公司之一。 我公司生产的自攻自钻螺钉系列，水泥钢钉系列（发黑水泥钢钉、发蓝水泥钢钉、镀锌水泥钢钉）及彩色镀锌麻花地板钉三大系列，十多个品种上百种规格，经浙江省日用建筑五金产品质量监督检验站检验为合格产品。本公司生产的自攻自钻螺钉、水泥钢钉、麻花地板钉、全牙螺杆远销欧洲、非洲、东南亚等三十多个国家和地区，96年注册为“剑坤”商标的水泥钢钉产品受到国内外客户的

10、好评，有一定的知名度。 目前，本公司年生产能力可达8000吨，年销售4800万元，2000年被评为浙江省产品信得过私营工业公司。 宽广的国内外市场给公司带来了勃勃生机，本公司本着“质量第一、用户至上、服务第一、信誉至上”的宗旨，继续发扬创新、求实、团结、开拓的公司精神，不断开创名牌产品，使公司再上新台阶。 联系方式：（0571）82465128 传 真：（0571） 82465158 公司地址：杭州市萧山经济技术开发区临浦配套园区 邮 编：311251 ５１ 杭州剑坤钢钉制造有限公司 组织结构图 总 经 理 管理

11、者代表 成 本 核 算 质 量 信 息 计 量 器 具 成 品 检 验 过 程 检 验 材 料 检 验 钢钉生产车间 设 备 管 理 拉丝生产车间 工 艺 技 术 产 品 开 发 售 后 服 务 仓 储 管 理 经 营 销 售 采 购 供 应 后 勤 总 务 文 控 中 心 人 事 行 政 财 务 会 计 生产部 财务部 办公室 供销部 质管部 技术部 2.3 ISO9000推行领导小组 为了加强对我公司推行贯彻实施ISO9001：2000《质量管理体系》标准的领导，确保我公司ISO9000标准质

12、量管理体系的建立，推行实施和认证工作的顺利进行，经研究决定成立ISO9000标准推行领导小组。人员名单如下： 组 长：周建坤 总经理 副组长：丁悟坤 （管理者代表） 成 员： 王飞、刘东海、杨定辉、周建源、王桂萍 下设认证办公室，负责ISO9000质量体系建立完善和实施的具体工作，人员组成如下： 主 任：丁悟坤 副 主 任： 王飞 工作人员：刘东海、杨定辉、周建源、王桂萍 签 发：周建坤 2.4质量控制管理体系组织结构图 总经理 质检部经理 原辅材料检验 生产过程检验 产品最终检验 计量器具管理 质量信息反馈

13、 质量管理体系职能分配表 部 门 体系要素 总 经 理 管 代 办 公 室 生 产 部 供 销 部 技 术 部 质 管 部 管理体系 4.1总要求 ▲ ▲ 4.2.1总则 ▲ ▲ 4.2.2质量手册 ▲ 4.2.3文件控制 ▲ 4.2.4记录控制 ▲ 管理职责 5.1管理承诺 ▲ 5.2以顾客为关注焦点 ▲ ▲ 5.3质

14、量方针 ▲ 5.4策划 ▲ △ 5.5职责、权限和沟通 ▲ △ 5.6管理评审 ▲ △ 资源管理 6.1资源提供 ▲ 6.2人力资源 ▲ 6.3基础设施 ▲ 6.4工作环境 ▲ 产品实现 7.1 产品实现的策划 ▲ ▲ 7.2与顾客有关的过程 ▲ ▲ ▲ 7.3设计和开发 ▲ 7.4采购

15、 ▲ 7.5.1生产和服务提供的控制 ▲ △ 7.5.2生产和服务提供过程的确认 ▲ ▲ 7.5.3标识和可追溯性 ▲ ▲ 7.5.4顾客财产 ▲ ▲ 7.5.5产品防护 ▲ ▲ 7.6监视和测量装置的控制 ▲ 测量、分析和改进 8.1总则 ▲ 8.2.1顾客满意 ▲ △ ▲ 8.2.2内部审核 ▲ 8.2.3过程的监视与测量 ▲

16、 8.2.4产品的监视与测量 ▲ 8.3不合格品控制 ▲ ▲ 8.4数据分析 ▲ △ ▲ ▲ 8.5改进 △ △ ▲ △ △ 2.6任命书 任 命 书 任命副总经理 丁悟坤 同志为我公司质量体系管理者代表,其职责权限是: 1、负责我公司ISO9000标准质量管理体系的建立完善实施和保持; 2、定期向公司总经理报告质量管理体系的运行业绩和改进要求; 3、在全公司上下促进“顾客为关注焦点”意识的形成和深化; 4、为确保产品质量,有权责成有关部门人员采取

17、措施,停止和纠正一切违反质量体系文件要求的行为; 5、代表本公司就质量管理体系有关问题与外部各方进行联络和交涉. 望全公司员工服从管理者代表协调,各自履行质量职责,确保本公司质量管理体系有效运行,使本公司产品质量有新的提高,让顾客更加满意。 杭州剑坤钢钉制造有限公司 总经理：周建坤 签名： 周建坤 2006年12月18日 2.7手册的管理及发行 本手册是公司质量管理的纲领性文件，经公司最高管理者审核批准，由质管部负责对其进行标识，分受控和非受控两种。内部使用的手册必须受控，外部(如顾客\审核机构等)使用的为非受控手册。受控手册由质管部加盖红色“受控文

18、件”印章，并以部门代号和发行的顺序号标识在手册的封面或首页。本质量手册未经管理者代表批准，任何人不准复印或借出。手册原件保留在质管部，其余复印件自行标识、编号、盖印章和分发给相关部门及人员。本手册的解释权属管理者代表或ISO9000标准推行领导小组，如需更改或换版式，应由本公司最高领导管理者批准，并在原版本手册上加盖蓝色“作废”印章，由质管部统一处理。必要时保留一本原版手册存质管部供追溯。 本手册发放范围: (1) 总经理 (2) 管理者代表 (3) 各部门负责人 各使用部门人员不允许在手册上书写及划记号，须保持整洁、清晰、完好，并妥善保管。 2.8手册的修改 手册每年审

19、定一次，需修改，换版时，由总经理决定。 根据公司发展或产品法规要求，以及组织机构发生较大变化，或者其他重大质量事故时，质量手册要作修改，方可进行换版。 手册修改由管理者代表，办公室编写，相关部门配合，管理者代表审核，公司总经理批准,每次修改要做好记录。 2.9质量手册修改记录 修改章节号 修改段落 修改后版号 修改次数 修改日期 修改人

20、 3.术语和定义 本手册采用《GB/T19001-2000质量管理体系基础和术语》\《GB/T19001-2000》质量管理体系要求》和《GB/T19004-2000质量管理体系业绩改进指南》标准里的术语和定义. 供应链为: 供方------公司------顾客 本公司外包过程：电镀（表面处理）

21、 4.质量管理体系 4.1总要求 公司按本标准要求，建立起适应公司生产经营管理策划出符合产品特性和运作及持续改进要求的质量管理体系机构和文件，并持续改进和实施。 a) 质量管理体系在公司中的应用： 公司依据标准将公司实际进行情况及产品特性满足顾客、法律法规要求，公司对《GB/T19001：2000质量管理体系—要求》的7.5.4顾客财产做了删减。 b) 过程顺序及使用： 公司经过策划，编制了“质量手册”，21个程序文件及相关标准、规范、作业指导书等，依据产品实现过程和运行情况，制定出工作程序和相关之间接口沟通，并阐明它们相互的作用。 c)

22、过程运行和方法： 为了确保公司的“生产经营管理”全过程有效运行，相关责任部门须提供有关标准、法律、法规、准则，产品实现过程中有效资料和生产、工艺、质量的实施说明及监控方法。 d) 资源和信息： 公司要提供“生产经营管理”必须的资源和信息（如厂房设施、生产设备、人力资源、建立职能机构、与产品有关的信息、顾客要求、法规安全要求等信息）。 e) 监视、测量和分析： 公司应建立起“过程及产品监视测量”的程序和机构，制定出监视测量方法及有关监视测量装置，并规定了相关责任部门或人员进行分析、改进，确保体系运行有效，产品满足顾客及法规要求。 f) 必要措施，促进持续改进： 公司采取了“内审和管

23、理评审”措施，对“质量管理体系”的适应性、有效性进行分析、改进，并对“产品实现全过程”进行监视和测量，征求顾客意见及统计技术之应用落实进行分析，并制定纠正预防措施来保证持续改进的实现。 4.2质量管理体系总体概述 公司建立质量管理体系,以贯彻实施公司的质量方针目标和有关质量政策法规,以质量管理体系文件的形式,协调公司内部和供应商以及顾客三个系统的有关质量的事务。公司以顾客为关注焦点,以产品实现为重点,按过程模式建立质量体系,公司各部门各自对本公司生产的产品质量负责。供应商作为独立的子系统,按照GB/T19001---2000(idtISO9001:2000)标准建立质量管理体系，作为产品制

24、造完整的体系，其子系统以本质量手册7.4.1节要求作为接口，本公司主要承担为顾客交付产品、备件、服务、培训和资料的责任。 4．2．1总则 质量管理体系文件包括： ① 质量方针和质量目标； ② 质量手册； ③ 程序文件； ④ 公司为确保过程策划、活动和控制的文件； ⑤ 质量记录； ⑥ 其他相关文件。 4．2．2质量手册 通用要求 公司编制质量手册，阐明公司的质量方针目标，描述公司的质量管理体系，用以指导和规范本公司的质量活动。 本质量手册第一版根据以下依据制定： （1） GB/T19001——2000(idtISO9001:2000)质量管理体系的要求； （2） 国家

25、的有关法律法规； （3） 市场运行基本法则； （4） 公司生产经营运行体制需要。 为了强化质量管理体系,使公司达到长期成功的目标,本公司质量管理体系选定ISO9001：2000标准要求的所有体系过程,标准中的内容,本手册全部采用,未作任何删减. 4.2.3文件控制 应按《文件控制程序》予以控制。 4.2.3.1文件和资料的批准和发布 文件夹和资料在发布前，应由授权人员审批其适用性。其中《质量手册》\《程序文件》和《质量管理标准》的审议\批准执行《文件控制程序》的规定，由本公司质管部负责；各种技术文件及资料的批准发布权限在相应的管理部门，在《文件控制程序》中有明确的规定，上

26、下级公文由行政办公室负责，其它专项文件由有关部门各自负责管理。 4.2.3.2文件和资料控制应确保： ① 文件的批准\评审和发放应符合控制程序； ② 文件的修改状态可识别； ③ 确保在使用处可获得并使用相应文件的有效版本； ④ 确保文件清晰\易于识别和检索； ⑤ 确保外来文件得到识别，并控制其发放； ⑥ 为任何原因而保留的作废文件应有标识以示区别。 4.2.3.3文件的更改 文件更改的审批一般由该文件的原审批部门进行。若指定其他部门审批时,该部门应获得原审批所依据的有关背景资料。 文件经一定次数更改后,应重新印发或换版。 4.2.4为了确保以下需求，公司建立并执行《文件控

27、制程序》： (1) 有书面证据证明公司的质量活动符合ISO9001：2000版标准的要求； (2) 有书面证据证明公司质量管理体系运行有效,确保发生的重大质量总是可以追溯,并达到持续改进的目的； (3) 纠正和预防措施以及质量改进提供经过统计分析的信息。 公司所需的质量记录一般在进行质量程序文件编制时策划,并将策划好的质量记录格式编入质量程序文件的附录中。凡未编入质量程序文件附录中的质量记录，使用和归口部门应建立质量记录控制清单，并对其格式进行控制。质量记录格式的控制参照4.2文件控制要求执行。 5管理职责 5.1管理承诺 为了履行最高管理者对顾客的承诺,实现工公司的质量

28、方针目标,公司管理层作出下列承诺。 5.1.1公司最高层领导: 保证“以顾客为中心,以市场为导向”的经营思想在全公司经营管理的各个环节得到应用,按照ISO9000标准要求,确保全员对于满足顾客要求重要性的认识,并将顾客的需求和期望转化成工公司的质量保证活动。策划\制定并实施工公司的质量方针目标,建立\完善并不断改进本公司的质量管理体系,确保各种资源按需要配置,充分发挥领导在质量管理体系中的决定作用。 5.1.2各部经理 确保质量手册和程序文件的要求和内容在本部门得到坚决彻底的贯彻执行,确保分管职能工作正常运行,以保证全公司质量管理体系有效运行,并不断得到改进。 5.1

29、.3生产车间 确保质量手册、程序文件作业指导书的要求和内容在本车间得到坚决彻底的贯彻执行，确保本公司产品和服务质量满足顾客要求。 5.2以顾客为关注焦点 公司以顾客为关注焦点的活动,通过确定职能职责时确定上\下程序,“供应商”和“顾客”的概念,明确三者之间的相互关系,以过程的方法\法制的方法管理公司的各项工作,通过公司内部贯彻执行国家《产品质量法》,实行产品质量责任机制,落实每个岗位对自己顾客的责任； 开展以顾客为关注焦点的持续质量改进活动,同时使供应商\顾客认同我们的价值取向,以顾客为关注焦点共同开展持续的质量改进,使公司的产品质量达到和超过顾客的要求和期望；

30、 通过以顾客满意为核心的售后服务,增强顾客满意度,培养公司的忠诚顾客,使公司和顾客都得到最大效益。 5.3质量方针 公司最高管理者制定和发布的质量方针和质量目标，为公司提供了关注的焦点和公司未来发展的远景蓝图和方向。通过建立和运行质量体系，实施质量管理来实现公司的质量方针目标。产品质量达到预期的结果，证明质量管理体系运行有效。公司获得经济效益，并使公司的相关方都获益，来增强相关方对公司的满意程序。 我们公司的质量方针是： 进步、发展是人类的追求 质量、信誉是我们的根本 5．4策划 5．4．1质量目标 公司在质量方针的基础上制定质量方面的追求目标

31、。为了加强对产品质量和产品实现过程的控制。增强顾客满意度和质量方针的达成，公司需制定质量目标，包含为实现公司总体目标涉及的职能部门目标，并对目标的达成情况定期进行分析。质量目标应为可测量的。 为了实现对产品质量和质量管理体系运行有效性及顾客满意程度的量化考核，特定出本公司的质量目标如下： （1） 生产过的产品一次性合格率95%； （2） 顾客投诉率每年不超过4次； （3） 售后服务，顾客满意度达96%。 5．4．2质量承诺 设计制造出具有适用性、可靠性、安全性的优质产品，确保交货期，并辅以优良的现场和售后服务。 5．4．3质量管理体系策划 5．4．3．1通用要求 本公司质

32、量体系策划重点是，通过策划建立起符合ISO9000标准要求的质量管理体系，确保质量体系的适用性、充分性和有效性。 5．4．3．2策划的时机 公司按照ISO9001：2000标准建立质量管理体系的策划结果，形成本质量手册和质量管理体系程序文件。公司制定了《质量管理体系策划控制程序》，对于出现新的情况，如组织机构发生重大变化或发生重大质量事故等，公司将依据程序文件和标准要求重新开展质量管理体系策划，并形成文件。 对于特殊的产品、项目或合同要求，需要进行质量策划，这些策划不仅要符合本条款要求，而且必须与公司质量管理体系文件规定的其他要求一致。 5．4．3．3策划过程需要考虑的因素 （1）

33、顾客的需求和期望； （2） 产品的性能； （3） 工作过程和相关实践的绩效； （4） 过去的经验； （5） 风险识别和分析； （6） 质量管理体系持续改进。 5．4．3．4策划过程的结果 策划结果一般形成相关的文件，其结果是下列情况之一或几项： （1） 改进计划的职责和权限； （2） 需要的技能和知识； （3） 改进途径、方法和工具； （4） 所需资源； （5） 不常用的计划； （6） 成果的等级指标； （7） 所需要的记录。 5．5职责、权限和沟通 5．5．1职责和权限 公司为确保公司内管理各相关部门职责权限及分工明确，有利于经营管理和质量管理体系的有效运行

34、。为确保各部门有职有权，特明确我公司各部门职责如下： 总经理： （1） 制定公司经营管理理念及质量方针； （2） 授权与督导质量手册的制定、实施及质量目标的达成； （3） 核准公司组织结构的建立与质量管理的执行； （4） 产品质量的最终责任； （5） 确保质量目标的有效达成； （6） 定期或不定期审核质量管理体系的实施情况及其适宜性、充分性和有效性。 供销部： （1） 制定供销计划； （2） 主持合同或订单的评审和签定； （3） 市场营销资讯收集与市场开发； （4） 顾客投诉和信息收集； （5） 确保年度销售计划的完成； （6） 采购计划的制定、执行和控制； （7

35、） 确保采购物料的质量及交付符合公司生产的需求； （8） 负责与供应商的联系、沟通、评价与选择； （9） 负责仓库与物料管理； （10） 负责对不合格物料进行退货处理。 办公室： （1） 公司预算的编制与执行； （2） 相关法律法规的收集和管理； （3） 对外的行政事务的联络与处理； （4） 公司内后勤行政事务管理、消防安全管理； （5） 人事政策的制定和人力资源开发管理； （6） 职工教育培训的组织和管理； （7） 人员招聘、考核、升降职及奖罚管理。 财务部： （1） 负责进货成本、产品成本分析和制作财务报表； （2） 负责本公司所有供销、生产、行政等财务账目及核

36、算； （3） 负责本公司资金的管理，特别是资金的回收； （4） 负责财务、会计、银行业务及票据管理； （5） 负责各相关的税务工作。 技术部： （1） 新产品的设计开发和确认； （2） 现有产品的成本降低和质量提高的研究； （3） 生产技术、工艺、工序、图样及验收标准的制定； （4） 生产工艺流程及作业指导书的制定； （5） 产品可靠度及安全试验； （6） 生产工艺技术的改进和工作效率提高的指导；。 生产部： （1） 保证生产计划任务的顺利完成； （2） 确保产品质量符合规定的要求； （3） 对生产人员的技能和质量意识进行培训； （4） 生产设备、工具的正确使

37、用、维护保养和保管； （5） 确保各种生产设施的完好和人员人身安全； （6） 售后服务的实施和顾客投诉的处理。 质管部： （1） 执行物料进公司检验、标识记录及异常处理； （2） 生产过程及成品质量的监视、测量和标识记录； （3） 对不合格品及不合格项，协助有关部门进行处理和制定改进措施； （4） 对各方面的质量信息进行收集和数据分析统计技术的应用； （5） 对监视和测量装置进行控制和管理； （6） 质量管理体系文件资料的管理； （7） 协助对供应商评价和选择。 5．5．2管理者代表 公司设立质量管理者代表，代表总经理协调管理有关质量事宜，质量管理者代表职责如下：

38、 （1） 确保我公司按照ISO9001：2000标准的要求建立实施和保持质量管理体系； （2） 定期向总经理报告质量管理体系的运行情况，并与有关的管理层进行沟通； （3） 在全公司上下促进“以顾客为关注焦点”意识的形成和深化； （4） 代表本公司就质量管理体系有关问题与外部各方进行联络和沟通。 5．5．3内部沟通 公司就质量管理工作的沟通有以下渠道： （1） 公司在适当时间召开会议，会议决定质量管理方面的重大事项； （2） 公司组织会议检讨质量方针、质量目标达成情况汇报分析； （3） 用会议简报进行沟通； （4） 召开专题会议，研究讨论专门的质量问题； （5） 公司各部门之

39、间用通告或文件的形式进行沟通。 其他联络方式和渠道在程序文件中规定。 5．6管理评审 公司管理评审由最高管理者组织，公司高层领导、各部门负责人以及管理者代表参加，每年至少进行一次（时间间隔不超过12个月），以管理评审会议的方式进行。本公司管理评审会议由总经理主持，管理评审会议所需资料，由各相关部门提供。公司制定并实施了《管理评审程序》。 5．6．1总则 最高管理者应该策划的时间，每年12月组织一次管理评审（特殊情况可提前或推迟） 评审组织所建立的“质量管理体系”应具有适应性，充分性和有效性，并评价“体系”改进的机会和需要以及质量方针和目标，并保持管理评审相关记录。 5．6．2

40、评审输入 管理评审的输入需要的内容和信息应包括： a) 审核结果； b) 顾客反馈； c) 过程业绩和产品的符合性； d) 预防和纠正措施的状况； e) 以往管理评审的改进跟踪情况； f) 可能影响到质量管理体系的变更； g) 有关改进的建议。 5．6．3评审输出： 管理评审输出至少要包括的内容： a) 质量管理体系及其过程（包括子过程）有效性的改进； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 因改进后资源的需求； d) 评审所做出的重要决议。 6、资源管理 6．1资源的提供 公司最高领导层应按生产需要和市场竞争的需要提供必要的厂房设施、设备、资金和人力资源及

41、良好的工作环境，确保产品的实现。 公司每年初召开会议或通过公司内部调查的形式，调查了解公司各部门的资源需求情况，经公司高层领导综合平衡，既保证必需资源的满足又讲究资源的节约。 6．2人力资源 公司制定人力资源政策，确保质量管理体系所需要的人力和其他资源，以达到产品实现和产品质量使顾客满意。 6．2．1人员配置 公司人员配置按照岗位职责说明和岗位素质要求，根据人员教育、培训、技能和经历，实行竞争上岗，优胜劣汰，以确保在质量管理体系中具有规定职责的人员是胜任的。 6．2．2培训、意识和能力 6．2．2．1公司制定并实施《人力资源管理控制程序》，以确保： （1） 生产能力和培训需求；

42、 （2） 针对已确定的需求提供培训； （3） 按规定的时间间隔评价培训的有效性； （4） 保持适当的教育、培训、技能和经历的记录。 6．2．2．2保证全体员工在以下方面提高意识： （1） 顾客的要求； （2） 符合质量方针和质量管理体系要求的重要性； （3） 他们的工作活动对产品质量的重要影响，包括现实的和潜在的； （4） 改进人员业绩的益处； （5） 他们在实现符合公司质量方针和质量管理体系要求方面的作用和职责； （6） 偏离规定程序的潜在后果。 6．2．2．3制定培训计划包括： （1） 培训目标； （2） 培训内容、项目和方法； （3） 培训所需资源； （4）

43、 确定必须的支持； （5） 评价培训对人员能力的提高。 6．3基础设施 6．3．1总则 公司设施包括厂房、生产设备、辅助生产设备、通讯、运输设备以及生产、管理所需的硬件和软件。设施的设立应确保公司实施现代文明办公，生产车间实施安全文明生产、定置管理。车间厂房和相关设施按照产品生产需要建设并定期维护。 6．3．2设施的确定 公司设施根据生产经营需要和产品生产要求，在公司设计、建设、技术改造时确立，从而确保产品质量满足顾客及法规要求。 6．3．3设施的维护 生产部和生产车间负责设施设备的维护保养和其他管理。设备管理由生产部按《设备、设施控制程序》执行，其他设施由使用部门负责维护和管

44、理，确保设施持续满足使用要求。 6．3．4设施的更新改造 设施在运行过程中，根据产品的改进、更新换代及质量改进的需要，适时进行更新改造。 6．4工作环境 （1） 公司制定并执行安全操作规程，凡新员工进公司，均需经半天以上的生产安全教育培训，上岗操作工均经过安全操作培训，工作中严格执行安全操作规程； （2） 操作人员按照相关作业指导书或有关标准规范文件进行作业； （3） 公司工作环境应满足国家有关安全、环境法规、标准和规定要求； （4） 对于产品质量有影响的环境参数，如照明、清洁度、污染、振动等不满足要求时，所处该环境的部门应及时向公司领导提出改进计划，为员工提供良好的工作环境，以

45、确保顾客的要求在这种环境中得以满足。 7、产品实现 7．1产品实现的策划 公司应用过程管理原则，管理产品的实现过程。在考虑过程管理时，考虑其过程管理的可维护性和如何对其进行验证。 公司产品实现的过程管理主要在各部门，由各相关部门建立文件化的管理程序，对过程实施控制。在过程策划中，首先要分析过程的输入、活动或工作、输出或结果，以及他们相互之间的联系，过程结果应该有助于工公司质量方针目标的实现，应该是增值的；同时要考虑质量要求与过程能力的关系，测量过程的有效性和效率。 建立产品实现策划过程的文件，应该给下列工作奠定基础： （1） 产品的质量目标和要求； （2） 过程特性的确定和沟通；

46、 （3） 为实现过程所进行的培训； （4） 知识与经验的共享以及信息的流通； （5） 过程的监视测量与审核； （6） 过程的评审与改进。 对于以上内容的策划，形成本质量手册以及质量体系程序文件。 对于特殊的产品、项目或合同要求，由相关部门进行质量策划，策划的结果形成文件，该文件主要表述质量管理体系的过程如何应用于具体的产品、项目或合同，且文件与本质量管理体系文件规定的所有其他要求保持协调一致。 7．2与顾客有关的过程 7．2．1与产品有关的要求的确定 对于公司定期的市场分析，顾客要求的识别，按照以下要求： （1） 了解顾客并确定顾客的目标； （2） 界定公司竞争的市场；

47、 （3） 识别并评价市场的竞争情况； （4） 确定公司主要产品对顾客的相对价值； （5） 识别公司所具有的机会，公司的竞争优势与弱势。 以上分析由供销部统一组织有关部门进行。 产品将顾客的需求和期望转化成用技术语言描述的文件，并编写《生产运作控制程序》。为满足顾客要求该文件至少包括以下内容： （1） 顾客对产品的完整要求； （2） 虽然顾客没有规定，但为了使用必须满足的要求； （3） 与产品有关的责任，包括法律法规的要求； （4） 对产品的可用性、交付和其他支持，如培训、服务、备件等要求。 技术部应该把以上文件传递给公司内各层次以及相关供应商。 7．2．2与产品有关要求的评

48、审 公司制定并执行《合同评审程序》，规定对不同类型的合同采取不同的工作方法进行产品要求的评审和协调评审活动。不同类型的合同包括：标准产品、特殊订货、大量订货、单件订货或少量订货、书面或口头订货。合同评审程序应简单、可操作并确保顾客的要求有能力得到满足。合同评审在接受合同或定单前进行，以确保： （1） 顾客的要求已经充分理解并已明确规定； （2） 本公司技术能力、供货能力、交货期限能满足合同的要求； （3） 与报价中不一致的问题已经解决。 合同评审要充分发挥内部、外部的协调作用，以使合同的信息及时准确达到需要的程序。 合同的修订必须按规定传递到部门以及顾客，关于合同与顾客的联系由供销

49、部负责。 合同评审记录保存在供销部和办公室。合同评审后的跟踪由供销部负责。 7．2．3顾客沟通 公司依照始于顾客终于顾客的宗旨，建立成套产品销售、配件供应、售后服务和信息反馈四位一体的销售服务体系。销售服务体系的核心是树立以顾客为中心的思想，确保顾客要求得到识别和满足，并建立《顾客满意度评定程序》文件。 7．3设计和开发 7．3．1产品设计和开发 公司要进行产品设计开发策划。在进行产品设计和开发时编制计划，其计划包括： （1） 设计和开发利用的目标、活动、资源、输入和输出要求； （2） 设计和开发过程阶段； （3） 所要求的评审、验证和确认活动； （4） 设计和开发活动的职

50、责和权限，特别是各接口之间的关系以及信息沟通的渠道； （5） 建立合作伙伴关系的方法，使内部、外部资源为共同目标工作； （6） 策划输出应随设计和开发进展，在适当时予以更新。 7．3．2设计和开发的输入 技术部将顾客的需求采用质量功能展开法，展开成为产品性能和其他产品技术参数。设计和开发输入包括以下内容： （1） 顾客的要求； （2） 基本参数及性能指标； （3） 采用的国际标准、国家标准、行业标准及公司标准； （4） 当前国内外同类产品的发展情况与特点； （5） 适用的法律法规要求； （6） 对设计和开发的其他要求。 技术部对以上要求进行适宜性、完整性评审，含糊或矛盾的

51、地方应予解决，并形成《产品设计任务书》。 公司制定并执行《设计和开发控制程序》。 7．3．3设计和开发的输出 应能以对输入要求进行验证的形式记录设计和开发过程，如功能尺寸的计算过程等。设计和开发的输出文件至少应为： （1） 产品图纸； （2） 零部件清单； （3） 技术质量要求； （4） 产品的验收准则； （5） 设计计算书； （6） 试制总结报告； （7） 工艺总结报告； （8） 质量检查报告； （9） 产品使用说明书； （10） 检测报告； （11） 顾客意见； （12） 由供销部通过顾客访问等形式向顾客发布的信息及其反馈； （13） 供销部负责订单的处理及

52、提供顾客咨询。 以上文件应该满足输入要求，在发放前应得到批准。 7．3．4设计和开发的评审 设计和开发还需要评审的阶段和内容在《产品设计和开发计划》中予以规定。通过评审应确保： （1）顾客的要求和各种性能指标得到满足； （2）识别任何问题，并已制定解决措施，使风险降至最低。 样机生产前，所有阶段性设计评审由技术部门组织，样机生产以及过程设计评审由公司组织，主持部门将评审结果编制成设计——开发评审文件。应根据评审文件修订相应的技术文件。机样质量评审由质管部门归口管理。 7．3．5设计和开发的验证 在设计的适当阶段试进行设计的验证，确保该设计阶段的设计输出满足设计输入要求。设计验证

53、用设计计算、样品、试生产、工序或零部件调试结论等方式，以确保顾客要求得到满足，设计输入的内容得以实现。设计验证结果形成文件，跟踪措施由技术部实施，这些跟踪措施应该有记录，该记录本作为制造过程中工艺设计或现场实施预防措施的依据。 7．3．6设计和开发的确认 在成功的设计验证之后，对最终产品或对产品完成前的各阶段，规定的操作条件下进行确认，以证实最终产品能满足预期的要求。确认的要求在《产品设计和开发控制程序》中具体规定。有： （1） 委托顾客进行使用试验； （2） 委托国家质检中心进行鉴定试验； （3） 公司技术、生产、质管部门进行开发阶段新产品设计确认； （4） 公司质管部门组织试生

54、产阶段的新产品质量确认。 设计确认的内容包括： （1） 国家安全环保项目和强制标准项目认可； （2） 基本性能和顾客要求的预期性能检验认可； （3） 可靠性检验认可。 确认结果形成文件，跟踪措施由技术部制定并实施。这些跟踪措施应有记录，该记录本作为制造过程中工艺设计或现场实施预防措施的依据。 7．3．7更改控制 设计和开发的更改分为一般设计更改和重大设计更改。涉及功能、性能的为重大设计更改，其他为一般设计更改。一般设计更改按《设计和开发控制程序》进行，并通过批准。重大设计更改在正式更改前，应进行小批量试制，以便早期发现问题及时纠正。 实施更改前应考虑： （1） 更改处与其他方

55、面的关系和对其他方面的影响； （2） 对现有产品和已交付产品的处置； （3） 进行适当的再验证和确认并在实施前得到批准。 应该对以上问题进行评审并记录，确定跟踪措施，形成文件，并由设计人员规定实施的部门。 7．4采购 7．4．1采购过程 公司在择优选择供应商后，以与合格供应商建立合作伙伴关系的原则，发展合格供应商，本公司决不保护落后供应商。公司与供应商相互依赖，相互合作，以提高双方创造价值的能力，同时也提高双方创造利润或获得竞争优势的能力。为了确保目标的实现，公司对合格供应商按照产品的重要程度和产品的价值，以及管理过程中的其他情况进行分类，并对供应商提出相应的质量管理体系要求，公司

56、也可以对供应商建立质量管理体系进行帮助，以保证产品生产的整个环节要求基本一致，以便保持持续合作的机会。为了减少本公司产品制造过程中的变异，应通过对供应商的评价，逐步减少同一零部件供应商的数量。 公司应在适当时间，通过信函与供应商联系，将本公司的质量方针、目标以及顾客的要求传达到相关的供应商，以共同明确对顾客需求和期望的理解。 对供应商进行评价和选择至少包括： （1） 采购、供应商管理政策； （2） 潜在供应商的选择； （3） 供应商选择评定； （4） 供应商业绩评定和考核； （5） 合格供应商的其他管理； （6） 供应商质量管理体系要求。 7．4．2采购信息 采购必须有文件

57、依据，采购文件应清楚说明订购产品下列信息： （1） 采购的产品（应有技术要求）、程序（包括验收准则）、过程和批准的要求； （2） 人员资格要求； （3） 对供应商质量管理体系的要求等。 采购文件的需求和确认由物资采购供销部提出，供销部负责人签字，方可纳入有效的采购资料内，并建立文件。 7．4．3供应商评定 公司职能部门组织对供应商资格进行评定，按照“供应商的评价和选择”规定，完成供应商评定、选择工作。 7．4．4供应商控制 公司按照《供方评价程序》建立“供应商业绩评定和考核”。至少包括以下控制措施： （1） 供应商是否通过ISO9000标准质量管理体系认证，若已通过，则将认证

58、书复印件提供给本公司质管部，作为对供应商质量管理体系评价的依据之一； （2） 必要时，公司对供应商开展第二方质量管理体系审核，对于出现重大质量问题的供应商，或本公司认为要选择控制的供应商，要进行强制性第二方审核，凡审核不合格的供应商，要取消其合格供应商资格； （3） 必要时由质管部对外协件质量情况进行评定； （4） 对供应商的零配件进行监督抽查； （5） 组织对供应商技术和管理的援助； （6） 必要时召开外协件质量工作会议，实施公司对供应商的质量控制； （7） 与供应商签定质量协议书，按质量协议书的要求安排进货检验和试验。 7．4．5采购产品验证 采购产品的验证以进货检验和试验

59、的方式进行，见《过程和产品监视及测量控制程序》中有关进货检验试验的要求。 7．5生产和服务提供 7．5．1生产和服务提供的控制 生产过程由各相关部门控制，其总的要求是必须保证各项作业活动处于受控状态。为此，相关部门应建立并保持《生产运作控制程序》和《服务过程控制程序》，用以评价过程能力，发现潜在问题并制定消除或控制潜在问题的措施。过程控制更注重于预防问题而不仅仅是发现问题。我公司的特殊过程是电镀和热处理，公司都进行严格的控制。生产和服务提供控制中要做以下工作： （1） 工艺卡上规定产品的特性，对于特性必须制定控制计划； （2） 在生产现场必须有工艺规范或作业指导书； （3） 各相关

60、部门应针对意外质量事故制定对应计划； （4） 对设备进行适当维护，以确保生产能力和保证产品质量的能力； （5） 工作环境满足文明生产的要求； （6） 根据产品生产特性安排监视和测量装置； （7） 定期进行工序审核和产品审核； （8） 产品出公司前，必须完成规定的检验和试验，不合格产品不允许出公司； （9） 下序单位是上序单位的顾客，产品施行放行以下序单位的意见为准，下序单位要确认上序单位的产品质量要求。 7．5．2生产和服务提供过程的确认 对于特殊过程，在进行生产准备和生产控制时，要明确： （1） 过程的评审和批准； （2） 设备的鉴定和人员资格的要求； （3） 制定特定

61、的作业指导书，规定特定的方法和程序； （4） 对过程进行监控记录，必要时再确认。 7．5．3标识和可追溯性 产品标识执行国家有关标准和行业标准。产品标识名称、生产者名称和地址、产品标准编号、产品质量检验合格证明、生产日期等。 产品标识的范围包括：最终产品标识、供应商产品标识、产品加工过程标识、毛坯标识及可追溯性标识。 检验状态标识有：待检、检验合格、待处理、废品。 标识的使用和控制： 要充分利用产品标识，防止产品在生产和交付过程中被误用；对每批要求有可追溯性的产品必须有唯一性标识；在生产、制造、交付等各阶段，相关人员必须认真保护产品标识正确无误，责任部门要对产品标识进行检查；当有

62、可追溯要求时，可根据产品标识追溯到产品的来源、责任者及产品的去向，记录产品的唯一性标识，以便发现问题，查明原因，采取措施，确保产品符合规定要求。 在整个生产过程中，各相关部门按《产品标识和可追溯性程序》规定执行，以保证只有通过了规定的检验和试验并合格的零件部件才能流入下道工序，并实施过程监视和测量，进行状态标识，合格的产品才能出公司。对顾客同意的让步产品，公司应有相关部门或顾客的签字文件。 7．5．4顾客财产 本公司的生产和服务均无顾客提供的财产。 7．5．5产品的防护 在生产的搬运、贮存、包装、防护和交付的各个环节，就防止产品划伤、磕碰、锈蚀等质量水平衰减现象，确保已达到的质量水平

63、，并建立起《产品防护控制程序》。 搬运：对毛坯、在制品、零配件及成品配备相应的搬运工具，按规定的运输工具及搬运方法进行搬运。 贮存：对毛坯、在制品、配件及零件、部件、整台产品、设立相应贮存场地或仓库，以利于不同状态产品的管理和防止产品的损坏。所有库房规定入库验收、出入库登记、保管和发放的管理方法。每月进行一次库房规定入库验收、出入库登记、保管和发放的管理方法。每月进行一次库房盘点，清点库存数量，尽量减少库存。优化库存周转应作为公司质量管理的一项重要工作内容来开展。 交付：上下序交接，必须有检验工给证标准；交付顾客的产品，在交货和承运期间应对产品提供保护；当合同有要求时，这种保护要延续到交

64、付的目的地。 7．6监视和测量装置的控制 对本公司的监视和测量装置的检定、使用、维护进行管理，确保产品获得符合规定要求的监视和测量装置，应建立和保持《监视和测量装置控制程序》。监视和测量装置使用时，保证其测量的不确定度已知，并与要求的测量能力一致。 按照本公司制定的《监视和测量装置控制程序》，开展计量设备和器具的周期性校验和检定。 监视和测量装置均需带有表明其检定状态的标识。 保持监视和测量装置有适宜的工作环境条件。 在搬运、保养和储存期间，保证其准确度和精度不走失以及适用性完好，必要时重新检定。 防止因调整不当而使其检定失效。 当发现监视和测量装置偏离检定状态时，应立即评定已

65、检验和试验结果的有效性，采取如立即停止使用其设备等适当措施和作好记录。 8、测量、分析和改进 8．1总则 公司质量管理体系的监视、测量、分析和改进策划由公司的最高管理层组织进行。产品、过程的监视、测量、分析和改进的策划由各相关部门组织进行。对于监视、测量、分析和改进策划时应规定类型、场所、时间和频次以及记录要求，就定期评估测量的有效性。确定监视、测量的原则是看其对公司是否有益处，是否能使工公司提高效率，确认后才能开始测量。在监视、测量、分析和改进过程中应使用适当的统计技术，分析结果和改进活动应作为管理评审的输入。 8．2监视和测量 8．2．1顾客满意 公司实行产品跟踪卡，收集顾

66、客对产品质量满意或不满意的意见。供销部每季度对顾客满意或不满意的情况进行统计分析，统计分析的结果应形成报告或通报质管部和生产部。工公司对顾客住处进行收集和分析，可由生产部和供销部组成多功能售后服务小组，评估以下顾客要求： （1） 市场情况； （2） 产品质量； （3） 售后服务； （4） 公司生产过程信息。 选择与顾客联系的渠道，确定处理顾客投诉、服务、顾客满意度、合同纠纷、销售情况的监控方法，并制定相应的措施，以满足顾客的需求，参见《顾客满意度测量程序》及《合同评审程序》。 公司在适当时间对顾客满意度进行调查，组织有关部门对调查报告进行专题研究，并制定提高顾客满意度的措施。 8．2．2内部审核 公司内部执行《内部审核控制程序》，以验证质量活动是否符合质量管理体系文件的规定要求，并确立质量管理体系的有效性，识别潜在的改进机会。 公司内部审核每年至少一次。年度质量审核计划由公司管理者代表制定，公司总经理批准。内部审核内容包括质量体系文件的适用性、管理过程可追溯性和质量体系运行有效性等。 内部质量审核要求：审核按计划实施，审核人员必须具有资格并独立于该审