美国CLIA’88能力验证计划的分析质量要求(允许总误差)[1]

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1、真诚为您提供优质参考资料,若有不当之处,请指正。 附表1 美国CLIA’88能力验证计划的分析质量要求(允许总误差) ─────────────────────────────────────── 检验项目 可接受范围 常规临床化学 谷丙转氨酶 靶值20% 白蛋白 靶值10% 碱性磷酸酶 靶值30% 淀粉酶 靶值30% 谷草转氨酶 靶值20% 胆红素 靶值6.84mmol/L(0.4mg/dL)或20%(取大者) 血气PO2 靶值3s 血气PCO2 靶值5mmHg 或8%(取大者) 血气PH 靶值0.04 钙,总 靶值0

2、.250mmol/L(1.0mg/dL) 氯 靶值5% 胆固醇 靶值10% 高密度脂蛋白胆固醇 靶值30% 肌酸激酶 靶值30% 肌酸激酶同功酶 MB升高(存在或不存在)或靶值3s 肌酐 靶值0.265umol/L(0.3mg/dL)或15%(取大者) 葡萄糖 靶值0.33mmol/L(6mg/dL) 或10%(取大者) 铁 靶值20% 乳酸脱氢酶 靶值20% LD同功酶 LD1/LD2(+或-)或靶值30% 镁 靶值25% 钾 靶值0.5mmol/L 钠 靶值4mmol/L 总蛋白 靶值10% 甘油三酯 靶值25% 尿素

3、氮 靶值0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N) 或9%(取大者) 尿酸 靶值17% 内分泌 皮质醇 靶值25% 游离的甲状腺素 靶值3s 人绒毛膜促性腺激素(HCG) 靶值3s或(阳性或阴性) T3 uptake 靶值3s(方法) 三碘甲状腺素原氨酸 靶值3s 促甲状腺激素 靶值3s 甲状腺素 靶值20%或12.9%(1.0ug/dL)(取大者) 毒理学 血酒精 靶值25% 血铅 靶值10%或0.019ummol/L(4ug/dL)(取大者)   酰氨咪嗪(carbamazepine) 靶值25%   地高辛(d

4、igoxin) 靶值20%或0.2ug/L(更大)   乙琥胺(ethosuximide) 靶值20%   庆大霉素 靶值25%   锂 靶值0.3mmol/L或20%(更大)   苯巴比妥(phenobarbital) 靶值20%   苯妥英(phenytoin) 靶值25%   扑痫酮(primidone) 靶值25% 普鲁卡因酰氨(procainamid) (及代谢物) 靶值25%   奎尼丁(quinidine) 靶值25%   茶碱(theophylline) 靶值25%   妥布霉素(tobramycin) 靶值25%   Valproic acid

5、 靶值25% 血液学   细胞识别 在分类上90%或更大的一致   白细胞分类 靶值在不同类型白细胞百分数上的3s 红细胞计数 靶值6%   血细胞容积 靶值6%   血红蛋白 靶值7%   白细胞计数 靶值15%   血小板计数 靶值25%   纤维蛋白原 靶值25%   激活部分凝血酶时间 靶值15%   凝血酶原时间 靶值15% 一般免疫学   a1-抗胰蛋白酶 靶值3s   抗核抗体 靶值2个稀释或(阳或阴)   抗-HIV 反应或不反应   补体3 靶值3s   补体4 靶值3s   a-甲胎蛋白 靶值3s   肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg) 反应(阳性)或不反应(阴性)   IgA 靶值3s   IgE 靶值3s   IgG 靶值25%   IgM 靶值3s   传染性单核细胞增多(症) 靶值2个稀释或(阳性或阴性)   类风湿因子 靶值2个稀释或(阳性或阴性)   风疹(Rubella) 靶值2个稀释或(阳性或阴性) 2 / 2

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