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1、
《消毒管理办法》(卫生部第27号令)
2002-3-28
()
中华人民共和国卫生部令
第27号
《消毒管理办法》的修订已于2001年12月29日部务会通过，
现予以发布，自2002年7月1日起施行。1992年8月31日发布的
《消毒管理办法》同时废止。
部长：张文康
二OO二年三月二十八日
卫生部关于新的《消毒管理办法》实施前有关管
理问题的通知
卫法监发 [2002]139 号
卫生部关于新的《消毒管理办法》
实施前有关管理问题的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局、卫生部卫生监督中心、中国疾 病预防控制中心：
修订后的《消毒管理办法》（以下称新《办法
2、》）已于 2002年 3 月 28日经卫生部令发布，将于 2002年 7月 1日正式实施。为了贯彻实 施新《办法》，进一步加强消毒产品的监督管理，现将有关事宜通知 如下：
一、 关于消毒产品申报与受理过渡管理规定
一）消毒剂和消毒器械
1、新《办法》实施以前，已获得省级卫生许可证的消毒剂、消毒 器械可以在许可证有效期内按照原 《办法》的有关规定进行生产销售， 在产品卫生许可证有效期满前六个月应当按照新 《办法》 的有关规定 进行申报。
2、在 2002年 7月 1 日之前，省级卫生行政部门已经受理、尚未 作出是否批准决定的产品， 应当按照新《办法》的有关规定进行申报。 其中申请换证的产
3、品， 在卫生部没有作出是否批准决定之前， 该产品 原卫生许可证视为有效。
3、按规定应当在 2002年 7月 1日以后至 2003年 1月1日之前提 出换证申请的产品， 在卫生部没有作出是否批准决定之前， 该产品原 卫生许可证视为有效。
（二）卫生用品和一次性使用医疗用品
1、新《办法》实施以前，已获得省级卫生许可证的卫生用品和一 次性使用医疗用品可以在许可证有效期内按照原 《办法》的有关规定 进行生产销售， 在产品卫生许可证有效期满前一个月应当按照新 《办 法》的有关规定申请备案。
2、在 2002年 7月 1 日之前，省级卫生行政部门已经受理、但尚 未作出是否批准决定的产品，应
4、当按照新《办法》的有关规定办理备 案。其中申请换证的产品， 在省级以上卫生行政部门没有作出是否予 以备案决定之前，该产品原卫生许可证视为有效。
3、按规定应当在 2002年 7月 1日以后至 2003年 1 月 1 日之前提 出换证申请的产品， 在省级以上卫生行政部门没有作出是否予以备案 决定之前，该产品原卫生许可证视为有效。
二、 关于消毒产品生产企业卫生许可证申报与受理过渡管理规定
（一）新《办法》实施前，已获得省级卫生许可证或卫生部卫生 许可批件的产品，其生产企业应当于 2003年 1 月 1 日前按照新《办 法》的有关规定向所在地的省级卫生行政部门申请办理卫生许可证。
（二）在
5、 2002年 7 月 1日之前，省级以上卫生行政部门已经受理、 但尚未作出是否批准决定的产品，其生产企业应当按照新《办法》的 有关规定向所在地的省级卫生行政部门申请办理生产企业卫生许可 证。
三、 关于消毒产品包装、标签（含说明书）使用过渡管理规定
新《办法》实施以前，已获得省级卫生许可证或卫生部卫生许可 批件的，其产品的包装、标签（含说明书）在卫生许可证或卫生许可 批件有效期内可以使用。 对卫生许可证或卫生许可批件到期后不再继 续生产或进口、 但仍有部分库存产品需要继续销售的， 该产品的生产 企业或进口代理商应当向卫生部提交库存产品申请继续销售的备案 申请、该产品的卫生许可证（或卫生许可批件）复印件。经审核，由 卫生部法监司作出是否同意继续销售的决定。
四、 关于进口卫生用品和一次性使用医疗用品检验机构问题
省级卫生行政部门对进口卫生用品和一次性使用医疗用品的检
验机构进行认定，并于 2002年7月 1日前将认定的检验机构报我 部备案。根据工作需要， 我部将对承担进口卫生用品和一次性使用医 疗用品的检验机构进行复核。
执行中发现的问题，请及时告我部卫生法制与监督司
二 00 二年六月七日
《消毒管理办法》
