循证医学-证据的分级

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1、EBM证据的分级 循证医学问世近20年来，其证据质量先后经历了 老五级” 新五级”、新九级”和 “GRADE四个阶段。前三者关注设计质量，对过程质量监控和转化的需求重视不够；而 “GRADE关注转化质量，从证据分级出发，整合了分类、分级和转化标准，它代表了当前 对研究证据进行分类分级的国际最高水平， 意义和影响重大。目前，包括WHO和Cochrane 协作网等在内的28个国际组织、协会已采纳 GRADE标准，GRADE同样适用于制作系统 评价、卫生技术评估及指南。世界卫生组织已经采用 GRADE标准制定甲型流感 H1N1指 南。 老五级证据 1飯： 收集所有质量可盍的RCT后

2、作出的 系it评价分折舛杲 丸样虽多中心随机时照试捡 II级： 单个丸样本的RCT结果 infit： 设有对照但未用随机方法势纽的研究 IV圾： 无时照的蕨列漏例观察 V级： 专家意见.描述性研究.病例报告 级别 临床硏究结论 可靠性 丨级 随机对照试验〔RCT）的系统评 价或血t且-分析 最烏*金标准 U级 单个样本量足够的RCT 可靠性较高，建议使用 川级 设有对照组但未用随机方法分 组（非RCT） 有一定的可靠性，可以釆用 W级 无对照的病例观察 可靠性较差.可供参考 V级 个人经脸和观点 可靠性最差.仅供参考 新九级证据

3、 Guide to Research Methods Th© Evld«n<« Pyramkd Contrut Studtr^ Casir Scries Ose Reports Animnl research 1 n vihD I "tost tube*) rescArch Sv^trtiulic Rrunvx Attil MH Ji iiLih、亍 w Ideas, Editorials, Opinions Rjindomized ControlleiJF s*ubk Blind Sludin Cohort Studio fl if.： http： "1 ibrury

4、, downstate. cdu/EBM2/2100. him 附图证据金字塔取 牛谨大学EN中心关于文8燈觴五游准 Level Therapy/Frevention, Aetiolo^/Hare 1 魏 1o Systematic review of RCTs 阳皿和 证勵强, la 随倔《F价w 设计严II、 lb Randomized controlled trial ®CT) 偏勒 随楣搀' lc

5、cohort studies 并丰解 评划 临味问£ 2b Cohort study or poor RCT U潮 队删究或较 漏等勾 2c <0utcomes, research ; Ecological studies 喘懸5遍綸隠 I mi 3a Systematic review of case-control studies 用等级高 的证鞫 3b Case*control study 病®1酬 4 Case series 单个病例测究 证勧弱： Expert op

6、inion without explicit critical appraisal, or based on physiology, bench 5 research or "first principles* 偏醴。 總明确漩或進于生孵、实删颊悌用r的专家意见 Oxford Centre for EBN Levels of Evidence http：/Mw. aspx?o=1047  定义 进-步酰娜可儆变该疗敷评估结黜可信度. 中等ftt 进-步硏魏可能訓该疗敷评估躲的可倍度，且可儆变该评估顯. m 进-步硏郝有可能瓣该欣评做i黜可碾,且该舲絲很可儆变. 任何欣评舲翩很不验• GRADE囲起分级 GRADE证据龍分级哉中,无严重缺陷的随俪试验成为高龍证据,无魁优势或帶重缺陷 緘察性酰軒艇证杜 可能颤囲確的瞬 顺觸限性 效®1很大 緘不-飲 可細賊因舲雜疗故 间飙据 楣澈应关系 輙不够 发表耶 辦睦確胭素