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精品文档
**** 有限公司
文件编号
DS-SC-01
作业指导书
版本号
A/1
生产批号、生产日期及有效期管理规程
页码
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1 目的 : 明确规定产品的可追溯性。
2 使用范围 : 适用于原材料到产品出库整个过程的管理。
3 职责 : 生产部执行本规定。
4 内容
4.1 批号
原料批号以制造商来货的批号为准；
生产批号以生产部下达生产指令单准备开始制造的日期为该订单的生产批号为准；产品批号在生产指令
单中确定，各生产车间严格执行，不得变更。
灭菌批号
2、以灭菌的当日日期为准。
4.2 生产日期
生产日期的范畴：本规程所指的生产日期专指产品标签上生产日期项所指的生产日期。它是预先确定一特定工序的生产日期作为该产品的生产日期，也是计算该产品有效期的起始时间。各生产工序生产记录表头的日期及生产记录中签名的日期、领用物料的日期、监督检查日期、清场日期、入库日期等，不属于本规程生产日期范畴。
生产日期不得迟于产品成型或者灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品的包装日期作为生产日期。
本公司正常生产产品的生产日期确定：以该批产品开始配料的日期，确定为该批产品的生产日期。
4.3 有效期
各种产品根据产品标准确
3、定有效期，有效期至为生产日期年份加有效期，其中日期减掉一天。
4.4 批号格式
原料批号沿用原包装袋上的格式；
生产批号为六位，前两位为年份，后四位为月、日；
灭菌批号为六位，前两位为年份，后四位为月、日。｀ ｀
4.5 生产日期格式
生产日期为八位，前四位为年份，后四位为月、日。
4.6 有效期至格式
有效期至为八位，前四位为年份，后四位为月、日；例如：产品生产日期为 20140520，产品有效期为两年，则有效期标注为“ 20160519”。
起草（生产部）：岁月如风 审核（ QA ）： 审批（总经理）：
日期： 日期： 日期：
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生产批号-生产日期及有效期管理制度
