产品标识和可追溯性管理流程
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1、产品标识和可追溯性管理程序 文件编号:HX-QMS-11版本/改次:A/0 生效日期:2016.08.15 页码:2/3 编制部门:质量部 过 程 流 程 米购部 生产部门 质量部 会签: 仓库 内容描述 合格供方材料到仓库,仓库管理员按照《质量状 态标识卡》进行品名、零件号、数量、批次点 收,并通知质量部进行质量检验。 质量部检验员按照《进货检验指导书》规定的内 容进行检验,所测量的数据记录在《进货检验报 告》中,并判定合格与否。其检验结果依下列规 定进行标识: a) 进料检验合格时,在《质量状态标识卡》盖合 格印; b) 不合格品,经检验不合格时,在《质量状态标 识卡》
2、盖不合格印,放置不合格品区,进行隔离 采用表单 《物料标 识卡》、 《质量状 态标识卡 》 生产部门依销售部《月备货通知》排定《生产计 划》,并依据生产计划开立《生产制造单》和《 物料清单》。采购依据《物料清单》查核库存开 立《采购单》,仓库人员依《采购单》进行物料 验收。生产部依据《生产制造单》之批号开立《 领料单》,生产完毕依批号填写《生产日报表 》,并依生产实际状况增开《入库单》。 半成品完工后,按《过程检验指导书》规定的内 容进行检验,其检验结果以下列规定进行标识: a) 半成品检验合格时,在装有半成品的容器上贴 上《质量状态标识卡》内容为:批号、零件名称 、零件号、日
3、期、数量、操作者、检验员。检验 合格后盖合格印。 b) 半成品不合格时,在《质量状态标识卡》盖不 合格印,放置隔离区。 成品完工后,按《成品检验指导书》规定的内容 进行检验,其检验结果以下列规定进行标识: a) 成品合格时,需在外箱上贴上《质量状态标识 卡》,并盖合格印; b) 成品不合格时,在《质量状态标识卡》盖不合 格印,放置隔离区。 以本公司的成品标签或客户指定的标签进行标示 。 检验合格时,维持原合格标识状态。 检验不合格时,将更换原标签,在新的《质量状 态标识卡》上盖不合格印,并依《不合格控制流 程》程序处理。 追溯品的发现 1) 客户抱怨:记录产品生产批号、生产日期
4、、数 量。 2) 成品不良:根据客户提供的批号和生产日期追 溯各零件。 3) 过程不良:根据各零件上的标签追溯各操作工 段、制造日期和数量。 审核: 4)进料不良:根据各零件的制造日期追溯到原料 批准: 《质量状 态标识卡 》 《质量状 态标识卡 》 《质量状 态标识卡 》 《质量状 态标识卡 》 产品标
5、识和可追溯性管理程序 文件编号:HX-QMS-11版本/改次:A/0 生效日期:2016.08.15 页码:1/3 编制部门:质量部 1、目的 为了防止生产过程中从原物料到半成品、成品及不合格品的混用(或误用),明确产品在各阶段之识别和状 态,以便在要求追溯的场所能及时有效地对产品做出追溯,特制订本程序。 2、 适用范围 本公司所有原物料、半成品、成品及不合格品的标识与追溯均适用之。 3、 定义 可追溯性:根据记录的标识,追溯实体的历史、应用情况和所处场所的能力 4、产品可追溯性管理过程乌龟图 过程拥有者(责任者): 品质主管,其能力和资格 见《岗位职务说明书》 使用资源: 1、 生产设备 2、 零件、配件、材料 3、 检验和试验设备 4、 水、电、气 5、 设施、场地、工位器 具、材料等 输入部门:质量部 过程客户:生产部、仓库 支持部门:研发部 过程输入: 1、 原材料 2、 半成品、完工品、 成品 3、 合格品、不合格 品 4、 标识卡、牌、区 过程衡量指标: 1、产品状态标识率为8% 如何做(方法、程序、技 术): 1、标识和可追溯性管理 流程 5、作业内容
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