兰州大学21秋《药事管理学》复习考核试题库答案参考套卷26

《兰州大学21秋《药事管理学》复习考核试题库答案参考套卷26》由会员分享，可在线阅读，更多相关《兰州大学21秋《药事管理学》复习考核试题库答案参考套卷26（12页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、兰州大学21秋《药事管理学》复习考核试题库答案参考 1. 各级党委和政府加强为中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是：( ) A、保护和开始中药资源 B、逐步增加投入 C、发掘整理，总结提高 D、合理配置资源 E、提高质量和效率 参考答案：B 2. 《进口药品注册证》的有效期为( ) A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 E.7年 参考答案：D 3. 药品广告内容以( ) A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准 B.药品说明书为准 C.药品标签为准 D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准

2、 参考答案：A 4. 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( ) A.正确 B.错误 参考答案：B 5. 药事管理从医药管理中分离出来，始于( )。 A.13世纪欧洲西西里王国的卫生法 B.17世纪英国皇家药学会的建立 C.公元前11世纪中国西周建立六官制 D.15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 参考答案：A 6. 药品的生产企业，经营企业和医疗机构必须执行政府( )和政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格 A、统一价 B、定价 C、控制价 参考答案：B 7. 下列哪一项不是药

3、品包装具有的功能?( ) A.保护药品 B.信息传递 C.提高效率 D.宣传药品 参考答案：D 8. 药品分类管理的首要作用是确保( )。 A.用药有效 B.用药安全 C.用药经济 D.用药及时 E.用药方便 参考答案：B 9. 实行政府定价和政府指导价的有( )。 A.垄断性生产的药品 B.垄断性经营的药品 C.国家基本医疗保险药品 D.生物制品 E.肿瘤药物 参考答案：BC 10. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合( )。 A.卫生要求 B.药用要求 C.化学纯要求 D.无

4、菌要求 参考答案：B 11. 药品批准文号的有效期是( )。 A.没有规定 B.3年 C.5年 D.6年 参考答案：C 12. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。( ) A.正确 B.错误 参考答案：A 13. 除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场( )出售中药材 A、不可以 B、可以 C、经批准后可以 参考答案：B 14. 我国对毒性中药材的饮片实行( ) A.统一规划 B.合理布局 C.集中生产 D.定点生产 参考答案：ABD 15. 行政处罚的形式包括( )

5、A.警告 B.罚款 C.拘留 D.降级 E.没收违法所得 参考答案：ABCE 16. 执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效。( ) A.正确 B.错误 参考答案：B 17. 医院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门负责对地区性( )制定管理办法 A、民间习用药材 B、民间中草药 C、民间制药原料 参考答案：A 18. 确保医药行业持续、健康发展的基础是( ) A.医药基础研究 B.生产管理研究 C.市场竞争研究 D.新药与新技术的研究开发 参考答案：D 19. 下列说法不

6、符合《药品管理法》规定的是( ) A、药品出厂前必须经过检验 B、医疗单位配制制剂可以在市场销售 C、药品出入库必须执行检查制度 D、城乡集贸市场可以出售中药材 E、直接接触药品的容器，必须符合药用要求 参考答案：B 20. 随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是( ) A、贮藏药物的管理 B、养护药物的管理 C、配制药物的管理 D、发售药物的管理 E、合理用药的管理 参考答案：E 21. GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。( ) A.正确 B.错误 参考答案：B 22. 某商店，未经批准擅自增

7、设药品柜台经营药品，根据《药品管理法》如何处理?( ) A.依法予以取缔 B.给予警告 C.没收违法销售的药品和违法所得 D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款 E.给直接责任人员记过处分 参考答案：ACD 23. 药品检验时，不得收取任何费用的是( )。 A.口岸检验 B.抽查检验 C.注册检验 D.委托检验 E.生物制品批签发 参考答案：B 24. 医疗机构配制的制剂应当是( ) A.市场上没有供应的品种 B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种 D.本单位临床需要而国内市

8、场上供应量少的品种 参考答案：B 25. 医疗机构配制制剂必须依法取得( )。 A.医疗机构制剂许可证 B.制剂许可证 C.营业执照 D.医疗机构配制许可证 参考答案：A 26. 加强中药资源管理的核心是：( ) A、大力开发提高利用率 B、充分利用开发资源 C、合理采收利用保护延续 D、采取保护措施和政策 E、开始利用资源，占有市场优势 参考答案：C 27. 药品专利包括医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。( ) A.对 B.错 参考答案：A 28. 申请新药注册应当进行( ) A.Ⅰ期

9、临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ、Ⅲ期，或Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ临床试验 参考答案：D 29. 精神药品分为第一类和第二类管理是依据( )。 A.依赖性潜力 B.产生身体依赖性的程度 C.危害人体健康的程度 D.产生精神依赖性的程度 E.对中枢神经系统的损害程度 参考答案：AC 30. 1979年，WHO经过广泛咨询后，基本药物遴选专家委员会提出了WHO第一个基本药物示范目录。( ) A.对 B.错 参考答案：B 31. 中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种。( ) A.正确 B

10、.错误 参考答案：A 32. 申请中药一级保护品种应具备的条件是( ) A.对特定疾病有特殊疗效的 B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 C.用于预防和治疗特殊疾病的 D.对特定疾病有显著疗效的 参考答案：ABC 33. 新药的监测期不得超过( ) A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 参考答案：D 34. 下列文件属于国务院制定、发布的药事管理行政法规的是( )。 A.《中华人民共和国药品管理法》 B.《药品管理法实施条例》 C.《麻醉药品和精神药品管理条例》 D.《中药品种保护条例》 E.《药品生产质量

11、管理规范》 参考答案：BCD 35. 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》(国发14号文件)。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个。( ) A.错误 B.正确 参考答案：A 36. 药品出现变质，被污染时，可按( )论处 A、假药 B、次品药 C、劣药 参考答案：A 37. 药品注册申请包括( )。 A.新药申请 B.进品药品申请 C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请 E.处方药申请 参考答案：ABCD 38. 进行新药技术转让时应( )。 A.转让方持有新药证书

12、B.已取得药品批准文号的转让方，申请新药技术转让时，应提出注销原药品批准文号的申请 C.受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书 D.转让方将新药生产技术无保留地转给受让方 E.保证受让方有经济效益 参考答案：ABCD 39. 由省级药品监督管理部门审查批准发放的是( )。 A.营业执照 B.新药生产批准文号 C.药品生产许可证 D.药品经营许可证 E.医院制剂许可证 参考答案：CDE 40. 药事管理研究的过程大体可分为4个阶段：界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。( ) A.正确 B.错误 参考答

13、案：B 41. 负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是( ) A、药品评价中心 B、药品审评中心 C、中国药品生物制品检定所 D、国家药品监督局市场监督司 E、SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所 参考答案：E 42. 药品管理法实施条例属于( ) A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章 参考答案：B 43. 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。( ) A.正确 B.错误 参考答案：A 44. 药事管理研究药事组织的( ) A、组织结构 B、组织理论 C、组织概念 D、组织

14、特征 E、组织管理 参考答案：A 45. 非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是( ) A.社会药房管理 B.医药储备管理 C.药物市场研究 D.药品企业管理 参考答案：A 46. 药品说明书上不可缺少的项目是( )。 A.药理毒理 B.药代动力学 C.药物相互作用 D.不良反应 E.孕妇及哺乳期妇女用药 参考答案：CE 47. 我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是：( ) A、《中华人民共和国药典》(新中国) B、《中华药典》(民国) C、《新修本草》(唐朝) D、《本草纲

15、目》(明) E、《本草纲目拾遗》(清) 参考答案：C 48. 我国长期依靠仿制药品发展的是：( ) A、医药总量 B、医药行业 C、医药技术水平 D、医药经济 E、化学制药工业 参考答案：E 49. 《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入( ) A、现代管理科学时代 B、标准化管理时代 C、法制化管理的新阶段 D、行政管理与经济管理阶段 E、现代社会化管理阶段 参考答案：C 50. 药品的质量特性包括( )。 A.有效性 B.安全性 C.应用性 D.稳定性 E.均一性 参考答案：ABDE