起搏器培训课件:Reveal LINQ 植入式心电事件监测器(ICM)

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1、Reveal LINQ 植入式心电事件监测器(ICM)1. Kenny RA, et al. eds. The Evaluation and Treatment of Syncope. Futura;2003:23-27. 2. Blanc J-J, et al. Eur Heart J. 2002;23:815-820. 3. Mendu M. et al. Yield of Diagnostic Tests in Evaluating Syncopal Episodes in Older Patients. Arch Intern Med. 2009;169(14):1299-1305.

2、4. Edvardsson N. et al. Use of an implantable loop recorder to increase the diagnostic yield in unexplained syncope: results from the PICTURE registry. Europace Advance Access published November 19, 2010. 5. Soteriades ES, Evans JC, Larson MG, et al. Incidence and prognosis of syncope. N Engl J Med.

3、 2002;347(12):878-885. Framingham Study Population 40%的人在一生中至少会经历一次晕厥1晕厥占急诊数量的3-5%,占住院数量的1-3%2危害约一半的病人离院时并未检查出病因3 ?患者平均需要看3个科室,做13种检查; 1/3的患者因晕厥事件遭受过显著创伤4!心源性晕厥6个月死亡率超10%, 是无晕厥病人死亡率的2倍5诊断检出率心电图2-11%124小时Holter2%2体外循环记录仪20%3直立倾斜试验11-87%4,5EP检查11%6神经相关检查0-4%5*(Based on mean diagnosis time of 5.1 mos.)

4、 2 1.Kapoor WN. Diagnostic evaluation of syncope. Am J Med. January 1991;90(1):91-106. 2.Krahn AD, Klein GJ, Yee R. Recurrent syncope. Experience with an implantable loop recorder. Cardiol Clin. May 1997;15(2):313-326. 3.Krahn AD, Klein GJ, Yee R, et al. Cost implications of testing strategy in pati

5、ents with syncope (RAST). J Am Coll Cardiol. August 6, 2003;42(3):495-501. 4.Kapoor WN. Evaluation and outcome of patients with syncope. Medicine (Baltimore). May 1990;69(3):160-175. 5.Kapoor WN. Evaluation and management of the patient with syncope. JAMA. November 11, 1992;268(18):2553-2560. 6.Linz

6、er M, Yang EH, Estes NA 3rd, et al. Diagnosing syncope. Part 2: Unexplained syncope. Clinical Efficacy Assessment Project of the American College of Physicians. Ann Intern Med. July 1,1997;127(1):76-86. 一款革命性的产品 Reveal LINQ患者助手简化植入流程体积小巧2090 程控仪2015年6月18日获得CFDA批准无囊袋微创植入术约1立方厘米/2.5g双重激发简单读取CFDA植入式心电事

7、件监测器(ICM)适应证 植入式心电监护监测器是一种用于记录皮下心电图,可自动激活和由患者激活的植入系统,适应症如下:有临床症状或状况,处于心律失常风险增加状态的患者经历过短暂症状,可能提示有心律失常的患者注射植入,简单易用身材小巧,功能强大检出率高,早期植入一款革命性的产品植入式心电事件监测器 PICTURE研究显示,帮助78%的晕厥患者明确诊断EaSyAS 研究显示,诊断率高于ECG 6.5倍 在随访期间,38%的患者1年内再次出现晕厥 其中78%再次晕厥的患者明确诊断 170名患者当中有 75%患者的晕厥被确诊为由心脏原因引起的PICTURE 研究:1.Edvardsson N. et

8、al. Use of an implantable loop recorder to increase the diagnostic yield in unexplained syncope:results from the PICTURE registry (online). *Patients were followed for a maximum of 720 daysBlue Line: Time to syncopal episode Red Line: Time to syncopal episode where Reveal ICMs played a role in the d

9、iagnosis支持2009 ESC/HRS 晕厥指南中的建议,认为在不明原因晕厥的诊断EaSyAS 研究表明:ICM的诊断效率是对照组的6.5倍颈动脉窦按压试验和直立倾斜试验阴性的不明原因晕厥随机分成植入ICM组(n=103)以及传统方法诊断组(n=98) 平均随访17个月,ICM组与对照组分别有43%和6%的病人获得ECG诊断结论。风险比: 6.53 95% CI 3.73-11.4; p0.001PlusFarwell DJ, et al. Eur Heart J. 2006;27:351-356.业内最强诊断能力 2-5临床试验显示 AF算法可以精确检测出99.1% 的发生过AF的病人

10、11简化的植入流程以及重新设计的氮化钛涂层电极保证了高保真的心电信号假阳性事件降低46%12增强型AF 检测算法极大降低了医生浏览病人事件的负担*Compared to Reveal XT ICMLLINQ 体积约1立方厘米/2.5g与Reveal XT 身材对比(缩小87%)Linear dimensions rounded to the nearest mmVolume rounded to the nearest tenth of a cc增加20%存储空间*增强型AF检测算法3年监测寿命不变61.5 and 3.0 Tesla 条件性MRI*Compared to Reveal XT

11、ICM Reveal LINQ ICM has been demonstrated to pose no known hazards in a specified MR environment with specified conditions of use. Please see Reveal LINQ ICM clinician manual for more details.身材小巧,功能强大ECG 存储: 总共59分钟患者激活患者激活: 提升至提升至30分分钟钟患者助手4个 事件 7.5 分钟3个事件 10分钟2个事件 15 分钟患者激活患者激活患者激活前9分钟前14分钟1 min1

12、min1 min前 6.5 分钟 可程控的存储选项植入更简单,创伤最小化Reveal LINQ 被预先放置在植入工具中.小于一厘米 切口提高了精度,也保证了美观使用过的医生认为植入工具简单易用,非常容易掌握.71. 植入前准备简单植入简单植入2. 植入部位选择/植入工具准备3. 植入步骤1. 提捏皮肤(靠近选好的植入位置附近),使其拱起2. 垂直于提捏的皮肤进刀,直到刀刃完全插入切口中1. 提捏切口附近的皮肤,将插入工具的头端完全插入皮肤中,制作一个离体表8毫米左右的皮下隧道2. 插入蓝色插入工具将插入工具旋转180度角,以制作放置LINQ的囊袋1.将自带的活塞推入到插入工具的活塞槽中(即完全

13、推送预置的装置到囊袋中)将活塞完全推入到槽中1. 按住reveal,使其保持在离切口约10毫米的位置,再将活塞从插入工具中移除。把取出的活塞放在无菌区,以备reveal换位置时使用。2. 继续按住reveal并拨出插入工具。4. 设备激活5.程控6.感知确认7. 重新植入/完成手术注射植入,简单易用身材小巧,功能强大检出率高,早期植入Prerfellner H, Pokushalov E, Sarkar S, et al. P-wave evidence as a method for improving algorithm to detect atrial fibrillation in i

14、nsertable cardiac monitors. Heart Rhythm. Published online June 6, 2014.Data on file. Medtronic, Inc. 2013.一款革命性的产品植入式心电事件监测器 开创无囊袋皮下注射术精巧的工具,得到97%医生认可创伤微小,无需标测轻盈小巧1.2CC,2.5g3年电量,59分钟EKG储存氮化钛涂层电极,高保真信号1.5 and 3.0 Tesla 条件性MRI患者助手主动激活,追溯储存可记录AF, VT, FVT, 心动过缓,停搏事件多种事件2009 ESC/HRS 晕厥指南推荐早期植入PICTURE研究显示,帮助78%的晕厥患者明确诊断EaSyAS 研究显示,诊断率高于ECG 6.5倍感感谢谢您的聆听!您的聆听!

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